ზინდოლინი 500მგ #10ტ

ზინდოლინი

1. 1.    რა არის ზინდოლინი და რა შემთხვევაში გამოიყენება

ზინდოლინი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ციპროფლოქსაცინს. ციპროფლოქსაცინი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ოჯახს. ციპროფლოქსაცინი მოქმედებს ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიების მოკვლით. ის მოქმედებს მხოლოდ კონკრეტული ბაქტერიის შტამებზე.

 

მოზრდილები

ზინდოლინი გამოიყენება მოზრდილებში შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ:

• სასუნთქი გზების ინფექციები.
• ხანგრძლივი ან განმეორებითი ყურის ან სინუსური ინფექციები.
• საშარდე გზების ინფექციები.
• სასქესო გზების ინფექციები მამაკაცებში და ქალებში.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და ინტრააბდომინალური ინფექციები.
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები.
• მენინგოკოკის ბაქტერიით (Neisseria meningitides) გამოწვეული ინფექციების თავიდან ასაცილებლად.
• ციმბირული წყლულის შესუნთქვით გამოწვეული.

ციპროფლოქსაცინის გამოყენება შეიძლება იმ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ სისხლში თეთრი უჯრედების შემცველობის დაბალი დონე (ნეიტროპენია) და აქვთ სიცხე, რომელიც სავარაუდოდ გამოწვეულია ბაქტერიული ინფექციით.

თუ თქვენ გაქვთ მწვავე ინფეცქია ან ისეთი, რომელიც გამოწვეულია ერთზე მეტი ტიპის ბაქტერიისგან, ზინდოლინთან ერთად შეიძლება დაგენიშნოთ დამატებით სხვა ანტიბიოტიკური მკურნალობა.

ბავშვები და მოზარდები

ბავშვებში და მოზარდებში ზინდოლინი გამოიყენება სპეციალური სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ:

• ფილტვის და ბრონქიალური ინფექცია ბავშვებში და მოზარდებში, რომელთაც აღენიშნებათ ცისტოფიბროზი.
• გართულებული საშარდე გზების ინფექციები, მათ შორის ის ინფექციები, რომლებმაც მიაღწიეს თირკმელებამდე (პიელონეფრიტი).
• ციმბირული წყლულის შესუნთქვით გამოწვეული.

ზინდოლინის გამოყენება შეიძლება სხვა კონკრეტული გართულებული ინფექციების დროს ბავშვებსა და მოზარდებში, თუ მკურნალი ექიმი ჩათვლის ამას საჭიროდ.

1. 2.      რა უნდა იცოდეთ ზინდოლინის მიღებამდე

მოცემული პრეპარატის მიღებამდე

არ უნდა მიიღოთ ფტორქინოლონი/ქინოლონი ანტიბაქტერიული პრეპარატები, მათ შორის ზინდოლინი, თუ წარსულში გქონდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენა ქინოლონის ან ფტორქინოლონის მიღებისას. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს.

არ მიიღოთ ზინდოლინი:

• თუ ხართ ალერგიული აქტიური ნივთიერების მიმართ, სხვა ქინოლონის შემცველი პრეპარატების ან მოცემული პრეპარატის სხვა ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში).
• თუ თქვენ ღებულობთ ტიზანიდინს (იხილეთ მე-2 პუნქტი: სხვა პრეპარატები და ზინდოლინი).

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ზინდოლინის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს

• თუ ოდესმე გქონიათ თირკმლის პრობლემები, რადგან თქვენი მკურნალობის კურსში შეიძლება საჭირო გახდეს ცვლილებების შეტანა.
• თუ თქვენ გაქვთ ეპილეფსია ან სხვა ნევროლოგიური დაავადებები.
• თუ წარსულში ზინდოლინის მსგავსი ანტიბიოტიკებით მკურნალობის პროცესში გქონდათ მყესთან დაკავშირებული პრობლემები.
• თუ თქვენ გაქვთ დიაბეტი, რადგან არის ციპროფლოქსაცინით გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის რისკი.
• თუ თქვენ გაქვთ მსხვილი სისხლძარღვების გადიდების ან „შეშუპების“ დიაგნოზი (აორტის ანევრიზმა ან მსხვილი პერიფერიული არტერიების ანევრიზმა).
• თუ ანამნეზში გქონიათ აორტის განშრევების ეპიზოდი (აორტის კედლის გახლეჩვა).
• თუ თქვენს ოჯახურ ანემნეზში არის აორტის ანევრიზმა ან აორტის განშრევება ან სხვა რისკის ფაქტორები ან მიდრეკილებები (მაგალითად, შემაერთებელი ქსოვილების დარღვევები, როგორიცაა მარფანის სინდრომი, ან ვასკულარული ელერს-დანლოსის სინდრომი, ან ვასკულარული დარღვევები, როგორიცაა ტაკაიასუს არტერიტი, გიგანტური უჯდერის არტერიტი, ბეხჩეტის დაავადება, მაღალი არტერიული წნევა ან გამოვლენილი ათეროსკლეროზი).
• თუ თქვენ გაქვთ მიასთენია (კუნთების სისუსტის ტიპი), რადგან არის სიმპტომების გამწვავების საშიშროება.
• თუ თქვენ გაქვთ გულის პრობლემები. ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას სიფრთხილის ზომები უნდა იქნას დაცული, თუ თქვენ დაიბადეთ ან გაქვთ ოჯახურ ანემნეზში ხანგრძლივი QT ინტერვალის ანამნეზი (რომელიც ჩანს ელექტროკარდიოგრამაზე, გულის ელექტრო ჩაწერაზე), გაქვთ სისხლში მარილის დისბალანსი (განსაკუთრებით სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე), გაქვთ ძალიან ნელი გულის რიტმი (ბრადიკარდია), გაქვთ სუსტი გული (გულის უკმარისობა), გაქვთ გულის შეტევის ანემნეზი (მიოკარდიუმის ინფარქტი), თუ თქვენ ხართ ქალი ან ხანდაზმული ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც იწვევენ ელექტროკარდიოგრამის მონაცემებში ცვლილებებს (იხილეთ მე-2 პუნქტი: სხვა პრეპარატები და ზინდოლინი).
• თუ თქვენ ან თქვენს ოჯახის წევრებს გაქვთ გლუკოზა-6-ფოსფატის დეჰიდროგენაზას (G6PD) ნაკლებობა, რადგან არსებობს ციპროფლოქსაცინით გამოწვეული ანემიის რისკი.
• თუ თქვენი მხედველობა გაუარესდა ან შეამჩნევთ სხვა ტიპის გავლენას თვალებზე, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ოფთალმოლოგს.

სასქესო გზების ინფექციების სამკურნალოდ, თქვენმა ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სხვა ანტიბიოტიკი ციპროფლოქსაცინთან ერთად; თუ 3 დღიანი მკურნალობის შემდეგ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება, გთხოვთ, დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

თუ თქვენ იგრძნობთ მოულოდნელ, ძლიერ ტკივილს მუცლის არეში, გულმკერდის ან ზურგის არეში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ გადაუდებელი დახმარების კაბინეტს.

ზინდოლინის მიღებისას

ზინდოლინის მიღებისასშემდეგი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს.

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, საჭიროა თუ არა ზინდოლინით მკურნალობის შეწყვეტა.

-         ძლიერი, უეცარი ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსიური  რეაქცია/შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება). პირველივე დოზის მიღების შემთხვევაშიც კი, არსებობს მძიმე ალერგიული რეაქციის გამოწვევის მცირე შანსი, შემდეგი სიმპტომებით: გულის არეში მოჭერა, თავბრუსხვევა, სისუსტე ან გულის წასვლა, ან წამოდგომისას თავბრუსხვევა. თუ შეამჩნიეთ მოცემული სიმპტომები, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ზინდოლინის მიღება და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

-         იშვიათად შეიძლება განვითარდეს სახსრების ტკივილი და შეშუპება, ან ანთება, ან მყესების გახლეჩვა. თქვენი რისკები მატულობს, თუ თქვენ ხართ ხანდაზმული (60 წელზე მეტი), გქონდათ ორგანოს ტრანსპლანტაცია, გაქვთ თირკმლის პრობლემები ან თუ თქვენ კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობთ. მყესების ანთება ან გახლეჩვა შეიძლება აღინიშნოს მკურნალობის პირველ 48 საათში და ზინდოლინით თერაპიის დასრულების შემდეგ რამდენიმე თვის შემდეგაც კი. მყესის ტკივილის ან ანთების პირველივე ნიშნების გამოვლენისას (მაგალითად, თქვენს კოჭში, მაჯაში, იდაყვში, ბეჭში ან მუხლში), შეწყვიტეთ ზინდოლინის მიღება, დაუკავშირდით თქვენს ექიმს და დაასვენეთ მტკივნეული ადგილი. მოერიდეთ ყველა არასაჭირო ვარჯიშს, რადგან შეიძლება გაიზარდოს მყესის გახლეჩვის რისკი.

თუ თქვენ გაქვთ ეპილეფსია ან სხვა ნევროლოგიური დაავადება, როგორიცაა ცერებრალური იშემია ან ინსულტი, თქვენ შეიძლება განგივითარდეთ გვერდითი ეფექტები, რომლებიც დაკავშირებულია ცენტრალურ ნერვულ სისტემასთან. ასეთ

-         შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ზინდოლინის მიღება და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

-         ზინდოლინის პირველად მიღებისას თქვენ შეიძლება განგივითარდეთ ფსიქიატრიული რეაქციები. თუ თქვენ გაქვთ დეპრესია ან ფსიქოზი, ზინდოლინით მკურნალობისას  თქვენი სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს. იშვიათ შემთხვევებში, დეპრესია ან ფსიქოზი შეიძლება გადაიზარდოს სუიციდურ აზრებში: სუიციდის მცდელობები ან შემდგარი სუიციდი. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ზინდოლინის მიღება და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

-         იშვიათად შეიძლება განგივითარდეთ ნერვის დაზიანების სიმპტომები (ნევროპათია) როგორიცაა: ტკივილი, წვა, ჩხვლეტა, დაბუჟება ან/და სისუსტე, განსაკუთრებით ტერფებში და ფეხებში ან ხელებში და მკლავებში. ასეთ შემთხვევაში, პოტენციურად შეუქცევადი პროცესების თავიდან აცილების მიზნით, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ზინდოლინის მიღება და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

-         დიაბეტიან პაციენტებში ყველაზე ხშირად გამოვლინდა ჰიპოგლიკემია, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

-         ანტიბიოტიკების, მათ შორის ზინდოლინის მიღებისას, ან მკურნალობის დასრულებიდან რამდენიმე კვირის შემდეგ, შეიძლება განგივითარდეთ დიარეა. თუ ის გახდება მძიმე ან მუდმივი ან შეამჩნევთ, რომ თქვენს განავალში არის სისხლი ან ლორწო, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ზინდოლინის მიღება, რადგან ეს შეიძლება იყოს სიცოცხლისათვის სახიფათო. არ მიიღოთ პრეპარატები, რომლებიც აჩერებს ან ანელებს კუჭ-ნაწლავის მოქმედებას და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

-         თუ თქვენ უნდა ჩააბაროთ სისხლის ან შარდის ნიმუში, გააფრთხილეთ ექიმი ან ლაბორატორიის პერსონალი, რომ ღებულობთ ზინდოლინს.

-         თუ თქვენ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, აცნობეთ თქვენს ექიმს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს თქვენი დოზების დარეგულირება.

-         ზინდოლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის დაზიანება. თუ თქვენ შეამჩნევთ ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა მადის დაქვეითება, სიყვითლე (კანის გაყვითლება), მუქი შარდი, ქავილი ან მუცლის გამაგრება, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ზინდოლინის მიღება და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

ზინდოლინმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება და დააქვეითოს თქვენი ინფექციის მიმართ მედეგობა. თუ თქვენ გაქვთ ინფექცია ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა მაღალი სიცხე და თქვენი საერთო მდგომარეობის გაუარესება, ან სიცხე ადგილობრივი ინფექციის სიმპტომებით, როგორიცაა შეშუპებული ყელი/ხახა/პირი ან შარდვის პრობლემები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ კონსულტაციისთვის თქვენს ექიმს. შესაძლო სისხლში თეთრი უჯრედების შემცირების (აგრანულოციტოზი) შესამოწმებლად გაკეთდება სისხლის ანალიზი.

-          მნიშვნელოვანია ექიმს მიაწოდოთ ინფორმაცია თქვენს მიერ მიღებულ პრეპარატებზე.

-         ზინდოლინის მიღებისას თქვენი კანი ხდება უფრო მგრძნობიარე მზის სხივების ან ულტრაიისფერი (UV) სხივების მიმართ. მოერიდეთ ძლიერ პირდაპირ მზის სხივებს ან ხელოვნურ ულტრაიისფერ სხივებს, როგორიცაა სოლარიუმები.

-         თუ თქვენი მხედველობა გაუარესდა ან შეამჩნევთ სხვა ტიპის გავლენას თვალებზე, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ოფთალმოლოგს.

-         გახანგრძლივებული, ქმედუნარიანობის დამაქვეითებელი და პოტენციურად შეუქცევადი სერიოზული გვერდითი ეფექტები. ფტოროქინოლონი/ქინოლონი ანტიბაქტერიული პრეპარატები, მათ შორის [პროდუქტის დასახელება], დაკავშირებულია ძალიან იშვიათ, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებთან, მათგან ზოგი არის გრძელვადიანი (გრძელდება თვეები ან წლები), ქმედუნარიანობის დამაქვეითებელი ან პოტენციურად შეუქცევადი. მათ შორის ზედა და ქვედა კიდურების მყესის, კუნთის და სახსრების ტკივილი, სიარულის გართულება, ანომალიური შეგრძნებები, როგორიცაა ჩხვლეტა, წიწკნა, ქავილი, დაბუჟება ან წვა (პარესთეზია), სენსორული აშლილობები, როგორიცაა მხედველობის, გემოს, სუნის აღქმის და სმენის დარღვევა, დეპრესია, მეხსიერების გაუარესება, ძლიერი სისუსტე და ძილის დარღვევები.

თუ თქვენ აღგენიშნებათ ზემოთ ჩამოთვლილი ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა [პროდუქტის დასახელება] მიღების შემდეგ, მკურნალობის გაგრძელებამდე დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს. თქვენ და თქვენი ექიმი გადაწყვეტთ მკურნალობის კურსის გაგრძელებას სხვა კლასის ანტიბიოტიკების გამოყენებით.

 

სხვა პრეპარატები და ზინდოლინი

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ღებულობთ ან უახლოეს წარსულში ღებულობდით, ან შესაძლებელია მიიღოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატი.

 

არ მიიღოთ ზინდოლინი ტიზანიდინთან ერთად, რადგან აღნიშნულმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა დაბალი არტერიული წნევა და ძილიანობა (იხილეთ მე-2 პუნქტი: არ მიიღოთ ზინდოლინი).

ცნობილია, რომ შემდეგი პრეპარატები შედის ურთიერთქმედებაში ზინდოლინთან თქვენს სხეულში. მოცემულ პრეპარატებთან ერთად ზინდოლინის მიღებამ შეიძლება გავლენა იქონიოს ამ პრეპარატების სამკურნალო ეფექტზე. შეიძლება აგრეთვე გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების გამოწვევის ალბათობა.

უთხარით თქვენს ექიმს, თუ ღებულობთ:

• K ვიტამინის ანტაგონისტებს (მაგალითად: ვარფარინი, აცენოკუმაროლი, პენპროკუმონი ან ფლუინდიონი) ან სხვა ორალურ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გასათხელებლად).
• პრობენეციდი (პოდაგრისთვის).
• მეთოტრექსატი (კიბოს კონკრეტული ტიპებისთვის, ფსორიაზის, რევმატოიდული ართრიტისათვის).
• თეოფილინი (სუნთქვის პრობლემებისთვის).
• ტიზანიდინი (გაფანტული სკლეროზისას კუნთოვანი სპასტურობისთვის).
• ოლანზაპინი (ანტიფსიქოტური პრეპარატი).
• კლოზაპინი (ანტიფსიქოტური პრეპარატი).
• როპინიროლი (პარკინსონის დაავადებისთვის).
• პენიტოინი (ეპილეფსიისთვის).
• მეტოკლოპრამიდი (გულისრევისთვის და პირღებინებისათვის).
• ციკლოსპორინი (კანის დაავადებებისთვის, რევმატოიდული ართრიტის და ორგანოს ტრანსპლანტაციისთვის).
• სხვა პრეპარატები, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენი გულის რიტმზე: პრეპარატები, რომლებიც მიეკუთვნება ანტიარითმიული პრეპარატების ჯგუფს (მაგალითად: ქინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დიზოპირამიდი, ამიოდარონი, სოტალოლი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი), ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ზოგიერთი ანტიმიკრობული პრეპარატები (რომლებიც მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფს), ზოგიერთი ანტიფსიქოზური პრეპარატები.

 

ზინდოლინმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი პრეპარატების დონეების ზრდა თქვენ სისხლში:

-         პენტოქსიფილინი (სისხლის მიმოქცევის დარღვევებისთვის).

-         კოფეინი.

-         დულოქსეტინი (დეპრესიისთვის, დიაბეტური ნერვის დაზიანებისთვის ან შეუკავებლობისთვის).

-         ლიდოკაინი (გულისთვის ან ანესთეზიისას გამოყენებისთვის).

-         სილდენაფილი (მაგალითად, ერექტილური დისფუნქციისთვის).

-         აგომელატინი.

-         ზოლპიდემი.

ზოგიერთი პრეპარატი ამცირებს ზინდოლინის ეფექტს. აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ ღებულობთ ან აპირებთ შემდეგი პრეპარატების მიღებას:

-         ანტაციდური საშუალებები.

-         ომეპრაზოლი.

-         მინერალური დანამატები.

-         სუკრალფატი.

-         ფოსფატის პოლიმერული შემკვრელი (მაგალითად: სეველამერი ან ლანტანუმის კარბონატი).

-         პრეპარატები ან დანამატები, რომლებიც შეიცავს კალციუმს, მაგნიუმს, ალუმინს ან რკინას.

თუ ამ პრეპარატების მიღება აუცილებელია, მიიღეთ ზინდოლინი დაახლოებით ორი საათით ადრე ან სულ მცირე ოთხი საათის შემდეგ.

 

ზინდოლინის მიღება საკვებთან და სასმელთან

თუ თქვენ არ ღებულობთ ზინდოლინს საკვების მიღებისას, არ მიიღოთ რძის პროდუქტები (როგორიცაა რძე ან იოგურტი) ან კალციუმის შემცველი სასმელები, როდესაც მიიღებთ ტაბლეტებს, რადგან მათ შეიძლება გავლენა იქონიონ პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ათვისებაზე.

 

ორსულობა და ლაქტაცია

აღნიშნული პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ეჭვობთ ორსულობას ან გეგმავთ დაორსულებას.

სასურველია, თავი აარიდოთ ზინდოლინის მიღებას ორსულობის დროს.

არ მიიღოთ ზინდოლინი ლაქტაციისას, რადგან ციპროფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება იყოს საზიანო თქვენი ბავშვისთვის.

 

სატრანსპორტოსაშუალებებისმართვადამანქანა-დანადგარებისგამოყენება

ზილდოლინმა შეიძლება შეასუსტოს თქვენი სიფხიზლე. შეიძლება განვითარდეს რიგი ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენები. შესაბამისად, უზრუნველყავით, რომ იცით რა გავლენას ახდენს თქვენზე ზინდოლინი, ავტომობილის მართვამდე ან მანქანა-დანადგარების გამოყენებამდე. თუ შეგეპარათ ეჭვი, კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.

1. 3.      ზინდოლინის მიღების წესი

აღნიშნული პრეპარატი ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის დანიშნულებისამებრ. რაიმე ეჭვის შემთხვევაში, გადაამოწმეთ ინფორმაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.  

თქვენი ექიმი აგიხსნით კონკრეტულად რამდენი ზინდოლინი უნდა მიიღოთ, რა სიხშირით და რა დროის განმავლობაში.

ეს დამოკიდებული იქნება თქვენი ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე.

უთხარით თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, რადგან ასეთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს თქვენი დოზის გადახედვა.

როგორც წესი, მკურნალობის ხანგრძლივობა გრძელდება 5-დან 21 დღემდე, მაგრამ, ინფექციის სიმძიმიდან გამომდინარე, შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივი.

ყოველთვის მიიღეთ მოცემული პრეპარატი თქვენი ექიმის დანიშნულებისამებრ.

გადაამოწმეთ ინფორმაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ არ ხართ დარწმუნებული რამდენი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ ან როგორ მიიღოთ ზინდოლინი.

• გადაყლაპეთ ტაბლეტი დიდი რაოდენობით სითხესთან ერთად. არ დაღეჭოთ ტაბლეტები, რადგან მათ არ აქვთ კარგი გემო.
• ეცადეთ მიიღოთ ტაბლეტები დღის ერთსა და იმავე დროს.
• თქვენ შეგიძლიათ მიიღოთ ტაბლეტები ჭამის დროს ან საკვების მიღებამდე შუალედებში. კალციუმი, რომელიც შეიძლება მიიღოთ საკვებიდან, არ მოახდენს სერიოზულ გავლენას პრეპარატის შეწოვაზე. თუმცა, არ მიიღოთ ზინდოლინის ტაბლეტები რძის პროდუქტებთან ერთად, როგორიცაა რძე ან იოგურტი ან გამდიდრებულ ხილის წვენებთან ერთად (მაგალითად: კალციუმით გამდიდრებული ფორთოხლის წვენი).

გახოვდეთ, უნდა მიიღოთ დიდი რაოდენობით სითხე მოცემული პრეპარატის მიღებისას.

ტაბლეტზე გამყოფი ხაზი მოცემულია მხოლოდ მისი გატეხვის გამარტივების მიზნით, თუ თქვენ გაქვთ მთლიანი ტაბლეტის გადაყლაპვის პრობლემა.

 

თუ მიიღეთ დოზაზე მეტი ზინდოლინი

თუ თქვენ მიიღეთ გამოწერილ დოზაზე მეტი პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შესაძლებლობის შემთხვევაში, თან იქონიეთ თქვენი ტაბლეტები ან კოლოფი, რათა აჩვენოთ ექიმს.

 

თუ დაგავიწყდათ ზინდოლინის მიღება

როგორც კი შეძლებთ, მიიღეთ გამოწერილი დოზა და შემდეგ განაგრძეთ დანიშნულებისამებრ. მაგრამ, თუ უკვე თქვენი მომდევნო დოზის მიღების დრო ახლოვდება, არ მიიღოთ გამოტოვებული დოზა და განაგრძეთ დანიშნულებისამებრ.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად. უზრუნველყავით, რომ სრულად გაიაროთ მკურნალობის კურსი.

 

თუ შეწყვეტთ ზინდოლინის მიღებას

მნიშვნელოვანია, რომ სრულად გაიაროთ მკურნალობის კურსი, მაშინაც კი, თუ რამდენიმე დღეში შეამჩნევთ გაუმჯობესებას. თუ მოცემული პრეპარატის მიღებას შეწყვეტ დროზე ადრე, თქვენი ინფექცია შეიძლება სრულად არ განიკურნოს და ინფექციის სიმპტომები შეიძლება დაბრუნდეს ან გაუარესდეს. თქვენ აგრეთვე შეიძლება გამოიმუშაოთ ანტიბიოტიკების მიმართ მედეგობა.

აღნიშნული პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით რაიმე დამატებითი შეკითხვის შემთხვევაში, კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

 

1. 4.    შესაძლო გვერდითი მოვლენები

როგორც ყველა სხვა პრეპარატს, აღნიშნულ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ეს ყველა პაციენტში არ ვლინდება.

 

ხშირი

შესაძლებელია განვითარდეს 10-დან 1 პაციენტში:

-         გულისრევა, დიარეა.

-         სახსრების ტკივილი ბავშვებში.

არც ისე ხშირი

შესაძლებელია განვითარდეს 100-დან 1 პაციენტში:

-         სოკოვანი სუპერინფექციები.

-         ეოზინოფილების, სისხლის თეთრი უჯრედების კონცენტრაციის მატება სისხლში.

-         მადის დაქვეითება.

-         ჰიპერაქტიურობა ან აგზნება.

-         თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილის პრობლემები ან მადის დარღვევა.

-         ღებინება, მუცლის ტკივილი, მონელების დარღვევა, როგორიცაა გაღიზიანებული მუცელი (მოუნელებლობა/გულძმარვა) ან ბოყინი.

-         სისხლში კონკრეტული ნივთიერებების კონცენტრაციის მომატება (ტრანსამინაზები ან/და ბილირუბინი).

-         გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება.

-         მოზრდილებში სახსრების ტკივილი.

-         თირკმის ფუნქციის დაქვეითება.

-         კუნთებისა და ძვლების ტკივილი, ცუდად ყოფნა (ასთენია) ან ცხელება.

-         სისხლში ტუტე ფოსფპატაზის დონის გაზრდა (კონკრეტული ნივთიერება სისხლში).

 

იშვიათი

შესაძლებელია გამოვლინდეს 1,000-დან 1 პაციენტში:

-         ანტიბიოტიკების გამოყენებიდან გამომდინარე ნაწლავის ანთება (კოლიტი), (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება იყოს ფატალური) (იხილეთ მე-2 პუნქტი: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).

-         სისხლის ანალიზის ცვლილება (ლეიკოპენია, ლეიკოციტოზი, ნეიტროპენია, ანემია), სისხლის შემადედებელი უჯრედების (თრომბოციტების) დონის მატება ან შემცირება.

-         ალერგიული რეაქცია, შეშუპება (ედემა) ან კანისა და ლორწოვანი გარსების მწვავე შეშუპება (ანგიოდემა).

-         სისხლში შაქრის შემცველობის დონის გაზრდა (ჰიპერგლიკემია).

-         სისხლში შაქრის შემცველობის დონის შემცირება (ჰიპოგლიკემია)(იხილეთ მე-2 პუნქტი: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).

-         დაბნეულობა, დიზორიენტაცია, შფოთვა, უცნაური სიზმრები, დეპრესია (პოტენციურად გამოიწვევს სუიციდურ აზრებს, სუიციდის მცდელობებს ან წარმატებულ სუიციდს) ან ჰალუცინაციები.

-         ჩხვლეტა, მომატებული მგრძნობელობა მგრძნობელობა გრძნობის სტიმულების მიმართ, კანის დაქვეითებული მგრძნობელობა, ტრემორი, კრუნჩხვები (იხილეთ მე-2 პუნქტი: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები) ან თავბრუსხვევა.

-         მხედველობის პრობლემები, მათ შორის მხედველობის გაორება.

-         ტინიტუსი, სმენის დაქვეითება, სმენის დაზიანება.

-         აჩქარებული გულისცემა (ტაქიკარდია).

-         სისხლის ვენების გაფართოება (ვაზოდილატაცია), დაბალი არტერიული წნევა ან გულის წასვლა.

-         სუნთქვის უკმარისობა, მათ შორის ასთმის სიმპტომები.

-         ღვიძლის დარღვევები, სიყვითლე (ქოლესტატიკური სიყვითლე) ან ჰეპატიტი.

-         სინათლის მიმართ მგრძნობელობა (იხილეთ მე-2 პუნქტი: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).

-         კუნთების ტკივილი, სახსრების ანთება, გაზრდილი კუნთოვანი ტონუსი ან სპაზმი.

-         თირკმლის უკმარისობა, შარდში სისხლი ან კრისტალები (იხილეთ მე-2 პუნქტი: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები), საშარდე გზების ანთება.

-         სითხის შეკავება ან ჭარბოფლიანობა.

-         ფერმენტ ამილაზას დონეების შემცირება.

 

ძალიან იშვიათი

შესაძლებელია გამოვლინდეს 10,000-დან 1 პაციენტში:

-         სისხლში წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირების განსაკუთრებული ტიპი (ჰემოლიზური ანემია); სისხლში თეთრი უჯრედების რაოდენობის სახიფათო დაქვეითება (აგრანულოციტოზი); სისხლში თეთრი და წითელი უჯრედების და თრომბოციტების დონის დაქვეითება (პანციტოპენია), რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური; ძვლის ტვინის დეპრესია, რომელიც აგრეთვე შეიძლება იყოს ფატალური (იხილეთ მე-2 პუნქტი: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).

-         მწვავე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური რეაქციები ან ანაფილაქსიური შოკი, რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური შრატისმიერი დაავადება) (იხილეთ მე-2 პუნქტი: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).

-         ფსიქიური აშლილობები (ფსიქოზური რეაქციები, რომელიც პოტენციურად გამოიწვევს სუიციდურ აზრებს, სუიციდის მცდელობებს ან წარმატებულ სუიციდს) (იხილეთ მე-2 პუნქტი: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).

-         შაკიკი, დარღვეული კოორდინირება, არამყარი სიარული (სიარულის დარღვევა), სუნის აღქმის დარღვევა (ყნოსვის დარღვევა), შიდა ქალის წნევა (ინტრაკრანიალური წნევა და ცრუსიმსივნე).

-         ფერების აღქმის დარღვევა.

-         სისხლძარღვთა კედლების ანთება (ვასკულიტი).

-         პანკრეატიტი.

-         ღვიძლის უჯრედების დაღუპვა (ღვიძლის ნეკროზი) ძალიან იშვიათად იწვევს ღვიძლის ლეტალურ უკმარისობას.

-         მცირე, წერტილოვანი კანქვეშა სისხლჩაქცევები (პეტექიები); კანზე სხვადასხვა ტიპის გამონაყარი (მაგალითად: პოტენციურად ფატალური სტივენ-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

-         კუნთოვანი სისუსტე, მყესების ანთება, მყესების გახლეჩვა - განსაკუთრებით კოჭის უკანა მხარეს არსებული დიდი მყესი (აქილევსის მყესი); მიასთენია გრავისის სიმპტომების გაუარესება (იხილეთ მე-2 პუნქტი: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).

 

უცნობი

არსებული მონაცემების საფუძველზე სიხშირის დადგენა შეუძლებელია:

-         ნერვულ სისტემასთან დაკავშირებული სირთულეები, როგორიცაა ტკივილი, წვა, ჩხვლეტა, დაბუჟება ან/და სისუსტე კიდურებში (პერიფერიული ნევროპათია და პოლინევროპათია).

-         გულის რიტმის არანორმალური აჩქარება, სიცოცხლისათვის საშიში გულის რიტმის დარღვევა, გულის რიტმის შეცვლა (ე.წ. QT ინტერვალის გახანგრძლივება, რომელიც ჩანს ელექტროკარდიოგრამაზე, გულის ელექტრო აქტივობა).

-         ჩირქოვანი გამონაყარი.

-         სისხლის შედედებაზე გავლენა (K ვიტამინის ანტაგონისტებით მკურნალობის კურსის მქონე პაციენტებში).

-         აღგზნებადობა (მანია) ან ოპტიმიზმის და აქტიურობის გაზრდა (ჰიპომანია).

-         ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციები ე.წ. DRESS (პრეპარატზე რეაქცია, ეოზინოფილიასა და სისტემურ სიმპტომებთან ერთად).

-         წყლის გამოყოფის დარღვევასთან და ნატრიუმის შემცველობის დაბალ დონესთან დაკავშირებული სინდრომი (SIADH).

-         ზონდოლინის შენახვის წესი

პრეპარატი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.

არ გამოიყენოთ აღნიშნული პრეპარატი ბლისტერზე ან კოლოფზე ნიშნის „ვარგისია“ მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ. ვარგისიანობის თარიღად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე.

აღნიშნული პრეპარატისთვის საჭირო არ არის შენახვის განსაკუთრებული პირობების დაცვა.

 

შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

შეფუთვის ზომები:

ზინდოლინი 250მგ აპკისებრი გარსით დაფარული ტაბლეტები:

პვქ/ალუმინის ბლისტერები. აპკისებრი გარსით დაფარული ტაბლეტის შეფუთვა

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

შპს „რემედიკა“ (Remedica Ltd)

აჰარნონის ქუჩა, ლიმასოლის სამრეწველო ზონა

3056, ლიმასოლი, კვიპროსი