ზეფექსალი 180მგ 20ტაბლეტი

<p><span style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; line-height: 20px; color: #000000;">შემადგენლობა<br /></span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span style="color: #000000;">თითოეული ტაბლეტი შეიცავს&nbsp;</span><br /><span style="color: #000000;">აქტიური ნივთიერება: ფექსოფენადინის ჰიდროქლორიდი 120მგ ან 180 მგ-ს, რომელიც შეესაბამება 112მგ ან 168 მგ ფექსოფენადინს.</span><br /><span style="color: #000000;">დამხმარე ნივთიერებები: სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, ოპადრი 21 S 20059 purple</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">ფარმაკოლოგიური თვისებები</span><br /><span style="color: #000000;"><strong>ფარმაკოდინამიკა:</strong></span><br /><span style="color: #000000;">ზეფექსალი არასედატიურ ანტიჰისტამინური პრეპარატია. სელექტიურად აბლოკირებს პერიფერიულ H1 ჰისტამინურ რეცეპტორებს. არ გადის ჰემატო-ენცეფალურ ბარიერს, არ ახასიათებს სედატიური აქტივობა და არ იწვევს გვერდით ეფექტებს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ. ზეფექსალის მიმართ ტოლერანტობა არ არის გამოვლენილი პრეპარატით მკურნალობიდან ერთი თვის შემდეგ.</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">ფარმაკოკინეტიკა</span><br /><span style="color: #000000;">ზეფექსალის მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, Cmax აღწევს დაახლოვებით 2,6 სთ-ში. 180მგ და 120მგ-იანი დოზის დღეში ერთჯერ მიღების შემდეგ Cmax შესაბამისად შეადგინს 494 ნგ/მლ და 427ნგ/მლ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 60-70%. მიღებული დოზიდან მხოლოდ 5% განიცდის მეტაბოლისმს: დიდი ნაწილი ნაწლავის ლორწოვანში და მცირედი ღვიძლში (0.5-1.5 %). ფექსოფენადინის მრავალჯერადი დოზის მიღების შემდეგ ნახევრადგამოყოფის პერიოდით 1/2 შეადგენს 11-15 სთ-ს. გამოიყოფა შარდით და განავალით.</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">ჩვენებები</span><br /><span style="color: #000000;">120მგ ტაბლეტები: სეზონური და არასეზონური ალერგიული რინიტის სიმპტომური მკურნალობა მოზრდილებსა და ბავშვებში 12 წლის ზემოთ.</span><br /><span style="color: #000000;">180 მგ ტაბლეტები: ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების სიმპტომური მკურნალობა მოზრდილებსა და ბავშვებში 12 წლის ზემოთ.</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">მიღების წესები და დოზები</span><br /><span style="color: #000000;">მოზრდილებში და ბავშვებში 12 წლის ზემოთ, 180მგ ზეფექსალის თითო ტაბლეტი ერთჯერ დღეში.</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">გვერდითი მოვლენები</span><br /><span style="color: #000000;">კლინიკური კვლევების შედეგად ყველაზე ხშირად გამოვლინდა:</span><br /><span style="color: #000000;">თავის ტკივილი - 10.6% (პლაცებო 7.5%); ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები-3.2% (პლაცებო3.1%); ტკივილი ზურგის არეში - 2.8% (პლაცებო1.4%);</span><br /><span style="color: #000000;">გაციება - 2.5% (პლაცებო 1.5%); სინუსიტი - 2.2% (პლაცებო1.1%); თავბრუსხვევა-2.2% (პლაცებო 0.6%); ძილიანობა - 2.2% (პლაცებო 0%), გულისრევა (1.6%) (პლაცებო-1.5%); დისმენორეა - 1.5% (პლაცებო 0.3%); დისპეფსია - 1.3% (პლაცებო 0.6%); მოთენთილობა - 1.3% (პლაცებო 0.9%)</span><br /><span style="color: #000000;"><strong>არასასურველი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.</strong></span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">უკუჩვენება</span><br /><span style="color: #000000;">მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">ორსულობა და ლაქტაცია</span><br /><span style="color: #000000;">ორსულობა (პრეპარატის კატეგორია C).</span><br /><span style="color: #000000;">ორსულებში ფექსოფენადინის ქლორიდის გამოყენების შესახებ ინფორმაცია არ არსებობს.</span><br /><span style="color: #000000;">ორსულობის დროს პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს, როდესაც დედისათვის სარგებელი აღემატება ნაყოფისათვის შესაძლო რისკს.</span><br /><span style="color: #000000;">ლაქტაცია:</span><br /><span style="color: #000000;">ლაქტაციის დროს უნდა დაისვას საკითხი ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ, რადგან ფექსოფენადინი აღმოჩენილი იქნა დედის რძეში.</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">განსაკუთრებული მითითებები</span><br /><span style="color: #000000;">ფექსოფენადინის, ალუმინისა და მაგნიუმის შემცველი ანტაციდების ერთდროულმა მიღებამ შუალედით არა უმცირეს 15 წთ-ისა, შესაძლებელია გამოიწვიოს ფექსოფენადინის AUC (კონცენტრაცია მრუდის ქვეშ) შემცირება 41% და Cmax-ის 43%. ხანშიშესულ, ასევე თირკმლისა და ღვიძლის დისფუნქციის მქონე პაციენტებში, ფექსოფენადინის მიღება არ საჭიროებს დოზის კორექციას (თუმცა, ისევე როგორც სხვა პრეპარატების, ასევე ფექსოფენადინის ჰიდროქლორიდის გამოყენება ამ ჯგუფის პაციენტებში უნდა მოხდეს სიფრთხილით).</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">ჭარბი დოზირება</span><br /><span style="color: #000000;">ფექსოფენადინის ქლორიდის გამოყენების დროს დოზის გადაჭარბება გამოვლინდება იშვიათად.</span><br /><span style="color: #000000;">სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე.</span><br /><span style="color: #000000;">მკურნალობა: რეკომენდებულია სტანდარტული ღონისძიებების გატარება არააბსორბირებული პრეპარატის გამოსაყოფად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აუცილებლობის შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია. ფექსოფენადინის ჰიდროქლორიდის სისხლიდან გამოსაყოფად ჰემოდიალიზის ჩატარება არ არის ეფექტური.</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება</span><br /><span style="color: #000000;">ფექსოფენადინი არ ტრანსფორმირდება ღვიძლში, ამიტომ არ ურთიერთქმედებს იმ პრეპარატებთან რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში. დადგენილია, რომ ფექსოფენადინის ჰიდროქლორიდის მიღება ერითრომიცინთან ან კეტოკონაზოლთან ერთად ზრდის ფექსოფენადინის კონცენტრაციას 2-3-ჯერ სისხლის პლაზმაში.Eრაც დაკავშირებულია, როგორც ჩანს, გასტროინტესტინალური აბსორბციის გაზრდასთან და ნაღვლის ან გასტროინტესტინური სეკრეციის შემცირებასთან. ეს ცვლილებები არ იწვევს QT ინტერვალის შეცვლას.</span><br /><span style="color: #000000;">ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი ანტაციდების მიღებისას ზეფექსალის მიღებამდე 15 წუთით ადრე მცირდება მისი ბიოშეღწევადობა. რეკომენდებული ინტერვალი ამ დროს არის 2 საათი.</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">შენახვის პირობები და ვადები</span><br /><span style="color: #000000;">ზეფექსალი ინახება ორგინალურ შეფუთვაში ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 25oC -ისა ბავშვებისგან ხელმიუწვდომელ ადგილას.</span></p> <p style="font-family: arial, sans-serif; font-size: 13px; width: 750px; padding: 0px 0px 15px 5px; margin: 0px; line-height: 1.6em; float: left; color: #3a3a3a;"><span class="headers" style="font-weight: bold; padding-right: 10px; color: #000000;">აფთიაქში გაცემის წესი</span><br /><span style="color: #000000;">ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II (გაიცემა რეცეპტით)</span></p>