ვენარუსი - Venarus 500მგ 60 ტაბლეტი

ვენარუსი^®

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: ვენარუსი ^®

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება ან ჯგუფური დასახელება

ჰესპერიდინი + დიოსმინი

სამკურნალო ფორმა: აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

შემადგენლობა

1 თხელი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:

მოქმედი ნივთიერება :

ჰესპერიდინი – 50 მგ, დიოსმინი – 450 მგ;

დამხმარე ნივთიერებები:  მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი (ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი), ჟელატინი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი;

გარსის დამხმარე ნივთიერებები : ჰიპრომელოზა (ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა), მაკროგოლი 6000 (პოლიეთილენ გლიკოლი 6000), ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, მაგნიუმის სტეარატი, ტიტანის დიოქსიდი, რკინის საღებავი წითელი ოქსიდი, რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი.

ასევე, იხილეთ: >ვენარუსი - Venarus 1000მგ 60 ტაბლეტი

აღწერა

ნარინჯისფერ-ვარდისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ორმხრივ ამოზნექილი, მოგრძო, მომრგვალებული ბოლოებით, ნაპრალით. ირიბ განაკვეთზე ბირთვი არის მონაცრისფრო-მოყვითალოდან მოყავისფრო-ნაცრისფერამდე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ვენოტონური და ვენოპროტექტორული საშუალება

ათქკოდი : C05CA53

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

მოქმედების მექანიზმი

ჰესპერიდინის + დიოსმინის კომბინაციას აქვს ვენოტონური და ანგიოპროტექტორული თვისებები. ამცირებს ვენების გაფართოებას და ვენურ სტაზს, ამცირებს კაპილარების გამტარიანობას და ზრდის მათ წინააღმდეგობას. კლინიკური კვლევების შედეგები ადასტურებს ჰესპერიდინ + დიოსმინის კომბინაციის ფარმაკოლოგიურ აქტივობას ვენურ ჰემოდინამიკურ პარამეტრებთან მიმართებაში.

ფარმაკოდინამიური ეფექტები

სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი დოზადამოკიდებული ეფექტი გამოვლინდა შემდეგი ვენური პლეტისმოგრაფიული პარამეტრებისთვის: ვენური ტევადობა, ვენური დაჭიმულობა და ვენური დაცლის დრო. ქრონიკული ვენური დაავადებების მკურნალობისას დოზა-ეფექტის ოპტიმალური თანაფარდობა შეინიშნება 1000 მგ მიღებისას. ჰესპერიდინის + დიოსმინის კომბინაცია ზრდის ვენების ტონუსს: ვენების დაცლის დროის შემცირება აჩვენა ვენურმა ოკლუზიურმა პლეტისმოგრაფიამ. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მიკროცირკულაციის მძიმე დარღვევების ნიშნები, მკურნალობის შემდეგ, ანგიოსტერეომეტრიით შეფასებისას აღინიშნა კაპილარული რეზისტენტობის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი ზრდა პლაცებოსთან შედარებით. თერაპიული ეფექტურობა დადასტურებულია ქვედა კიდურების ვენების ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, ასევე ბუასილის სამკურნალოდ.

ფარმაკოკინეტიკა

კვლევები ჩატარდა ჰესპერიდინის + დიოსმინის კომბინაციის პერორალური მიღების შემდეგ 14C-ზე მონიშნული დიოსმინით და ჰესპერიდინის + დიოსმინის 500 მგ კომბინაციის ერთჯერადი მიღების შემდეგ ჯანმრთელ მოხალისეებში.

აბსორბცია

14C-ზე მონიშნული დიოსმინის ერთჯერადი პერორალური დოზის შემდეგ, შეწოვის სიჩქარე გამოთვლილი შარდის მთლიანი ექსკრეციიდან იყო 58%.

განაწილება

გასუფთავებული მიკრონიზებული ფრაქციის პიკური კონცენტრაცია პლაზმაში 500 მგ ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ მიიღწევა 12 საათის განმავლობაში (დიაპაზონი 8-დან 24 საათამდე).

ბიოტრანსფორმაცია

ჰესპერიდინ + დიოსმინის კომბინაცია აქტიურად მეტაბოლიზდება, რასაც მოწმობს შარდში ფენოლის მჟავების არსებობა.

დიოსმინი მეტაბოლიზდება აგლიკონ-დიოსმეტინად, რომელიც შემდგომში გარდაიქმნება ენტეროციტებში მოცირკულირე გლუკურონის მჟავის წარმოებულებად და სხვადასხვა ფენოლის მჟავებად, მათ შორის ჰიპურინის მჟავად.

ელიმინაცია

ერთჯერადი პერორალური დოზის მიღებიდან პირველი 24 საათის განმავლობაში, ძირითადად შარდით გამოიყოფა ამ პერიოდში მიღებული პერორალური დოზის 31%. ჰესპერიდინ + დიოსმინის კომბინაციის სრული ელიმინაციისას, შეყვანილი დოზის 109 ± 23%, 58 ± 20% გამოიყოფა შარდით, ხოლო მიღებული დოზის 51 ± 24% გამოიყოფა განავლით (ჰესპერიდინის + დიოსმინის ძირითადი ნაწილი გამოიყოფა 24 საათის შემდეგ გამოყოფის კომბინაციით). სისხლის პლაზმაში დიოსმეტინის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების მიხედვით 500 მგ ერთჯერადი პერორალური დოზის შემდეგ, მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 11 საათს.

პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

ჰესპერიდინის + დიოსმინის კომბინაციის ერთჯერადი და მრავალჯერადი პერორალური მიღებისას თაგვებში, ვირთხებსა და მაიმუნებში მაღალი დოზებით, არ აღინიშნა ტოქსიური ან ლეტალური ეფექტები და არ გამოვლენილა ქცევითი, ბიოლოგიური, ანატომიური ან ჰისტოლოგიური დარღვევები. ვირთხებსა და კურდღლებზე ჩატარებულ კვლევებში ემბრიოტოქსიური ან ტერატოგენული ეფექტები არ დაფიქსირებულა. ჰესპერიდინის + დიოსმინის კომბინაცია არ მოქმედებს ნაყოფიერებაზე. არ გამოვლენილა მუტაგენური პოტენციალი in vitro და in vivo კვლევებში.

გამოყენების ჩვენება

ვენურ-ლიმფური უკმარისობის სიმპტომების თერაპია: ტკივილი, ქვედა კიდურების კრუნჩხვები, სიმძიმის და სისავსის შეგრძნება ფეხებში, ფეხების „დაღლილობა“. ვენურ-ლიმფური უკმარისობის გამოვლინებების თერაპია: ქვედა კიდურების შეშუპება, კანისა და კანქვეშა ქსოვილის ტროფიკული ცვლილებები, ვენური ტროფიკული წყლულები.

მწვავე და ქრონიკული ბუასილის სიმპტომური თერაპია.

უკუჩვენება

მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ინგრედიენტების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ, რომლებიც ქმნიან პრეპარატს. ასაკი 18 წლამდე.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული მეძუძური ქალებისთვის.

გამოყენება ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულობა

ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. დღეისათვის არ ყოფილა შეტყობინებები ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენებისას რაიმე გვერდითი ეფექტების შესახებ.

სიფრთხილის მიზნით, პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული ორსულობის დროს.

ძუძუთი კვების პერიოდი

დედის რძეში პრეპარატის გამოყოფის შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო, მეძუძურ ქალებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

შიგნით.

ვენურ-ლიმფური უკმარისობის დროს რეკომენდებული დოზაა 2 ტაბლეტი დღე-ღამეში (ერთი ან ორი დოზით): დილით, შუადღეს და/ან საღამოს, ჭამის დროს.

მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეიძლება იყოს რამდენიმე თვე (12 თვემდე). სიმპტომების განმეორების შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, მკურნალობის კურსი შეიძლება განმეორდეს.

მწვავე ბუასილისთვის რეკომენდებული დოზაა 6 ტაბლეტი დღე-ღამეში: 3 ტაბლეტი დილით და 3 ტაბლეტი საღამოს 4 დღის განმავლობაში; შემდეგ 4 ტაბლეტი დღე-ღამეში: 2 ტაბლეტი დილით და 2 ტაბლეტი საღამოს მომდევნო 3 დღის განმავლობაში.

ქრონიკული ბუასილისთვის რეკომენდებული დოზაა 2 ტაბლეტი დღე-ღამეში ჭამის დროს.

გვერდითი მოქმედება

უსაფრთხოების პროფილის რეზიუმე

კლინიკური კვლევების დროს გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები მსუბუქი იყო. ძირითადად აღინიშნა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (დიარეა, დისპეფსია, გულისრევა, ღებინება).

არასასურველი რეაქციების რეზიუმე

გვერდითი რეაქციები, რომლებიც კლასიფიცირებულია, როგორც შესაძლოდ დაკავშირებული პრეპარატის კომპონენტებით თერაპიასთან, კლინიკური კვლევებისა და პოსტმარკეტინგული გამოცდილების მიხედვით, ჩამოთვლილია ქვემოთ, ორგანოთა სისტემის კლასისა და განვითარების აბსოლუტური სიხშირის მიხედვით.

გვერდითი რეაქციების განვითარების სიხშირე წარმოდგენილია შემდეგნაირად: ძალიან ხშირი (≥ 1/10); ხშირი (≥ 1/100, მაგრამ < 1/10); ნაკლებად ხშირი (≥ 1/1000, მაგრამ < 1/100); იშვიათი (≥ 1/10000 მაგრამ < 1/1000); ძალიან იშვიათი (< 1/10000), სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემებით).

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ:იშვიათი - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ზოგადი სისუსტე; სიხშირე უცნობია - კრუნჩხვები.

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: ხშირი - დიარეა, დისპეფსია, გულისრევა, ღებინება; ნაკლებად ხშირი - კოლიტი; სიხშირე უცნობია - მუცლის ტკივილი..

დარღვევები სასუნთქი სისტემის,გულმკერდის ორგანოების და შუა საყრის მხრივ: სიხშირე უცნობია - ყელის ტკივილი, გულმკერდის ტკივილი.

დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ : იშვიათად - გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება; სიხშირე უცნობია - ალერგიული დერმატიტი, ჰიპერემია, სახის, ტუჩების, ქუთუთოების იზოლირებული შეშუპება, გამონაკლის შემთხვევებში ანგიონევროზული შეშუპება.

თუ  ინსტრუქციებში მითითებული რომელიმე გვერდითი რეაქცია გამწვავებულია, ან შეამჩნევთ სხვა არასასურველ რეაქციას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციებში, აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები

პრეპარატ ვენარუსის®-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ყველაზე ხშირი გვერდითი რეაქციები იყო კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი) და კანის რეაქციები (ქავილი, გამონაყარი).

მკურნალობა

დოზის გადაჭარბებისას დახმარება უნდა იყოს კლინიკური სიმპტომების აღმოფხვრა.

პრეპარატისდოზისგადაჭარბებისშემთხვევაშიდაუყოვნებლივმიმართეთსამედიცინოდახმარებას.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

არ აღინიშნა.

კლინიკური კვლევები ჰესპერიდინ + დიოსმინის კომბინაციის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ არ ჩატარებულა.

თქვენ უნდა აცნობოთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატის მიღების დაწყებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

ბუასილის გამწვავებისას ამ პრეპარატის დანიშვნა არ ცვლის სხვა ანალური დარღვევების სპეციფიკურ მკურნალობას. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს "გამოყენების მეთოდი და დოზები" მითითებულ დოზებს. იმ შემთხვევაში, თუ სიმპტომები არ გაქრება რეკომენდებული თერაპიის კურსის შემდეგ, უნდა ჩატარდეს პროქტოლოგიური გამოკვლევა და გამოყენებული თერაპიის გადახედვა.

ვენური მიმოქცევის დარღვევების არსებობისას მკურნალობის მაქსიმალურ ეფექტს იძლევა თერაპიის კომბინაცია ჯანსაღი (დაბალანსებული) ცხოვრების წესით: სასურველია თავიდან იქნას აცილებული მზის ხანგრძლივი ზემოქმედება, ფეხე ხანგრძლივი დგომა და ასევე საჭიროაჭარბი წონის შემცირება. ლაშქრობა და ზოგ შემთხვევაში სპეციალური წინდების ტარება ხელს უწყობს სისხლის მიმოქცევის გაუმჯობესებას.

სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თუ თქვენი მდგომარეობა გაუარესდება ან არ გაუმჯობესდება მკურნალობის დროს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე

გავლენას არ ახდენს.

გამოშვების ფორმა

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, 50 მგ + 450 მგ.

15 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში დამზადებული პოლივინილქლორიდის ფოლგისგან და დაბეჭდილი ლაქირებული ალუმინის ფოლგაში (პერფორაციით მისაღებია).

2 ან 4 კონტურულ უჯრედოვანი შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ვარგისიანობის ვადა

4 წელი

გამოყენება არ შეიძლება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25 ℃ ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე