ტორნაზა დექსი - Tornaza Dex თვალის წვეთები 3მგ/1მგ 10მლ

ტორნაზა დექსი 3 მგ/მლ + 1 მგ/მლ თვალის წვეთები, სუსპენზია

ტობრამიცინი/დექსამეტაზონი

პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვენლოვან ინფორმაციას.

-   შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შესაძლოა კიდევ დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

-   დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

-   ეს სამკურნალო საშუალება დაგენიშნათ მხოლოდ pთქვენ. ნუ გადასცემთ მას სხვას გამოყენებისთვის, შესაძლოა პრეპარატმა ზიანი მიაყენოს მას იმ შემთხვევაშიც, თუ მასაც აღენიშნება მსგავსი სიმპტომები.

-   თუ შენიშნავთ ნებისმიერ გვერდით ეფექტს, უნდა აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ეხება ასევე ეფექტებს, რომლებიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ პუნქტი 4.

გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს

1. რას წარმოადგენს ტორნაზა დექსი და რისთვის გამოიყენება

2. ინფორმაცია ტორნაზა დექსის გამოყენებამდე

3. ტორნაზა დექსის გამოყენების წესი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. ტორნაზა დექსის შენახვის პირობები

6. შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაციები

1. რას წარმოადგენს ტორნაზა დექსი და რისთვის გამოიყენება

ტორნაზა დექსის >თვალის წვეთები არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს დექსამეტაზონს და ტობრამიცინს და განკუთვნილია თვალში გამოსაყენებლად.

დექსამეტაზონი არის კორტიკოსტეროიდი გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით (ბლოკავს ზოგიერთ ნივთიერებას, რომელიც იწვევს ორგანიზმში ანთებას). ტობრამიცინი არის ანტიბიოტიკი ე.წ. ამინოგლიკოზიდების ჯგუფიდან. ის ბლოკავს ბაქტერიების ზრდას და ამცირებს ინფექციებს და აქტიურია დიდი რაოდენობით მიკროორგანიზმების წინააღმდეგ, რომლებიც იწვევენ თვალის ინფექციებს.

ის გამოიყენება მოზრდილებში და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ანთების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის და თვალის ინფექციების თავიდან ასაცილებლად კატარაქტის ოპერაციის შემდეგ (თვალის ბუნებრივი ლინზების დაბინდვა, ე.წ. თვალის ფარდა).

2. ინფორმაცია ტორნაზა დექსის გამოყენებამდე

ყურადღებით დაიცავით ექიმის ყველა მითითება. ისინი შეიძლება განსხვავდებოდეს ამ ფურცელში მოცემული ზოგადი ინფორმაციისგან.

არ გამოიყენოთ ტორნაზა დექსის თვალის წვეთები:

·   თუ ხართ ალერგიული ტობრამიცინის, დექსამეტაზონის ან ამ წამლის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია ნაწილში 6). მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ ფიქრობთ, რომ შესაძლოა იყოთ ალერგიული;

·   თუ გაქვთ რქოვანას მარტივი ჰერპესი, ჩუტყვავილა და რქოვანას და კონიუნქტივის სხვა ვირუსული დაავადებები;

·   თუ აღინიშნება მიკობაქტერიით გამოწვეული თვალის ინფექციები (თვალის ტუბერკულოზი);

·   თუ სახეზეა თვალის სოკოვანი ინფექციები ან არანამკურნალევი პარაზიტული თვალის ინფექციები.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ტორნაზა დექსის თვალის წვეთების გამოყენებამდე:

·   თუ ვლინდება ალერგიული რეაქციები ტორნაზა დექსის თვალის წვეთებზე, უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. ალერგიული რეაქციები შეიძლება გამოვლინდეს განსხვავებულად, როგორიცაა ლოკალიზებული ქავილის სახით ან კანის სიწითლით და ასევე მძიმე ალერგიული რეაქციებით (ანაფილაქსიური რეაქცია) ან კანის მძიმე რეაქციებით. ასეთი ალერგიული რეაქციები შეიძლება ასევე მოხდეს იმავე ჯგუფის სხვა ადგილობრივი ან სისტემური ანტიბიოტიკების (ამინოგლიკოზიდების) გამოყენებისას.

·   თუ აღინიშნება სიმპტომები გაუარესდება ან მოულოდნელი რეციდივი, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს. ამ პროდუქტის გამოყენებით შესაძლოა უფრო მგრძნობიარე გახდეთ თვალის ინფექციების მიმართ.

·   თუ იღებთ სხვა ანტიბიოტიკებს, მათ შორის პერორალურად, ტორნაზა დექსთან ერთად, მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის.

·   თუ გაქვთ ან გქონდათ ისეთი პირობები, როგორიცაა მიასთენია გრავისი (ნეირომუსკულური აშლილობა, რომელიც იწვევს ჩონჩხის კუნთების სისუსტეს) ან პარკინსონის დაავადება (ნერვული სისტემის პროგრესირებადი დარღვევა, რომელიც გავლენას ახდენს მოძრაობაზე). ამ ტიპის ანტიბიოტიკებმა შეიძლება გააძლიეროს კუნთების სისუსტე.

·   თუ გაქვთ დიაბეტი, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებს აქვთ კორტიკოსტეროიდებით ინტრაოკულური წნევის მომატების და/ან კატარაქტის წარმოქმნის რისკი.

·   მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ბუნდოვანი მხედველობა ან მხედველობის სხვა დარღვევები.

·   თუ იყენებთ ტორნაზა დექსის თვალის წვეთებს დიდი ხნის განმავლობაში, შესაძლოა გახდეთ უფრო მგრძნობიარე თვალის ინფექციების მიმართ, განვითარდეს თვალშიდა წნევის მომატება ან კატარაქტა.

·   მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ სახის შეშუპება და წონაში მატება მუცლისა და წელის მიდამოებში, რადგან ეს ჩვეულებრივ კუშინგის სინდრომის სინდრომის პირველი ნიშნებია. თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება შეიძლება განვითარდეს ტორნაზა დექსით ხანგრძლივი ან ინტენსიური მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ. მკურნალობის შეწყვეტამდე გაესაუბრეთ ექიმს. ეს რისკები განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებში და პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ რიტონავირით ან კობიცისტატით.

·   კორტიკოსტეროიდებს შეუძლიათ გაათხელონ რქოვანა ან სკლერა, გამოიწვიონ პერფორაცია და შეანელონ თვალის დაზიანებების შეხორცება. ასევე ცნობილია ადგილობრივი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), რომლებიც ანელებენ შეხორცებას. თუ იყენებთ ადგილობრივ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს და კორტიკოსტეროიდებს ერთად, ამან შეიძლება გაზარდოს შეხორცების პროცესის პრობლემების ალბათობა.

·   ხშირად უნდა შემოწმდეს თქვენი თვალშიდა წნევა. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პედიატრიულ პაციენტებში, რადგან კორტიკოსტეროიდების გამოყენების გამო თვალშიგა წნევის მომატების რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი ბავშვებში და შეიძლება მოხდეს უფრო ადრე, ვიდრე მოზრდილებში. მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც საქმე ეხება ბავშვებს.

·   მიმართეთ ექიმს ამ პრეპარატის გამოყენებამდე, თუ გაქვთ დარღვევები, რომლებიც იწვევენ თვალის ქსოვილების გათხელებას.

·   ბავშვები (2 წელზე მეტი ასაკის): ტორნაზა დექსის თვალის წვეთების უსაფრთხოება და ეფექტურობა 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის და ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ტორნაზა დექსის თვალის წვეთების სუსპენზია შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, იგივე დოზით, როგორც მოზრდილებში.

·   ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი ასაკის): შეგიძლიათ გამოიყენოთ ტორნაზა დექსის თვალის წვეთები, სუსპენზია, თუ ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, იმავე დოზით, როგორც მოზრდილებში.

·   თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს. კონტაქტური ლინზების ტარება არ არის რეკომენდებული თვალის ანთების ან თვალის ინფექციის მკურნალობის დროს.

სხვა სამკურნალო საშალებები და ტორნაზა დექსი თვალის წვეთები

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ იყენებთ აქტუალურ არასტეროიდულ საშუალებებს. ადგილობრივი სტეროიდების და ადგილობრივი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს რქოვანას შეხორცების პრობლემების რისკი.

აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ რიტონავირს ან კობიცისტს, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს დექსამეტაზონის რაოდენობა თქვენს სისხლში.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ჩვილს, ან ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამ პრეპარატის მიღებამდე. ტორნაზა დექსის თვალის წვეთები არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, გარდა უკიდურესი შემთხვევისა.

ზეგავლენა ავტომობილის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

ტორნაზა დექსის თვალის წვეთების გამოყენებისთანავე შეიძლება მოხდეს მოკლევადიანი მხედველობის დაბინდვა. თუ ტორნაზა დექსის თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ გაქვთ მხედველობის დროებითი დაბინდვა, არ უნდა მართოთ ავტომობილი და არ გამოიყენოთ მექანიზმები მანამ, სანამ მხედველობა არ აღდგება.

ტორნაზა დექსის თვალის წვეთები შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს

ეს წამალი შეიცავს 0,1 მგ ბენზალკონიუმის ქლორიდს თითოეულ მლ-ში. ბენზალკონიუმის ქლორიდმა, რომელიც გამოიყენება ტორნაზა დექსში კონსერვატის სახით, შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება და რბილი კონტაქტური ლინზების ფერის შეცვლა. თუ ატარებთ რბილ კონტაქტურ ლინზებს, ამოიღეთ ისინი ტორნაზა დექსის გამოყენებამდე და დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთი, სანამ ხელახლა ჩაისვამთ. ბენზალკონიუმის ქლორიდმა ასევე შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება, განსაკუთრებით თუ გაქვთ „მშრალი თვალი“ ან რქოვანას დაზიანება (თვალის წინ გამჭვირვალე ფენა). თუ თქვენ გაქვთ უჩვეულო შეგრძნება თვალში, როგორიცაა წვა ან ტკივილი თვალში ამ წამლის გამოყენების შემდეგ, მიმართეთ ექიმს.

3. ტორნაზა დექსის თვალის წვეთების გამოყენების წესი

ყოველთვის გამოიყენეთ ეს წამალი ზუსტად ისე, როგორც დაგინიშნათ თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ გადააჭარბოთ ექიმის მიერ დანიშნულ რეკომენდებულ დოზას.

რეკომენდებული დოზა

რეკომენდებული დღიური დოზა მოზრდილებში და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის ერთი ან ორი წვეთი დაზიანებულ თვალ(ებში) ყოველ 4-6 საათში. პირველი 24-48 საათის განმავლობაში ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა 1 წვეთამდე ყოველ 2 საათში. მიღების სიხშირეს და მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.

რეკომენდირებული დღიური დოზა მძიმე ინფექციების დროს არის ერთი ან ორი წვეთი დაზიანებულ თვალ(ებში) ყოველ საათში, სანამ ანთება არ გაკონტროლდება და დოზა თანდათან მცირდება ერთ ან ორ წვეთამდე ყოველ ორ საათში მომდევნო 3 დღის განმავლობაში. თქვენი ექიმი გეტყვით ზუსტად რამდენი დოზა ტორნაზა დექსის თვალის წვეთები უნდა გამოიყენოთ თქვენი მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ.

თუ თქვენ გაქვთ დაგეგმილი კატარაქტის ოპერაცია, დაუკავშირდით ექიმს დეტალური მითთებების მისაღებად.

გამოყენების ინსტრუქცია

ტორნაზას თვალის წვეთები გამოიყენება მხოლოდ თვალებში ჩასაწვეთებლად.

1. ფლაკონის პირველად გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ თავსახურსა და ბოთლს შორის დამცავი ლენტი არ არის დაზიანებული. ენერგიულად შეანჯღრიეთ ფლაკონი. დაიბანეთ ხელები და გახსენით თავსახური.

2. თავი გადახარეთ უკან და ქვედა ქუთუთო ჩამოწიეთ ქვემოთ. ეს ქმნის "ჯიბეს" ქუთუთოსა და თვალს შორის. წვეთი ზუსტად ამ ადგილას უნდა დაეცეს.

3. ბოთლი დაიჭირეთ თავდაყირა. მიიტანეთ მისი წვერი თვალთან ახლოს. გამოიყენეთ სარკე, თუ ეს გაგიადვილებთ პროცედურის შესრულებას.

4. იყავით ფრთხილად, რომ ბოთლის წვერით არ შეეხოთ თვალს, ქუთუთოებს ან სხვა ზედაპირებს. ნაზად დააჭირეთ ბოთლის ძირს, რომ გამოუშვათ ტორნაზა დექსის წვეთი. საკმარისია მცირე ზეწოლა ძირზე.  

5. ტორნაზა დექსის წასმის შემდეგ დახუჭეთ ქუთუთო და თითით დააჭირეთ თვალზე ცხვირის კუთხეში მინიმუმ 1 წუთის განმავლობაში. ეს ხელს შეუშლის ტორნაზა დექსის ცხვირში შეღწევას ან გაჟონვას.

6. თუ თქვენ გჭირდებათ წვეთების გამოყენება ორივე თვალისთვის, გაიმეორეთ ყველა წინა ნაბიჯი მეორე თვალისთვის.

თუ წვეთი თვალში არ მოხვდა, სცადეთ ხელახლა.

თუ იყენებთ თვალის სხვა წვეთებს ან თვალის მალამოებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთი თითოეულ გამოყენებას შორის. თვალის მალამოები უნდა წაისვათ ბოლოს.

თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი ტორნაზა დექსის თვალის წვეთები

თვალები კარგად ჩამოიბანეთ თბილი წყლით. თუ ცოტა ხნის წინ გაიკეთეთ თვალის ოპერაცია, დეტალური ინსტრუქციებისთვის მიმართეთ ექიმს. არ ჩაისხათ მეტი წვეთი, სანამ არ დადგება თქვენი შემდეგი რეგულარული დოზის დრო.

თუ დაგავიწყდათ ტორნაზა დექსის თვალის წვეთების გამოყენება

გააგრძელეთ შემდეგი დოზით თქვენი ჩვეული სქემის მიხედვით. თუმცა, თუ ახლოვდება უკვე თქვენი შემდეგი დოზის მიღების დრო, გამოტოვეთ დავიწყებული დოზა და დაუბრუნდით დოზის ჩვეულ გრაფიკს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

დამატებითი შეკითხვების არსებობისას ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა არა ნებისმიერ პაციენტში.

შემდეგი გვერდითი ეფექტები გამოვლინდა დექსამეტაზონის/ტობრამიცინის გამოყენებისას თვალის წვეთების სახით:

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-მდე პაციენტში)

თვალთან დაკავშირებული ეფექტები: გაზრდილი წნევა თვალში(ებში), თვალის ტკივილი, თვალის ქავილი, თვალის დისკომფორტი, თვალის გაღიზიანება, ქუთუთოების ქავილი, თვალის ზედაპირის ანთება (კვანძებით).

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1-მდე პაციენტში)

თვალის ეფექტები: თვალის ზედაპირის ანთება, თვალის ალერგია, მხედველობის დაბინდვა, თვალის სიმშრალე, სიწითლე.

ზოგადი ეფექტები: გემოვნების მგრძნობელობის დაქვეითება.

უცნობი სიხშირის გვერდითი რეაქციები (სიხშირის შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით)

თვალის ეფექტები: ქუთუთოს შეშუპება, ქუთუთოს სიწითლე, გუგის გაფართოება, ცრემლდენის მომატება.

ზოგადი ეფექტები: მძიმე ალერგიული რეაქცია (ჰიპერმგრძნობელობა), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, გამონაყარი, კანის მძიმე რეაქციები (მულტიფორმული ერითემა), სახის შეშუპება, ქავილი.

ჰორმონალურ დარღვევებთან დაკავშირებული ეფექტები: სხეულზე ჭარბთმიანობა (განსაკუთრებით ქალებში), კუნთების სისუსტე და კუნთების მასის დაკარგვა, კანზე იისფერი სტრიები, მაღალი წნევა, მენსტრუაციის არარეგულარული ციკლი ან გამოტოვება, ორგანიზმში ცილის და კალციუმის დონის ცვლილება, ბავშვებში და მოზარდებში ზრდის შეფერხება, შეშუპება და წონაში მატება ტანსა და სახეზე (კუშინგის სინდრომი) (იხილეთ ნაწილი 2 "გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები").

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდითი მოვლენას, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან სამედიცინო პერსონალს. ეს ეხება ასევე ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ ამ წამლის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებაში.

5. ტორნაზა დექსი თვალის წვეთების შენახვის პირობები

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ საწყის შეფუთვაში.

ფლაკონის გახსნის შემდეგ შენახვის ვადაა 28 დღე. ფლაკონი უნდა გადაგდოთ გახსნიდან 4 კვირის შემდეგ, რათა თავიდან აიცილოთ შესაძლო ინფექციები და დაბინძურება. არ გამოიყენოთ ეს წამალი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ფლაკონზე და მუყაოს კოლოფზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ვრცელდება აღნიშნული თვის ბოლო დღემდე.

არ გადააგდოთ მედიკამენტი კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს არასაჭირო მედიკამენტების უტილიზაციის შესახებ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ტორნაზა დექსი თვალის წვეთები:

- აქტიური ნივთიერებებია: ტობრამიცინის სულფატი, 3,0 მგ ტობრამიცინის ექვივალენტური და 1,0 მგ დექსამეტაზონი.

- დამხმარე ინგრედიენტებია: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის სულფატი, უწყლო, ტილოქსაპოლი, ჰიდროქსიეთილცელულოზა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და/ან გოგირდის მჟავა (pH კორექტირებისთვის), საინექციო წყალი.

ტორნაზა დექსის თვალის წვეთების გარეგნული სახე და შეფუთვის შიგთავსი:

თვალის წვეთები, სუსპენზია თეთრიდან თითქმის თეთრამდე ფერის. სტერილური თეთრი პლასტმასის ფლაკონები 10 მლ მოცულობით, აღჭურვილია საწვეთური აპლიკატორით და დახურული თავსახურით გახსნის ინდიკატორით. 1 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

ასევე, იხილეთ: >Tornaza - ტორნაზა დექსი თვალის წვეთები 3მგ/1მგ 5მლ