რიდაქტონი - Ridactone 50მგ 30 ტაბლეტი

რიდაქტონი 50 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი

მხოლოდ პერორალური გამოყენებისთვის 

•  აქტიური ნივთიერება:  თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ სპირონოლაქტონს.

•  შემავსებლები:  კალციუმის სულფატის დიჰიდრატი, კროსკარმელოზა, ნატრიუმი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი (მიიღება მსხვილფეხა რქოსანი რძიდან), კროსპოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა 606, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტერატი და ოპადრაი თეთრი II (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი, პოლიეთილენ გლიკოლი, ტალკი). 

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ მთელი ეს ფურცელი, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

•  შეინახეთ ეს ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

•   თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

•  ეს პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის, არ გადასცეთ ის სხვებს.

•  როდესაც მიმართავთ ექიმს ან საავადმყოფოს ამ მედიკამენტის გამოყენებისას, უთხარით თქვენს ექიმს, რომ იყენებთ მას

•  გთხოვთ, მკაცრად დაიცვათ ეს ინსტრუქციები. არ გამოიყენოთ უფრო მაღალი ან დაბალი დოზები, ვიდრე რეკომენდებულია.
 ინსტრუქციაში:
1. რა არის რიდაქტონი და რისთვის გამოიყენება?
2. რა უნდა იცოდეთ რიდაქტონის გამოყენებამდე?

3. როგორ გამოიყენება რიდაქტონი?

4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?

5. როგორ ინახება რიდაქტონი?

6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის რიდაქტონი და რისთვის გამოიყენება?

რიდაქტონი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სპირონოლაქტონს. რიდაქტონი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელსაც ეწოდება "დიურეზულები" - თქვენ შეიძლება იცოდეთ ეს როგორც "შარდმდენი" ტაბლეტები. შესაძლოა ექიმთან წახვედით, რადგან გქონდათ შეშუპებული ტერფები ან ქოშინი. ეს შეიძლება მოხდეს, როდესაც თქვენი გულის ტუმბოს მოქმედება სუსტდება სხეულში ზედმეტი სითხის გამო. ამას ეწოდება "გულის შეგუბებითი უკმარისობა". სხეულის ირგვლივ ზედმეტი სითხის არსებობა ნიშნავს, რომ გულმა უფრო მეტად უნდა იმუშაოს. თქვენმა ექიმმა მოგცათ რიდაქტონი, რათა დაგეხმაროთ ორგანიზმიდან ზედმეტი სითხის დაკარგვაში. ეს ნიშნავს, რომ თქვენმა გულმა ნაკლები სამუშაო უნდა გააკეთოს. თქვენ კარგავთ დამატებით სითხეს შარდის სახით, ამიტომ შეიძლება დაგჭირდეთ უფრო ხშირად ტუალეტში წასვლა რიდაქტონის მიღებისას. თქვენ ასევე შეგიძლიათ მიიღოთ რიდაქტონი შემდეგი დაავადებებისთვის:

·  ნეფროზული სინდრომი - თირკმლისმიერი დარღვევა, რომელიც იწვევს ძალიან ბევრ სითხეს თქვენს სხეულში

·  „ასციტი“ - ჭარბი სითხე მუცელში და „შეშუპება“ - სითხის დაგროვება კანის ქვეშ ან სხეულის ერთ ან რამდენიმე ღრუში, რომელიც იწვევს შეშუპებას, მაგალითად, ღვიძლის ციროზით.

·  "ავთვისებიანი ასციტი" - სიმსივნური უჯრედების შემცველი სითხე, რომელიც გროვდება მუცელში

·  „პირველადი ალდოსტერონიზმი“ - ზედმეტი სითხე თქვენს ორგანიზმში გამოწვეული ჰორმონის ჭარბი რაოდენობით, რომელსაც „ალდოსტერონი“ ეწოდება.

თუ გაქვთ ეს დაავადებები, რიდაქტონი დაგეხმარებათ ორგანიზმიდან ზედმეტი სითხის გამოდევნაში. თუ თავს უკეთესად არ გრძნობთ ან თუ თავს ცუდად გრძნობთ, უნდა მიმართოთ ექიმს. ბავშვებს უნდა უმკურნალონ მხოლოდ პედიატრის ხელმძღვანელობით.

2. რა უნდა იცოდეთ რიდაქტონის გამოყენებამდე?

არ გამოიყენოთ რიდაქტონი

თუ

•   ხართ ალერგიული სპირონოლაქტონზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე ინგრედიენტზე (ჩამოთვლილი მე-6 პარაგრაფში)

•   ვერ გამოიყოფა შარდი

•   გაქვთ თირკმლის მძიმე დაავადება

•   გაქვთ ადისონის დაავადება; (ჰორმონის დეფიციტი, რომელიც ხასიათდება უკიდურესი სისუსტით, წონის დაკლებით და დაბალი არტერიული წნევით)

•   გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის მომატება)

•   თქვენ ძუძუთი კვებავთ

•   თქვენ იღებთ შარდმდენებს (კალიუმის შემნახველ დიურეზულ საშუალებებს) ან კალიუმის ნებისმიერ დანამატს

•   თქვენ იღებთ ეპლერენონს (პრეპარატ მაღალი წნევის დროს).

თირკმელების ზომიერი და მძიმე დაავადების მქონე ბავშვებმა რიდაქტონი არ უნდა მიიღონ.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

რიდაქტონის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს  თუ:

•   გაწუხებთ თირკმლის დაავადება, განსაკუთრებით ჰიპერტენზიის ან ღვიძლის დაავადების მქონე ბავშვები. თქვენი ექიმი რეგულარულად შეაფასებს

•   განსაკუთრებით თუ ხანდაზმული ხართ

·   გიჭირთ შარდის გამოყოფა

•   გაქვთ დაავადება, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, როგორიცაა კალიუმი ან ნატრიუმი

•   გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა

•   ორსულად ხართ

თუ თქვენ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება ან თირკმელების უკმარისობას, შეიძლება გქონდეთ სისხლში კალიუმის დონის მკვეთრი მატება. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენი გულის ფუნქციონირებაზე და უკიდურეს შემთხვევაში ეს შეიძლება იყოს ფატალური.

რიდაქტონის ზოგიერთ მედიკამენტთან, კალიუმის დანამატებთან და კალიუმით მდიდარ საკვებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის მატება). მძიმე ჰიპერკალიემიის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების კრუნჩხვას, გულის არარეგულარულ რიტმს, დიარეას, გულისრევას, თავბრუსხვევას ან თავის ტკივილს.

სხვა მედიკამენტები და რიდაქტონი

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები. თქვენმა ექიმმა შეიძლება მოისურვოს შეცვალოს თქვენი რიდაქტონის დოზა, თუ თქვენ იღებთ რომელიმეს ქვემოთ ჩამოთვლილიდან:

•    დიგოქსინი ან კარბენოქსოლონი

•    მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალო საშუალებები, მათ შორის ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები

•    სხვა დიურეზულები

•    არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა ასპირინი, ინდომეტაცინი, მეფენამის მჟავა ან იბუპროფენი

•    კალიუმის დანამატები

•    ჰეპარინი ან დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად)

•    ანტიპირინი

•    ჰიპერკალიემიის გამომწვევი მედიკამენტები (სისხლში კალიუმის დონის მომატება)

•    ტრიმეტოპრიმი და ტრიმეტოპრიმ-სულფამეთოქსაზოლი

რიდაქტონი ამცირებს თქვენს რეაქციას ნორადრენალინზე. თუ აპირებთ ოპერაციის გაკეთებას, სადაც მოგცემენ საანესთეზიო საშუალებას, აცნობეთ პასუხისმგებელ ექიმს, რომ იღებთ რიდაქტონს.

აცნობეთ ექიმს, თუ იყენებთ აბირატერონს პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ.

რიდაქტონი საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

იხილეთ პარაგრაფი 3 ‘როგორ გამოიყენება რიდაქტონი’.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამ პრეპარატის მიღებამდე. რიდაქტონი არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ ძუძუთი კვებავთ. რიდაქტონის გამოყენება  უნდა განიხილოთ ექიმთან, რომელიც გირჩევთ, განიხილოთ თქვენი ბავშვის კვების ალტერნატიული მეთოდი ამ მედიკამენტის მიღებისას.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ფრთხილად იყავით, თუ მართავთ მანქანას ან მუშაობთ მექანიზმებთან. ძილიანობა და თავბრუსხვევა ასოცირებულია რიდაქტონით მკურნალობასთან და ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენს  მანქანის უსაფრთხოდ მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

3.  როგორ გამოიყენება რიდაქტონი?

ეს მედიკამენტი ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ისე, როგორც თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხრათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. შეფუთვაზე ფარმაცევტის ეტიკეტი ასევე იძლევა ამ ინფორმაციას. ტაბლეტების რაოდენობა, რომელიც უნდა მიიღოთ, დამოკიდებულია თქვენს დაავადებაზე. 

რეკომენდებული დოზა

ეს პრეპარატი უნდა მიიღოთ დღე-ღამეში ერთხელ საკვებთან ერთად.

მოზრდილები

მოზრდილთა დოზა მერყეობს  სპირონოლაქტონი 25 მგ-დან 400 მგ-მდე დღე-ღამეში, სამკურნალო მდგომარეობის მიხედვით. თუ არ ხართ დარწმუნებული რამდენი უნდა მიიღოთ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ხანდაზმულები

თქვენი ექიმი დაგინიშნავთ დაბალ საწყის დოზას და თანდათან გაზრდის დოზას საჭიროებისამებრ სასურველი ეფექტის მისაღწევად.

გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში

თუ ბავშვს აძლევთ რიდაქტონს, ტაბლეტების რაოდენობა დამოკიდებული იქნება ბავშვის წონაზე. თქვენი ექიმი დაადგენს ტაბლეტების რაოდენობას, რომელიც უნდა მისცეთ.

განსაკუთრებული საკითხები:
თუ იღებთ საჭიროზე მეტ რიდაქტონს:
თუ შემთხვევით მიიღეთ ძალიან ბევრი ტაბლეტი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს შემთხვევისა და სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეჰიდრატაციის შეგრძნება და შეიძლება დაბნეულობა იგრძნოთ. თქვენ ასევე შეიძლება იგრძნოთ თავი ან იყოთ ავად, გაწუხებდეთ დიარეა და შეიძლება გქონდეთ კანზე გამონაყარი, რომელიც გამოჩნდება კანის ბრტყელ წითელ უბნებად, გადახურული პატარა ამოზრდილი მუწუკებით. სისხლში ნატრიუმის და კალიუმის დონის ცვლილებამ შეიძლება გაგიჩინოთ სისუსტე და გაწუხებდეთ კანის ჩხვლეტის, კაწვრის ან დაბუჟების და/ან კუნთების სპაზმის შეგრძნება, მაგრამ ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ეს სიმპტომები დაკავშირებული იყოს დოზის გადაჭარბებასთან.

თუ დაგავწყდათ რიდაქტონის მიღება
. თუ დაგავიწყდათ ტაბლეტის მიღება, მიიღეთ ის როგორც კი გაგახსენდებათ, თუ თითქმის არ არის შემდეგი დოზის მიღების დრო. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

ეფექტები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს რიდაქტონით მკურნალობის შეწყვეტისას
მნიშვნელოვანია გააგრძელოთ რიდაქტონის მიღება მანამ, სანამ ექიმი არ გეტყვით, რომ შეწყვიტოთ, მაშინაც კი, თუ თავს უკეთესად იგრძნობთ. თუ ძალიან მალე შეწყვეტთ ტაბლეტების მიღებას, თქვენი მდგომარეობა შეიძლება გაუარესდეს. თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. 

4.   როგორია შესაძლო გვერდითი ეფექტები?

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, რიდაქტონმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები მისი ინგრედიენტების მიმართ მგრძნობიარე პირებში.

გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია შემდეგ კატეგორიებში:

ძალიან ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1-ში მაინც.

ხშირი:შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ ადამიანში. 

ნაკლებად ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 100-დან 1-ზე მეტ ადამიანში, მაგრამ 1000-დან 1-ზე ნაკლებში.

იშვიათი: შეიძლება გამოვლინდეს 1-ზე ნაკლებში 10000 ადამიანიდან.

ძალიან იშვიათი: შეიძლება გამოვლინდეს 1-ზე ნაკლებში 10000 ადამიანიდან. 

უცნობი: არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემებით. 

თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე შემდეგი, შეწყვიტეთ რიდაქტონის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას.
 უცნობი:

•  ქავილი და ბუშტუკები ტუჩების ირგვლივ და სხეულის დანარჩენ ნაწილზე (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი)

•  კანის ზედა შრის გამოყოფა კანის ქვედა შრეებიდან, მთელ სხეულზე (ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი)

•  კანზე გამონაყარი, ცხელება და შეშუპება (რაც შეიძლება იყოს რაიმე უფრო სერიოზულის სიმპტომები, პრეპარატზე რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DRESS))

•  კანისა და თვალების გაყვითლება (სიყვითლე)

•  რიდაქტონმა შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

•  არარეგულარული გულისცემა, რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური, ჩხვლეტის შეგრძნება, დამბლა (კუნთების ფუნქციის დაკარგვა) ან სუნთქვის გაძნელება; რაც შეიძლება იყოს სისხლში კალიუმის დონის მომატების სიმპტომები. თქვენი ექიმი ჩაატარებს რეგულარულ სისხლის ანალიზს კალიუმის და სხვა ელექტროლიტების დონის შესამოწმებლად. საჭიროების შემთხვევაში ექიმმა შეიძლება შეწყვიტოს მკურნალობა.

ეს ყველაფერი მძიმე გვერდითი მოვლენებია.

თუ რომელიმე მათგანი აღინიშნება, შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო ჩარევა ან ჰოსპიტალიზაცია.

თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილთაგანი, აცნობეთ ექიმს:

ხშირი: 

• დაბნეულობა

• თავბრუსხვევა

• ღებინება ან ავადმყოფობის შეგრძნება

• კანის ქავილი

• გამონაყარი

• კუნთების ან ფეხის კრუნჩხვები

• თირკმლის უკმარისობა ან პათოლოგიური ფუნქცია

• მკერდის გადიდება მამაკაცებში

• მკერდის ტკივილი (მამაკაცებში)

• ზოგადად შეუძლოდ ყოფნის შეგრძნება

ნაკლებად ხშირი:
• ცვლილებები მკერდში, როგორიცაა მკერდის სიმსივნეები
• სხეულის ელექტროლიტების დარღვევა, როგორიცაა სისხლში კალციუმის მაღალი შემცველობა
• ღვიძლის არანორმალური ფუნქციონირება
• კანის ალერგია ქავილის და ჭინჭრის ციების განვითარებით, ჭინჭრის მსგავსი გამონაყარი
• მენსტრუალური პრობლემები ქალებში
• მკერდის ტკივილი (ქალებში)
უცნობი:

• სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის დაქვეითება

• შემცირებული უჯრედების რაოდენობა, რომლებიც ებრძვიან ინფექციას - სისხლის თეთრი უჯრედები, რომლებიც ინფექციების გავრცელების ალბათობას ზრდის

• შემცირებული უჯრედების რაოდენობა, რომლებიც ხელს უწყობენ სისხლის შედედებას, რაც ზრდის სისხლდენის ან სისხლჩაქცევების რისკს

• სექსუალური ლტოლვის ცვლილება როგორც მამაკაცებში, ასევე ქალებში

• საჭმლის მონელების პრობლემები, კუჭის აშლილობა

• კანის მდგომარეობა სითხით სავსე ბუშტუკებით (პემფიგოიდი)

• თმის ცვენა

· თმის ჭარბი ზრდა

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის შემთხვევაში, რომელიც ჩამოთვლილია ან არ არის ჩამოთვლილი პაციენტის ფურცელში, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. თქვენ წვლილს შეიტანთ მეტი ინფორმაციის შეგროვებაში პრეპარატს უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით. 

5.   როგორ ნახება რიდაქტონი?

რიდაქტონი შეინახეთ შეფუთვაში და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

რიდაქტონი შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ბლისტერზე, მუყაოს კოლოფის ან ფლაკონის ეტიკეტზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს. არ გადააგდოთ პრეპარატი კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.
არ გამოიყენოთ რიდაქტონი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვადაგასული ან გამოუყენებელი პრეპარატი არ გადააგდოთ საყოფაცხოვრებო ნაგავში! გადააგდეთ გარემოს დაცვისა და ურბანულის სამინისტროს მიერ შექმნილ კოლექციურ სისტემაში.

თუ შეატყობთ ცვლილებას პროდუქტს ან/და შეფუთვას, არ გამოიყენოთ რიდაქტონი.

6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია

რიდაქტონი 25 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი მოთავსებულია PVC-Alu ბლისტერში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 15 ტაბლეტს და სულ 2 ბლისტერი მოთავსებულია კოლოფში. 

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.