რიბატრანი - Ribatran 20 ტაბლეტი

1. სამკურნალო საშუალების დასახელება

რიბატრანი, შემოგარსული ტაბლეტი

2. თვისობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა

ტრიფსინი ..................................................................................... 4.20 მიკროკატალი 

პანკრეასის რიბონუკლეაზა ...................................  0.3 მიკროკატალი 

ქიმოტრიფსინოგენი ................................................................  93,40 მიკროკატალი 

ერთი შემოგარსული ტაბლეტისთვის

დამხმარე ნივთიერებების სრული სია მოცემულია პუნქტში 6.a

იხილეთ ბლოგი: >რისი წამალია რიბატრანი და როგორ გამოვიყენოთ

3. ფარმაცევტული ფორმა

შემოგარსული ტაბლეტი.

4. კლინიკური მონაცემები

ა. თერაპიული ჩვენებები.

ტრავმის ან ოპერაციის შემდეგ შეშუპების დამხმარე მკურნალობა.

ბ. დოზირება და მიღების მეთოდი

მხოლოდ მოზრდილთათვის 

პერორალურად:

1 ტაბლეტი, 3 ჯერ დღეში

ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად.

გ. უკუჩვენებები

ეს პრეპარატი უკუნაჩვენებია: ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში.

დ. გაფრთხილებები და განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას

გაფრთხილებები

ამ პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ლაქტოზის ან გლუტენის აუტანლობის მქონე პაციენტებისთვის.

ეს პრეპარატი შეიცავს აზო საღებავს (E110, სანსეტ ყვითელი FCF) და შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

სიფრთხილის ზომები

ჰიპერმგრძნობელობა: ზოგჯერ პირველი დოზის შემდეგ შეიძლება განვითარდეს მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), როგორიცაა წნევის დაქვეითება, გამონაყარი, ასოცირებული ქავილთან, სუნთქვის გაძნელება, ასოცირებული ან არა ასოცირებული  სახის შეშუპებასთან. ამ შემთხვევაში, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ე. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

დღემდე ცნობილი არ არის  ურთიერთქმედებების შესახებ. 

ვ. ორსულობა და ძუძუთი კვება

არ არსებობს სანდო მონაცემები ცხოველებში ტერატოგენეზის შესახებ.

კლინიკაში დღემდე არ გამოვლენილა რაიმე განსაკუთრებული დეფორმაციული ეფექტი ან ფეტოტოქსიკურობა. თუმცა, მონაცემები ამ პრეპარატის ორსულობის დროს მიღების ზემოქმედების შესახებ არასაკმარისია რაიმე რისკის გამოსარიცხად.

შესაბამისად, სიფრთხილის მიზნით, სასურველია არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ორსულობის დროს.

არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის დედის რძეში მოხვედრის შესახებ, ამიტომ უმჯობესია მოერიდოთ მის მიღებას ძუძუთი კვების პერიოდში. 

ზ. ზემოქმედება ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე

არ გამოიყენება

თ. გვერდითი ეფექტები

ზოგიერთ შემთხვევაში პაციენტს შეიძლება ჰქონდეს ან განუვითარდეს ალერგიული რეაქცია ამ პრეპარატზე. ამ შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.

სხვა იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება და დიარეა. ამ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. 

ი. დოზის გადაჭარბება

არ გამოიყენება

5. ფარმაკოლოგიური თვისებები

ა. ფარმაკოდინამიკური თვისებები

ბ. ანთების საწინააღმდეგო ფერმენტები, ათქ კოდი: M09AB52

რიბატრანის მოქმედების პროცესი პირდაპირ არის დაკავშირებული პანკრეასის 3 ფერმენტთან და შეშუპების პროცესის კონტროლთან. სხვადასხვა ფერმენტებს შეუძლიათ იმოქმედონ ანთებითი პროცესის სხვადასხვა ფაზებზე, როგორიცაა ადჰეზია, უჯრედის აპოპტოზი, მიგრაცია ან ელასტაზას გამოყოფა ნეიტროფილებში (იმუნური უჯრედები).

ნეიტროფილების გრანულები შეიძლება გამოთავისუფლდეს ელასტაზას განაწილებით უჯრედგარე გარემოში. მას ექნება ფუნდამენტური როლი ანთებით პროცესებში, რომლებიც იწვევენ ქსოვილების განადგურებას. ამრიგად, ის დაშლის ელასტინს, რომელიც პასუხისმგებელია უჯრედების შეკავშირების შენარჩუნებაზე, რაც გამოიწვევს მის შემცირებას და შემდგომში ქსოვილების განადგურებას. მის ფერმენტულ მოქმედებას თრგუნავს a1 ანტიტრიფსინი.

·  ტრიფსინის მემბრანის გამტარიანობის შემცირება აძლიერებს a1 ანტიტრიფსინის აქტივობას და ხელს უწყობს ნეიტროფილების აპოპტოზს. ის ასევე ააქტიურებს ქიმოტრიფსინოგენის ქიმოტრიფსინად გარდაქმნას.

·  ქიმოტრიფსინი აძლიერებს a1 ანტიტრიფსინის აქტივობას, რითაც თრგუნავს ელასტაზას პროტეოლიზურ მოქმედებას, ამცირებს ადჰეზიური ცილების ექსპრესიას, რომლებიც მდებარეობს ნეიტროფილების ზედაპირზე და აფერხებს ლეიკოციტების მიგრაციას ანთებით ადგილზე.

·  რიბონუკლეაზას აქვს გამწმენდის ფუნქცია. ის გამოდევნის უჯრედის ნარჩენებს ქსოვილის განადგურების შედეგად, რაც ხელს უწყობს ქსოვილების სწრაფ აღდგენას.

6. ფარმაცევტული მახასიათებლები 

ა. დამხმარე ნივთიერებების სია

კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, პრეჟელატინიზებული სახამებელი (გლუტენი), მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსპოვიდონი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, DR საფარი ECA ნარინჯისფერი, ტრიეთილის ციტრატი, სილიკონის ზეთი 200 CPS

ბ. შეუთავსებლობა

არ გამოიყენება

გ. ვარგისიანობის ვადა

36 თვე

დ. განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები შენახვისას

შეინახეთ 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

ე. გარე შეფუთვის სახეობა და შიგთავსი

ბლისტერი (პოლივინილიდენის ალუმინი/ქლორიდი/პოლი (ვინილქლორიდი) 20 შემოგარსული ტაბლეტით.

ვ. სპეციალური ზომები განადგურებისას და სხვა დამუშავებისას

არ გამოიყენება

გაცემის წესი:                      

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე