ფლურანგი 150მგ #1კაფს

ფლურანგი  (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება) 150 მგკაფსულა

პერორალური გამოყენებისთვის.

• აქტიური ნივთიერება: თითოეული კაფსულა შეიცავს 150 მგ ფლუკონაზოლს.
• დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, კოლოიდური უწყლო სილიკა (E551), მაგნიუმის სტეარატი (E572), ნატრიუმის ლაურილ სულფატი.

1.  რას წარმოადგენს ფლურანგი და რისთვის გამოიყენება

1 წითელი ფერის კაფსულაში მოთავსებული  თეთრი ჰომოგენური ფხვნილი. კაფსულა შეიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატს. მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს და გამოიყენება სოკოვანი დაავადებების სამკურნალოდ. მისი აქტიური ნივთიერებაა ფლუკონაზოლი.

ფლურანგი გამოიყენება სოკოს  (მათ შორის საფუარას სოკოს) მიერ გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. ყველაზე ხშირად  სოკოვან ინფექციებს იწვევს საფუარას სოკო - კანდიდა.

ექიმის მიერ ამ პრეპარატის გამოწერა ხდება გენიტალური კანდიდოზის, ასევე  სასქესო ორგანოების (ქალის ან მამაკაცის) ინფექცების  დროს.

2. არ მიიღოთ ფლურანგი შემდეგ შემთხვევებში:

თუ გაქვთ ალერგიული რეაქციები:

• ფლურანგის რომელიმე ინგრედიენტზე,
• სოკოვანი ინფექციების სამკურნალო სხვა პრეპარატებზე. სიმპტომები მოიცავს: ქავილს, კანის სიწითლეს  ან სუნთქვის გაძნელებას.
•  თუ ალერგიის სამკურნალოდ იღებთ ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, მათ შორის ტერფენადინს ან ასტემიზოლს.თუ კუჭ-ნაწლავის დარღვევების მოსაწესრიგებლად იღებთ ცისაპრიდს.
• თუ ხართ დაავადებული შიზოფრენიით და იღებთ პიმოზიდს, რომელიც ეფექტურია ისეთი ფსიქიატრიული დარღვევების (ანტიფსიქოზური) სამკურნალოდ, როგორიცაა ფსიქოზური დეპრესია და შიზოფრენია.
• თუ იღებთ ქვინიდინის შემცველ პრეპარატებს გულის არითმიის სამკურნალოდ.

 მიიღეთ ფლურანგი განსაკუთრებული სიფრთხილით შემდეგ შემთხვევებში

• თუ ხართ 16 წლამდე ასაკის.თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემები.
• თუ სისხლში დარღვეული გაქვთ კალიუმის, კალციუმის ან მაგნიუმის  დონე.
• თუ გაქვთ სერიოზული დაავადება, განსაკუთრებით, როგორიცაა კიბო და აივ-ინფექცია.
•  თუ თქვენ ერთდროულად იღებთ პრეპარატებს (ერთზე მეტი), რომლებიც პოტენციურად ანადგურებს და აღიძიანებს ღვიძლს და თუ ეს დარღვევები იწვევს ღვიძლის ქსოვილების სიკვდილს (ღვიძლის ნეკროზი). ფლურანგის მიერ გამოწვეული ღვიძლის დაზიანება ან გაღიზიანება არის შეუქცევადი. თქვენი ექიმი გაგიწევთ მეთვალყურეობას მკურნალობის პერიოდში და ღვიძლის სერიოზული დაზიანების გამოვლენის შემთხვევაში, შეიძლება შეგაწყვეტინოთ წამლის მიღება.
• ეკზანტემატოზური კანისმიერი რეაქციების განვითარების შემთხვევაში, როგორიცაა ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი და სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, თქვენმა ექიმმა შეიძლება შეგაწყვეტინოთ წამლის მიღება ჰიპერმგრძნობელობის გამო, რომელიც გამოიხატება ბულეზური დაზიანებით ან  მაქმანისებრი სიწითლით ხელებზე, სახეზე და ფეხებზე, რომელიც უმეტეს შემთხვევაში თავისით იკურნება.
• თუ იღებთ ტერფენადინის შემცველ ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, დღეში 400 მგ-ზე ნაკლები დოზით.
• თუ ვითარდება სხეულის მძიმე საპასუხო რეაქცია - მოულოდნელი ჰიპერმგრძნობელობა, რომელიც ვლინდება ალერგენული ნივთიერებების მიმართ.
• თუ სისხლში არის იონების და მინერალების დონის დისბალანსი  (ელექტროლიტური დარღვევები).
• თუ ფლურანგთან ერთად იღებთ სხვა პრეპარატებს.
• თუ იღებთ პრეპარატს, რომელიც არ მეტაბოლიზირდება CY3A4 ღვიძლის ფერმეტის მიერ, მაგრამ ახანგრძლივებს QT ინტერვალს  გულის ელექტრული აქტივობის ჩაწერის დროს (ეკგ). აზოლის ჯგუფის პრეპარატების, მათ შორის ფლუკონაზოლის ზემოქმედებით გამოვლინდა QT ინტერვალის  გახანგრძლივება  გულის ელექტრული აქტივობის ჩაწერის დროს (ეკგ).
• თუ გაქვთ გულის დაავადებები, მათ შორის რიტმის დარღვევა.
• თუ არსებობს რაიმე თანდაყოლილი ან დოკუმენტირებული პათოლოგია, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის სერიოზული არითმია და უეცარი სიკვდილი.
• თუ გაქვთ გულის კუნთის დაავადება ან გაქვთ საწყისი სიმპტომები, განსაკუთრებით იმ შემთხვაში, თუ წარსულში გქონდათ გულის უკმარისობა. 
• თუ თქვენი გულისცემის სიხშირე არის 60-ზე ნაკლები (სინუსური ბრადიკარდია)

გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი, ან წარსულში აღგენიშნებოდათ.

ფლურანგი მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ამ შემთხვევაში არ არის მოცემული რაიმე განსაკუთრებული პირობები.

ორსულობა

წამლისმიღებისწინგაიარეთკონსულტაციათქვენსექიმთანანფარმაცევტთან.

არ გამოიყენოთ ფლურანგი ორსულობის დროს, თუ ექიმი არ დაგინიშნავთ მას. ლაქტაცია

წამლის მიღების წინ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ გამოიყენოთ ფლურანგი ლაქტაციის დროს.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

გასათვალისწინებელია, რომ სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან  მექანიზმებთან მუშაობის დროს, შესაძლებელია, პერიოდულად გამოვლინდეს ძილიანობა ან ეპილეფსიური შეტევები.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ფლურანგის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

ეს სამედიცინო პროდუქტი შეიცავს ლაქტოზას. თუ ექიმმა გაცნობათ, რომ ზოგიერთი შაქრის მიმართ აღგენიშნებათ არატოლერანტულობა, აღნიშნული სამედიცინო პროდუქტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.  

აღნიშნული სამედიცინო პროდუქტი, შეიცავს ტარტაზინს, როგორც საღებავს, რამაც, შესაძლოა, გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

სხვა მედიკამენტებთან ერთად მიღება

ვინაიდან, ქვემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატების მიღება არ შეიძლება ფლურანგთან ერთად, ამიტომ დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს:

• თუ ალერგიის სამკურნალოდ იღებთ ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, მათ შორის ტერფენადინს ან ასტემიზოლს.
• თუ კუჭ-ნაწლავის დარღვევების მოსაწესრიგებლად  იღებთ ცისაპრიდს.
• თუ ხართ დაავადებული შიზოფრენიით და მკურნალობთ პიმოზიდით, რომელიც არის ანტიფსიქოზური საშუალება.
• თუ იღებთ ქვინიდინის შემცველ პრეპარატებს გულის არითმიის სამკურნალოდ.

ფლურანგის მიღება ანტიბიოტიკ ერითრომიცინთან ერთად არ არის რეკომენდებული.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იყენებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთლილ პრეპარატს, ვინაიდან ისინი  შეიძლება ფლურანგთან შევიდნენ რეაქციაში.  საჭიროა უსაფრთხოების ზომების მიღება და სხვა პრეპარატების მიღების პერიოდში უნდა მოხდეს დოზირების განსაზღვრა:  

• ფენტალინი და ალფენტალინი, გამოიყენება ანესთეზიისთვის
• ამოიტრიპტილინი და ნორტრიპტილინი, გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ  
• ამფოტერიცინი B, გამოიყენება სერიოზული სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ  
• ანტიკოაგულანტები ან სისხლის გამათხელებელი საშუალებები, როგორიცაა ვარფარინი (ან მსგავსი მედიკამენტები)ანტიბიოტიკი აზითრომიცინი
• ბენზოდიაზეპინის კლასის მედიკამენტები, როგორიცაა, უძილობის და შფოთვის საწინააღმდეგო საშუალებები  მიდაზოლამი და ტრიაზოლამი
• კალციუმის არხების ბლოკატორები, როგორებიცაა,  ნიფედიპინი, ისრადიპინი, ამლოდიპინი, ვერაპამილი და ფელოდიპინი, გამოიყენება ჰიპერტენზიის და  გულის სხვადასხვა დაავადებები სამკურნალოდ
• ცელეკოქსიბი, გამოიყენება ოსტეოართრიტის სამკურნალოდ
• ციკლოფოსფამიდი, გამოიყენება კიბოს სამკურნალოდ
• ჰალოფანტრინი, გამოიყენება მალარიის სამკურნალოდ
• ჰმგ-კო А-რედუქტაზას (3-ჰიდროქსი-3-მეთილ-გლუტარილ-კოენზიმ A-რედუქტაზა) ინჰიბიტორები, როგორებიცაა ატორვასტატინი, სიმვასტატინი და ფლუვასტატინი, რომლებიც მეტაბოლიზირდება CYP3A4-ის და CYP2C9-ის საშუალებით და შესაბამისად, გამოიყენება ლიპიდური დისფუნქციის სამკურნალოდ.  
• ლოსარტანი,  გამოიყენება ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ
• მეტადონი, გამოიყენება ჰეროინზე დამოკიდებულების სამკურნალოდ
• ისეთი პრეპარატები როგორებიცაა: ნაპროქსენი, ლორნოქსიკამი, მელოქსიკამი, დიკლოფენაკი, რომლებიც ეფექტური საშუალებებია ტკივილის, სიცხის და ანთების დროს
• ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალური კონტრაცეპტივები
• ენდოგენური სტეროიდები
• პრედნისონი, გამოიყენება გადანერგილი ორგანოს მწვავე უარყოფის თავიდან ასაცილებლად და ანთების სამკურნალოდ
• საქვინავირი, გამოიყენება  აივ-ინფექციის სამკურნალოდ
• ვინკა ალკალოიდები, გამოიყენება კიბოსსხვადასხვა სახეობათა  სამკურნალოდ
•  ვიტამინი A
• დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატები, როგორებიცაა ქლორპროპამიდი, გლიბენკლამიდი,  გლიპიზიდი ან ტოლბუტამიდი
• შარდმდენები, როგორიცაა ჰიდროქლოროთიაზიდი, გამოიყენება სითხის შეკავებისა და ჰიპერტენზიის სამკურალოდ
• ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, გამოიყენება ეპილეფსიური შეტევების სამკურნალოდ
• ანტიბიოტიკები რიფამპიცინი  ან რიფაბუტინი, გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ
• ციკლოსპორინი ან ტარკოლიმუსი, გამოიყენება გადანერგილი ორგანოს უარყოფის რისკის შესამცირებლად
• თეოფილინი, ასთმის სამკურნალო პრეპარატი
• ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის  (HIV)  სამკურნლო პრეპარატი ზიდოვუდინი (ცნობილია, როგორც AZT)
• ვორიკონაზოლი, გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების თავიდან ასაცილებლად.

გთხოვთ, აცნობოთთქვენსექიმსანფარმაცევტსყველაპრეპარატისშესახებ,რომელსაცღებულობთანუახლოესწარსულშიღებულობდით, მათშორისარასარეცეპტოპრეპრატებისშესახებაც.

როგორ უნდა მივიღოთ ფლურანგი

სათანადო გამოყენების ინსტრუქცია და დოზის/დოზირების ინტერვალები:

გენიტალური კანდიდოზი: 150 მგ ერთჯერადად მიღება

თვეში 150 მგ დოზის ერთჯერადად მიღება, შეამცირებს ვაგინური სოკოვანი დაავადებების განმეორების სიხშირეს. მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია, იგი მერყეობს 4-დან 12 თვემდე. ზოგიერთ პაციენტს, შესაძლოა, უფრო ხანგრძლივი მკურნალობა. 

სიმპტომური გენიტალური სოკოვანი დაავადებების მქონე წყვილების მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

თქვენს ექიმს შეუძლია მკურნალობის დაწყება დათესვის და სხვა ლაბორატორიული კვლევების შედეგების მიღებამდე. ლაბორატორიული კვლევის შედეგების მიღების შემდეგ, ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობას.

ასევე, უნდა შეფასდეს სოკოვანი პრობლემების მქონე პაციენტის პარტნიორის მკურნალობის საკითხიც.

მიღების წესი და დოზირება:

მხოლოდ პერორალური გამოყენებისთვის.

ვაგინალური კანდიდოზის (candidal balanitis)  მკურნალობა ხდება კაფსულის ერთჯერადად პერორალური მიღებით. კაფსულის გადაყლაპვა უნდა მოხდეს მთლიანად ერთი ჭიქა წყლის მიყოლებით.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ჭამამდე ან ჭამის შემდეგ.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში:

ექიმის ზედამხედველობის გარეშე, ფლუკონაზოლის ერთჯერადი დოზა არ არის რეკომენდირებული 16 წლამდე ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

თუ არ გაქვთ თირკმელების რაიმე პრობლემა, შეგიძლიათ მიიღოთ მოზრდილთა დოზა. 

განსაკუთრებული პირობები:

თირკმლის უკმარისობა:

ერთჯერადი დოზით მკურნალობის დროს არ არის საჭირო დოზირების განსაზღვრა. თქვენი თირკმელების ინფექციიდან გამომდინარე, ექიმმა შეიძლება შეგიცვალოთ დოზა.

ღვიძლის უკმარისობა:

არ არის შესაძლებელი.

თუ თქვენ თვლით, რომ  ფლურანგის მოქმედება ძალიან ძლიერია ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუმიიღეთფლურანგი  ჭარბიდოზით, მიმართეთთქვენსექიმსანფარმაცევტს.

არმიიღოთორმაგიდოზაგამოტოვებულიდოზისასანაზღაურებლად.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

სხვა სამკურნალო პრეპარატების მსგავსად, გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოვლინდეს იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ მგრძნობელობა ფლურანგის შემადგენელ ნივთიერებებზე.

მიუხედავად იმისა, რომ სერიოზული ალერგიული რეაქციები იშვიათად გვხვდება, რამდენიმე ადამიანს, მაინც აღენიშნება ალერგიული რეაქციები. თუ ქვემოთ ჩამოთვლილთაგან აღგენიშნათ რომელიმე სიმპტომი, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს:

• უეცარი ხიხინი, სუნთქვის გაძნელება ან სიმძიმის შეგრძნება გულმკერდის არეში
• ქუთუთოების, სახის ან ტუჩების შეშუპება
• მთელს სხეულზე გამოხატული ქავილი, კანის სიწითლე ან წითელი ლაქები გამოხატული ქავილით
• კანის გამონაყარი
• მძიმე კანისმიერი რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, რომელიც იწვევს ბუშტუკების წარმოქმნას (აღნიშნულმა შეიძლება მოიცვას პირის ღრუ და ენა).
• თუ თქვენ ხართ აივ-ინფექციით დაავადებული პაციენტი, მეტწილად, თქვენ  გექნებათ ძლიერი კანისმიერი რეაქციები პრეპარატებზე, მათ შორის ფლურანგზეც.

გვერდითი მოვლენები იყოფა შემდეგ კატეგორიებად:

ძალიან ხშირი:  აღენიშნება 10-დან სულ მცირე 1 პაციენტს მაინც

ხშირი: აღენიშნება  10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტს.

არც ისე ხშირად: აღენიშნება  100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 1,000-დან 1-ზე მეტ პაციენტს.

იშვიათი: აღენიშნება  1,000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 10,000 -დან 1-ზე მეტ პაციენტს.

ძალიან იშვიათი:  აღენიშნება 10,000-დან 1-ზე ნაკლბ პაციენტს. 

არ არის დადგენილი: არსებული მონაცემებით შეუძლებელია შეფასება.

ძალიან ხშირი

• ზოგადი სისუსტე (ცუდად ყოფნის შეგრძნება)
• კუჭ-ნაწლავის დარღვევა
• დიარეა
• აირები
• გამონაყარი
• თავის ტკივილი

ეს არის მსუბუქი ფორმის გვერდითი მოვლენები. დისკომფორტის ან გახანგრძლივების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა გვერდითი მოვლენებია:

• ქავილი
• ზოგადი სისუსტე (ცუდად ყოფინის შეგრძნება)
• ეპილეფსიური შეტევა
• ლეიკოპენია
• სისხლში ქოლესტერინის, ცხიმის ან მარილის მაღალი დონე
• ღვიძლის დაზიანება,  კანისა და თვალების მოყვითალო პიგმენტაცია  (სიყვითლე)
• თმის ცვენა
• გაბრუება (ძილიანობა)
• გემოვნების შეცვლა
• გულის რიტმის ცვლილება
• უძილობა.
• სომნოლენცია (ძილიანობა)
• ძილიანობა
• კუნთების ტკივილი
• დაღლილობა
• თავბრუსხვევა ბალანსის დარღვევის გამო (თავბრუსხვევა)

ისეთი გვერდითი მოვლენების გამოვლენისშ ემთხვევაში, რომლებიც არ არის მითითებული  წინამდებარე პაციენტის საინფორმაციო ლიფლეტში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

შეტყობინება გვერდითი მოვლენების შესახებ

გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შემთხვევაში, ან ისეთი გვერდით მოვლენების აღნიშვნის შემთხვევაში, რომლებიც არ არის მითითებული  წინამდებარე პაციენტის საინფორმაციო ლიფლეტში, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.თქვენ, ასევე, შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი მოვლენების შესახება თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TUFAM), # ვებ-გვერდზე არსებულ წარწერაზე „შეტყობინება წამლის გვერდითი მოვლენების შესახებ“ დაკლიკებით ან დარეკოთ გვერდითი მოვლენების შეტყობინების ხაზზე 0800 314 00 08. გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით, თქვენ დაგვეხმარებით უზრუნველვყოთ მეტი ინფორმაცია ჩვენი წამლის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით.

4. როგორ უნდა იქნას შენახული ფლურანგი

5. შეინახეთ ფლურანგიბ ავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალი შეფუთვით.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ, მშრალ ადგილას.

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის შესაბამისად.

ნუგამოიყენებთ  ფლურანგის შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის  გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

წარმოების ადგილი:

ბიოფარმა İlaç San. ve Tic. A.Ş.

აქპინარის დასახლება, ოსმანგაზის ქ. #: 156

სანჯაქთეფე / სტამბული

ტელეფონი: (0216) 398 10 63

ფაქსი: (0216) 398 10 20