ფერუმვალი ი/ვ

აქტიური სუბსტანცია: თითოეული 5მლ ამპულა შეიცავს რკინის (III) ჰიდროქსიდის საქაროზის კომპლექსს, რომელიც ექვივალენტურია 100მგ (20მგ/მლ) ელემენტარული რკინისა.

დამხმარე ნივთიერება(ები): ნატრიუმის ჰისროქსიდი და საინექციო წყალი

​
რა არის FERUMVAL და რისთვის გამოიყენება?
პრეპარატი, რომელიც შემუშავებულია ინტრავენური შეყვანისთვის რკინის დეფიციტის გამო ანემიის დროს. რკინა, ფერუმვალის აქტიური ნივთიერება, არის აუცილებელი ნივთიერება სისხლში ჟანგბადის ტრანსპორტირებისთვის. 

​
FERUMVAL გამოიყენება:
• თუ ანემია განვითარდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან რკინის შეწოვის დარღვევის გამო,
• თუ რკინის დეფიციტის გამო ანემია განვითარდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ძლიერი სისხლდენის გამო;
• თუ რკინის დეფიციტი და ანემია განვითარდა კუჭის მთელი ან ნაწილის მოცილების გამო,
• პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ანემია რკინის დეფიციტის გამო და რომლებიც ვერ იტანენ რკინის ორალურ მიღებას,
• პაციენტებში, რომლებსაც განუვითარდათ ანემია რკინის დეფიციტის გამო და რომელთა პერორალური რკინა არ ახდენს საკმარის ეფექტს;
• თუ თქვენმა ექიმმა გადაწყვიტა, რომ თქვენი რკინის მარაგი სწრაფად უნდა შეივსოს და, შესაბამისად, შეჰყავთ რკინა
• გამოიყენება რკინის დეფიციტის არსებობისას პაციენტებში თირკმელების ქრონიკული უკმარისობით, რომლებიც არიან ქან არ არიან დამოკიდებულნი დიალიზზე (სისხლის გაწმენდის პროცესი), იღებენ ერითროპოეტინს (EPO) (სისხლის გამომუშავების მასტიმულირებელი ჰორმონი).

ფერუმვალი არ არის რეკომენდებული პირველ ტრიმესტრში. მეორე და მესამე ტრიმესტრში ის უნდა იქნას გამოყენებული, როცა ექიმი საჭიროდ ჩათვლის.

არ გამოიყენოთ FERUMVAL თუ;
• ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) ფერუმვალის ან მისი რომელიმე ინგრედიენტის ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ,
• ოდესმე გქონიათ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) რეაქციები სხვა საინექციო რკინის წამალზე,
• თქვენი ორგანიზმი გადატვირთულია რკინით ან თუ გაქვთ რკინის მოხმარების პრობლემა,
• თუ თქვენი ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით.
თუ ზემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე გეხებათ, თქვენ არ უნდა მიიღოთ FERUMVAL. თუ არ ხართ დარწმუნებული, გაესაუბრეთ ექიმს ფერუმვალის მიღებამდე.

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული ყურადღება ფერუმვალთან შემდეგ შემთხვევებში:
მიუხედავად იმისა, რომ იშვიათი, სიცოცხლისათვის საშიში ალერგიული მოვლენები, როგორიცაა სისუსტე, დაბალი არტერიული წნევა, რესპირატორული დისტრესი და კრუნჩხვები შეიძლება მოხდეს ფერუმვალის გამოყენების შემდეგ. ასეთი მოვლენები შეინიშნება მრავალი რკინის შემცველი პრეპარატის ინტრავენური შეყვანისას. ამ მიზეზით, FERUMVAL-ის ინტრავენური შეყვანისას სიფრთხილის მიზნით უნდა მომზადდეს საჭირო აღჭურვილობა გადაუდებელი სიცოცხლისთვის.
აცნობეთ ექიმს:
• თუ გაქვთ წამლისმიერი ალერგიის ისტორია,
• თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება ან გაქვთ ისეთი დაავადებები, როგორიცაა ინფექციები, ასთმა, ეგზემა, ალერგია,
• თუ არსებობს სისტემური წითელი მგლურა (შემაერთებელი ქსოვილის დაავადება, რომელსაც ახასიათებს ცხელება, სისუსტე, დაღლილობა, სახსრების ტკივილი და ფართოდ გავრცელებული კანის გამონაყარი სახეზე, კისერზე და მკლავებზე),
• თუ თქვენ გაქვთ რევმატული ართრიტი (დაავადება, რომელსაც ახასიათებს სახსრების ფართოდ გავრცელებული ტკივილი და სახსრის სტრუქტურაში, განსაკუთრებით გავლენას ახდენს ხელებსა და ფეხებში ბევრ სახსრზე).

ბავშვებში რკინის შემცველი პროდუქტების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ფატალური მოწმვლა.

FERUMVAL-ის არასათანადო გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პროდუქტის გაჟონვა შეყვანის ადგილიდან, რამაც გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება და პოტენციურად ხანგრძლივი ყავისფერი ფერის შეცვლა შეყვანის ადგილზე. ასეთ შემტხვევაში, ორგანიზმში შეყვანა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
იმ შემთხვევაში თუ როემლიმე ეს გაფრთხილება ვრცელდება თქვენზე, თუნდაც წარსულში,გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს.

ორსულობა: პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. ფერუმვალი არ არის შესწავლილი ქალებში, რომლებიც არიან ორსულობის პირველ სამ
თვეში. თუ ორსულად ხართ, ან გეგმავთ დაორსულებას, მნიშვნელოვანია გაუზიაროთ ეს ინფორმაცია თქვენს ექიმს. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, მიიღოთ თუ არა ეს წამალი.
თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ძუძუთი კვება: პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. არ არსებობს ინფორმაცია ადამიანის რძეში ფერუმვალის რკინის გამოყოფის შესახებ


ავტომობილის მართვა და მექანიზმების მართვა: პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ფერუმვალს ინტრავენურად, შეიძლება გამოვლინდეს დაბნეულობის ან თავბრუსხვევის სიმპტომები. პაციენტებმა არ უნდა მართონ მანქანა ან გამოიყენონ მექანიზმები სიმპტომების შეწყვეტამდე.


მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ფერუმვალის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ:
ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 1 მმოლზე ნაკლებს (23 მგ) ნატრიუმს 5 მლ-ზე;  ის "ნატრიუმისგან თავისუფალია".

სხვა მედიკამენტებთან ერთად მიღება:
ვინაიდან ფერუმვალმა შეიძლება შეამციროს ნაწლავებიდან პერორალურად მიღებული რკინის შეწოვა, არ უნდა იქნას მიღებული პერორალური რკინის პრეპარატებთან ერთად. პერორალური რკინის თერაპია უნდა ჩატარდეს ფერუმვალის საბოლოო დოზის მიღებიდან სულ მცირე 5 დღის შემდეგ.
თუ თქვენ იყენებთ ან ცოტა ხნის წინ იყენებდით რომელიმე გამოწერილ ან გამოწერილ მედიკამენტს, გთხოვთ, მიაწოდოთ ინფორმაცია თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს

როგორ გამოვიყენოთ FERUMVAL?
თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, რამდენი ფერუმვალის დოზას. ის ასევე გადაწყვეტს რა სიხშირით გჭირდება და რამდენ ხანს. თქვენი ექიმი გააკეთებს სისხლის ანალიზს დოზის გამოსათვლელად. თქვენი ექიმი ან ექთანი დანიშნავს ფერუმვალს ერთ-ერთი შემდეგი გზით:
- ნელი ინექცია თქვენს ვენაში - კვირაში 1-დან 3-ჯერ.
- ინფუზიის სახით (წვეთოვანი) ვენაში - კვირაში 1-დან 3-ჯერ.
- დიალიზის დროს - იგი მოთავსდება დიალიზის აპარატის ვენურ ხაზში.
ფერუმვალი მოგეცემათ ისეთ გარემოში, სადაც შეიძლება იყოს ალერგიული რეაქციების სათანადოდ მართვა


ორგანიზმში შეყვანის გზა და მეთოდი: ფერუმვალი არის პრეპარატი, რომელიც უნდა შეიყვანოთ მხოლოდ ინტრავენურად.


გამოყენება ბავშვებში: ბავშვებში პარენტერალურად რკინის პრეპარატების გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
გამოყენება ხანდაზმულებში: ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
​
განსაკუთრებული შემთხვევები:
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ გრძნობთ, რომ ფერუმვალის ეფექტი ძალიან ძლიერია ან ძალიან სუსტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.


თუ მიიღეთ მეტი FERUMVAL ვიდრე საჭიროა: თუ თქვენ გაქვთ საჭიროზე მეტი ფერუმვალი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ გამოტოვეთ ფერუმვალის დოზა: არ გამოიყენოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.


შესაძლო გვერდითი მოვლენები:
თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი, შეწყვიტეთ ფერუმვალის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:
• ალერგიული რეაქციები (დაბალი არტერიული წნევა (თავბრუსხვევა, თავბრუსხვევა, სისუსტე), სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გულმკერდის ტკივილი, რაც შეიძლება იყოს პოტენციურად სერიოზული ალერგიული რეაქციის ნიშანი, სახელწოდებით კუნისის სინდრომი).
ზოგიერთ პაციენტში ეს ალერგიული რეაქციები შეიძლება იყოს სერიოზული და სიცოცხლისათვის საშიში (ცნობილი, როგორც ანაფილაქტოიდური ან ანაფილაქსიური). თუ ფიქრობთ, რომ გქონდათ ალერგიული რეაქცია, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მედდას.
​
სხვა გვერდითი მოვლენები მოიცავს:
• გემოვნების დროებითი დარღვევები
• დაბალი წნევა ან მაღალი წნევა
• ავადმყოფობის შეგრძნება (გულისრევა)
• რეაქციები ინექციის/ინფუზიის ადგილზე, როგორიცაა ტკივილი, გაღიზიანება, ქავილი, ჰემატომა ან ფერის შეცვლა ინექციის კანში გაჟონვის შემდეგ.
​
არაგავრცელებული
• ქავილი და გამონაყარი
• კუნთების სპაზმი, ტკივილის კრუნჩხვები
• სუნთქვის გაძნელება, ქოშინი
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევის შეგრძნება
• ჩხვლეტა
• შეხების მგრძნობელობის დაკარგვა ან დაქვეითება (ტოპაგნოზი)
• ვენების შეშუპება თრომბის წარმოქმნის გამო
• სისხლძარღვთა ანთება
• ღებინება
• კუჭის ტკივილი
• დაწითლება წვის შეგრძნება.
• ყაბზობა
• დიარეა
• სახსრების ტკივილი
• ხელისა და ფეხის ტკივილი
• ზურგის ტკივილი
• სიცივის შეგრძნება
• სისუსტე და დაღლილობა
• შეშუპება ხელებსა და ტერფებში
• ღვიძლის ფერმენტების (ALT, AST, GGT) მატება სისხლში
• შრატში ფერიტინის დონის მატება
• კუნთების მუდმივი ტკივილი
იშვიათი
• გაბრუება
• უძილობა ან ძილიანობის შეგრძნება
• პალპიტაცია
• შარდის ფერის ცვლილება
• მკერდის ტკივილი
• გაძლიერებული ოფლიანობა
• ცხელება
• სისხლში ლაქტატდეჰიდროგენაზას მნიშვნელობების მატება (ქსოვილის დაზიანების ჩვენება)
უცნობი
• დაბნეულობის შეგრძნება
• კონცენტრაციის დაქვეითება, კონცენტრაციის დათრგუნვა
• დაძაბულობის შეგრძნება
• ტრემორი
• სახის, პირის ღრუს, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა), რამაც შეიძლება გაართულოს სუნთქვა
• გულისცემის შემცირება
• გულისცემის მატება
• მიმოქცევის შეწყვეტა
• ვენების ანთება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის შედედება
• სასუნთქი გზების უეცარი შევიწროება
• ქავილი
• კანის წითელი ბუშტუკები და ქავილი, კანზე გამონაყარი
• ცივი ოფლიანობა
• ავადმყოფობის ზოგადი განცდა
• ფერმკრთალი კანი
• სიცოცხლისთვის უეცარი ალერგიული რეაქციები
• კუნისის სინდრომი (ალერგიული რეაქციები გულმკერდის ტკივილით)
• გრიპის მსგავსი სიმპტომები (შეიძლება გამოვლინდეს წამლის მიღებიდან რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღეში და მაღალი სიცხის დროს აღინიშნება კუნთებისა და სახსრების ტკივილი.)


როგორ შეინახოთ FERUMVAL?
- შეინახეთ FERUMVAL ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და ორიგინალ შეფუთვაში.
- ინახება 25˚C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე და ორიგინალ შეფუთვაში. არ გაიყინოთ.
- გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად. არ გამოიყენოთ FERUMVAL მის შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

- მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით პროდუქტი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე.
- არ გამოიყენოთ FERUMVAL, თუ შეამჩნევთ დეფექტს პროდუქტში და/ან შეფუთვაში. არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი წამლები! მიეცით გარემოს დაცვის, ურბანიზაციისა და კლიმატის ცვლილების სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

გამოყენებისა და დამუშავების ინსტრუქცია:
გამოყენებამდე ამპულები ან ფლაკონები ვიზუალურად უნდა შემოწმდეს ნალექსა და დაზიანებაზე. გამოიყენეთ მხოლოდ ისინი, რომლებიც შეიცავს უნალექო და ერთგვაროვან ხსნარს.
განზავებული ხსნარი უნდა იყოს ყავისფერი და გამჭვირვალე.

მიღების მეთოდი:
- ფერუმვალის გამოყენებისას თავიდან უნდა იქნას აცილებული პარავენური გაჟონვა. თუ პარავენური გაჟონვა მოხდა, შეიძლება იყოს ტკივილი, ანთება და ყავისფერი ფერის შეცვლა.
ინტრავენური წვეთოვანი ინფუზია
- ფერუმვალი უნდა განზავდეს მხოლოდ სტერილურ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის (NaCl) ხსნარში. განზავება უნდა მოხდეს უშუალოდ ინფუზიის წინ და ხსნარი უნდა დაინიშნოს შემდეგნაირად:

ფერუმვალი საინექციოს დოზა (მგ რკინა) -50 მგ

ფერუმვალი საინექციო დოზა(მლ ფერუმვალი საინექციო) - 2.5 მლ

სტერილური 0,9% მ/ვ NaCl ხსნარის მაქსიმალური განზავების მოცულობა- 50 მლ

ინფუზიის მინიმალური დრო - 8 წუთი

ფერუმვალი საინექციოს დოზა (მგ რკინა) -100 მგ

ფერუმვალი საინექციო დოზა(მლ ფერუმვალი საინექციო) -5 მლ

სტერილური 0,9% მ/ვ NaCl ხსნარის მაქსიმალური განზავების მოცულობა -100 მლ

ინფუზიის მინიმალური დრო -15 წუთი

ფერუმვალი საინექციოს დოზა (მგ რკინა) - 200 მგ

ფერუმვალი საინექციო დოზა(მლ ფერუმვალი საინექციო) -10 მლ

სტერილური 0,9% მ/ვ NaCl ხსნარის მაქსიმალური განზავების მოცულობა -200 მლ

ინფუზიის მინიმალური დრო -30 წუთი

სტაბილურობის მიზეზების გამო, დაუშვებელია განზავება ფერუმვალის კონცენტრაციის შესამცირებლად

შეუთავსებლობა:
ფერუმვალი არ უნდა იყოს შერეული სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, გარდა სტერილური 0,9% მ/ვ ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარისა. არსებობს ნალექის და/ან ურთიერთქმედება სხვა ხსნარებთან ან სამკურნალო საშუალებებთან შერევის შემთხვევაში. თავსებადობა სხვა კონტეინერებთან, გარდა მინის, პოლიეთილენისა და PVC-ისა, უცნობია.


გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

მარკეტინგის ავტორიზაციის მფლობელი:
VEM İlaç San. ve Tic. ა.შ.
Maslak Mahallesi AOS 55. სოკაკი
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL/TÜRKİYE
წარმოების საიტი:
VEM İlaç San. ve Tic. ა.შ.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv.. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ/TÜRKİYE