Oftan-timolol - ოფტან-თიმოლოლი 0.5% 5მლ

სავაჭრო სახელწოდება

ოფთან ^® თიმოლოლი

არაპატენტირებული საერთაშორისო სახელწოდება

თიმოლოლი

წამლის ფორმა:

თვალის წვეთები.

შემცველობა:

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება

თიმოლოლის მალეატი 3,42/6,84 მგ (თიმოლოლის ექვ . 2,5 მგ, 5,0მგ)                                                                   

 დამხმარე ნივთიერებები:

ბენზალკონიუმის ქლორიდი , ნატრიუმის ჰიდროფოსფატი დოდეკაჰიდრატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

 აღწერილობა:                                       

გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალება ( ბეტა - ადრენობლოკატორი)

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ფარმაკოდინამიკა

თიმოლოლი წარმოადგენს ბეტა - ადრენორეცეპტორების არასელექტიურ ბლოკატორს . მას არ გააჩნია შიდასიმპათომიმეტური და მემბრანომასტაბილიზებელი აქტივობა.

თვალის წვეთების სახით ადგილობრივი გამოყენებისას, თიმოლოლი აქვეითებს როგორც ნორმალურ ,ასევე მომატებულ თვალშიდა წნევას   თვალშიდა სითხის წარმოქმნის შემცირების ხარჯზე. გავლენას არახდენს გუგის ზომაზე და აკომოდაციაზე.

პრეპარატის მოქმედება ვლინდება კონიუნქტივაურ პარკში ჩაწვეთებიდან 20 წუთის შემდეგ . თვალშიდაწნევის მაქსიმალური დაქვეითება აღინიშნება 1-2 საათის შემდეგ და ნარჩუნდება 24 საათის განმავლობაში.

 ფარმაკოკინეტიკა

ადგილობრივი გამოყენებისას თიმოლოლის მალეატი სწრაფად აღწევს რქოვანაში . თვალის წვეთებისინსტილაციის შემდეგ თიმოლოლის მაქსიმალური კონცენტრაცია თვალის წყალწყალა სითხეში მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ.

თვალის წვეთების სახით გამოყენებული თიმოლოლის 80% აღწევს სისტემურ სისხლის დინებაშიაბსორბციის გზით კონიუნქტივის სისხლძარღვების , ცხვირის ლორწოვანის და საცრემლე ტრაქტისმეშვეობით . თიმოლოლის მეტაბოლიტების გამოყოფა ხორციელდება ძირითადად თირკმელებით. ახალშობილებში და პატარა ბავშვებში თიმოლოლის, როგორც აქტიური ნივთიერების, კონცენტრაცია საგრძნობლად აჭარბებს მოზრდილთა სისხლის პლაზმაში მის მაქსიმალურ კონცენტრაციას (C_max ).

 მიღების ჩვენება:

-           მომატებული თვალშიდა წნევა (ოფთალმოჰიპერტენზია)

-           ღიაკუთხიანი გლაუკომა

-           გლაუკომა აფაკიურ თვალზე და მეორადი გლაუკომის სხვა სახეები

-           დამატებითი საშუალების სახით თვალშიდა წნევის დასაწევად

-           დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (მიოზურებთან კომბინაციაში)

-           თანდაყოლილი გლაუკომა  (სხვა საშუალებების არაეფექტურობის დროს)

უკუჩვენება

-           ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი გზების სხვა მძიმე ქრონიკული  ობსტრუქციული დაავადებები

-           სინუსური ბრადიკარდია

-           II ან III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა

-           გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა

-           დისტროფიული პროცესები რქოვანაში

-           18 წლამდე ასაკის ბავშვები (ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის ეფექტურობის დაუსაფრთხოების შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო)

-           ალერგიული რეაქციები პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

 სიფრთხილით

თირკმლის უკმარისობის , მძიმე ცერებროვასკულური უკმარისობის , გულის უკმარისობის კომპენსაციისსტადიაში , არტერიალური ჰიპოტენზიის , შაქრიანი   დიაბეტის ,   ჰიპოგლიკემიის , თირეოტოქსიკოზის, მიასთენიის , რეინოს სინდრომის , ფეოქრომოციტომის , ატროფიული რინიტის მქონე ავადმყოფებმა დაასევე სხვა ბეტა - ადრენობლოკატორების და ფსიქოაქტიური სამკურნალო პრეპარატების ერთდროულიდანიშვნის დროს , რომლებიც აძლიერებენ ეპინეფრინის გამოყოფას .

 ორსულობა და ლაქტაცია:

არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების   საკმარისი გამოცდილება ორსულობის და ლაქტაციის დროს ,მაგრამ დადგენილია , რომ თიმოლოლი გადის პლაცენტარულ ბარიერს და აღწევს დედის რძეში . ოფთან® თიმოლოლის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მკურნალი ექიმისდანიშნულებით მხოლოდ იმ შემთხვევაში , როდესაც მკურნალობის მოსალოდნელი სასარგებლო შედეგიდედისათვის აღემატება ნაყოფზე ან ბავშვზე პოტენციურ მოქმედების რისკს .

თუ პრეპარატი გამოიყენებოდა უშუალოდ მშობიარობის წინ ან ძუძუთი კვების დროს , მაშინახალშობილნი დაბადებიდან რამოდენიმე დღის განმავლობაში უნდა იმყოფებოდნენ ექიმისმეთვალყურეობის ქვეშ და მეძუძური დედების პრეპარატ ოფთან ® თიმოლოლით მკუნალობის მთელიპერიოდის განმავლობაში .      

 მიღების წესი და დოზირება

მკურნალობის დასაწყისში პრეპარატ ოფთან ® ® თიმოლოლის 1-2 წვეთი 2,5 მგ / მლ ან 5,0   მგ / მლდაზიანებულ თვალში 2- ჯერ დღეში .  

თუ თვალშიდა წნევა რეგულარული გამოყენებისას ნორმალიზდება , საჭიროა დოზის შემცირება 1წვეთამდე დღეში ერთხელ დილით .

როგორც წესი , ოფთან ® ® თიმოლოლით მკურნალობა ხორციელდება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში. მკურნალობის დროებით შეწყვეტა ან პრეპარატის დოზირების შეცვლა ხორციელდება მხოლოდმკურნალი ექიმის მითითებით .

 გვერდითი მოქმედება:

ადგილობრივი რეაქციები:

მხედველობის დაბინდვა, კონიუნქტივის გაღიზიანება და ჰიპერემია , წვა და ქავილი თვალებში ,ცრემლდენა , რქოვანას ეპითელიუმის შეშუპება , წერტილოვანი ზედაპირული კერატოპათია , რქოვანასჰიპოსთეზია, „ მშრალი თვალის “ სინდრომი , ბლეფარიტი , კონიუნქტივიტი და კერატიტი .ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია პტოზის და იშვიათად – დიპლოპიის განვითარება .მაფისტულიზირებელი ( გამჭოლი ) ანტიგლაუკომატოზური ოპერაციების ჩატარებისას შესაძლებელიასისხლძარღოვანი გარსის ჩამოცლა პოსტოპერაციულ პერიოდში .

სისტემური რეაქციები:

გულ - სისხლძარღვთა სისტემა :   ბრადიკარდია , ბრადიარითმია , არტერიალური წნევის დაწევა ,კოლაფსი , გულის ბლოკადა , ტვინის სისხლის მიმოქცევის ტრანზიტორული დარღვევები , გულისქრონიკული უკმარისობის გამწვავება .

სასუნთქი სისტემა : ქოშინი , ბრონქოსპაზმი , ფილტვების უკმარისობა .

ცენტრალური ნერვული სისტემა : თავის ტკივილი , თავბრუსხვევა , სისუსტე , ცნობიერების მოშლა ,ჰალუცინაციები , ინსომნია , ონიროდინია , შფოთვა , გუნება - განწყობის შეცვლა .

ალერგიული რეაქციები : გენერალიზებული ან ლოკალური გამონაყარი . ქავილი .

კანი : ალოპეცია , ფსორიაზისმსგავსი გამონაყარი და ფსორიაზის გამწვავება .

შარდსასქესო სისტემა : პეირონის დაავადება .

სხვა სისტემური რეაქციები : პარესთეზიები , ცხვირის დაცობა , მიასთენია , პოტენციის დაქვეითება ,გულისრევა , დიარეა , ტკივილი გულმკერდის არეში , შუილი ყურებში .

გვერდითი ეფექტების გამოვლინების შემთხვევაში , დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.

ჭარბი დოზირება

შესაძლებელია ბეტა - ადრენობლოკატორებისთვის დამახასიათებელი სისტემური ეფექტების განვითარება :თავბრუსხვევა , თავის ტკივილი , არითმია , ბრადიკარდია , ბრონქოსპაზმი , გულისრევა და ღებინება .

მკურნალობა: დაუყოვნებლივ ამოირეცხეთ თვალები წყლით ან ფიზიოლოგიური ხსნარით , სიმპტომურითერაპია .

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები:

ოფთან ® ® თიმოლოლის ერთობლივმა გამოყენებამ ადრენალინის შემცველ თვალის წვეთებთან ,შესაძლოა გამოიწვიოს თვალის გუგის გაფართოება .

პრეპარატის სპეციფიური მოქმედება – თვალშიდა წნევის დაწევა , მატულობს ეპინეფრინის დაპილოკარპინის შემცველ თვალის წვეთების ერთობლივი გამოყენების დროს .

ორი სხვადასხვა ბეტა - ადრენობლოკატორის ერთი და იმავე თვალში ჩაწვეთება მიზანშეწონილი არ არის . 

არტერიალური ჰიპოტენზია და ბრადიკარდია შეიძლება გაძლიერდეს პრეპარატ ოფთან ® ® თიმოლოლისკალციუმის ანტაგონისტებთან , რეზერპინთან და სისტემურ ბეტა - ადრენობლოკატორებთან ერთდროულიგამოყენებისას .

ინჰიბიტორებს CYP2D6, როგორიცაა : ჰიბიდინი და ციმეტიდინი , შეუძლიათ გაზარდონ თიმოლოლისკონცენტრაცია პლაზმაში .

ინსულინთან ან პერორალურ დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთობლივმა გამოყენებამშეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია .

თიმოლოლი აძლიერებს მიორელაქსანტების მოქმედებას , ამიტომ საჭიროა მოხდეს პრეპარატის გაუქმება48 საათით ადრე დაგეგმილ ქირურგიულ ჩარევამდე , რომელიც ტარდება ზოგადი ნარკოზის გამოყენებით.

ეს მონაცემები ასევე შესაძლოა შეეხოს   იმ სამკურნალო პრეპარატებს , რომლებიც გამოიყენებოდა მანამდე.

 განსაკუთრებული მითითებები

მხედველობის დარღვევა , თავბრუსხვევა და დაღლილობა ზოგჯერ აღინიშნება თვალის წვეთების ოფთან® თიმოლოლის გამოყენებისას . მკურნალობის პერიოდში საჭიროა სიფრთხილე ავტოტრანსპორტისმართვისას და რთული მოწყობილობებთან მუშაობის დროს , რომელიც მოითხოვს ყურადღებისმაქსიმალურ კონცენტრაციას , ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს და კარგ მხედველობას ( თვალშიჩაწვეთებიდან 0,5 სთ - ის განმავლობაში ), რადგან პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს არტერიალური წნევისდაწევა , დაღლა და თავბრუსხვევა . ეფექტურობის კონტროლი რეკომენდებულია ჩაიტაროთ თერაპიისდაწყებიდან დაახლოებით 3-4 კვირის შემდეგ ( არანაკლებ 1-2 კვირისა ). თიმოლოლის ხანგრძლივიგამოყენებისას შესაძლებელია ეფექტის შესუსტება .

გამოყენებისას საჭიროა გააკონტროლოთ ცრემლგამომყოფი ფუნქცია , რქოვანას გარსის მდგომარეობა დაშეაფასოთ მხედველობის ველების სიდიდე 6 თვეში ერთხელ მაინც.

ოფთან ® თიმოლოლი კონსერვანტის სახით შეიცავს ბენზლკონიუმის ქლორიდს , რომელსაც შეუძლიაგამოიწვიოს თვალების გაღიზიანება , აბსორბირდეს რბილი კონტაქტური ლინზებით , რითაც გამოიწვევსმათი ფერის შეცვლას და მოახდენს არასასურველ ზემოქმედებას   თვალის ქსოვილებზე . პრეპარატისგამოყენების წინ კონტაქტური ლინზები უნდა ამოიღოთ და უკან ჩაისვათ ინსტილაციიდან არა ნაკლებ 15წუთის შემდეგ .

ავადმყოფების თიმოლოლით მკურნალობაზე გადაყვანისას , შეიძლება საჭირო გახდეს რეფრაქციისცვლილებების კორექცია , გამოწვეული ადრე გამოყენებული მიოტიკებით .

ოფთან ® თიმოლოლს , სხვა ბეტა - ბლოკატორების მსგავსად შეუძლია შენიღბოს შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები .მომავალი ოპერაციული ჩარევის შემთხვევაში , რომელიც ტარდება ზოგადი ნარკოზის გამოყენებით , -საჭიროა 48 საათით ადრე შეწყდეს პრეპარატის გამოყენება , რადგან ის აძლიერებს მიორელაქსანტების დაზოგადი ანესთეტიკების მოქმედებას .

 გამოშვების ფორმა:                                                             

თვალის წვეთები 2,5 მგ / მლ ; 5 მგ / მლ

5 მლ . პოლიეთილენის საწვეთურიან ფლაკონში პლასტიკური საცობით - საწვეთურით   დახრახნილიხუფით . ფლაკონს პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად ათავსებენ მუყაოს ყუთში .

ვარგისიანობის ვადა 3 წელი. ფლაკლონის გახსნიდან - 1 თვე .

არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ

შენახვის პირობები:

შეინახეთ 15 - 25 º C ტემპერატურაზე , ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას .

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:

გაიცემა რეცეპტით