მოტილ(დომპერიდონ)Medr10მგ#30ტ

დომპერიდონი 10 მგ ტაბლეტები

(დომპერიდონის მალეატი)

v ეს   პრეპარატი ექვემდებარება დამატებით მონიტორინგს. ეს უსაფრთხოების შესახებ ახალი ინფორმაციის სწრაფად იდენტიფიცირებას უზრუნველყოფს. თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ნებისმიერი განვითარებული გვერდითი მოვლენის შეტყობინებით. იხილეთ მე-4 ნაწილის ბოლოს, თუ როგორ უნდა შეატყობინოთ გვერდითი მოვლენები.

ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია სრულად, ვიდრე დაიწყებთ ამპ რეპარატის მიღებას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

- შეინახეთ ეს ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

- თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

- ეს პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს. ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები იგივეა, რაც თქვენი.

- თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

რა წერია ამ ფურცელში

1. რა არის დომპერიდონის ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ დომპერიდონის ტაბლეტების მიღებამდე

3. როგორ მიიღება დომპერიდონის ტაბლეტები

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ ინახება დომპერიდონის ტაბლეტები

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის დომპერიდონის ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება

დომპერიდონის ტაბლეტები შეიცავს დომპერიდონს, როგორც აქტიურ ინგრედიენტს, რომელიც მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, სახელწოდებით "დოპამინის ანტაგონისტები".

დომპერიდონი ხელს უწყობს საკვების უფრო სწრაფად გადაადგილებას კვების მილის (საყლაპავი), კუჭისა და ნაწლავების მეშვეობით, რომ საკვები დიდხანს არ დარჩეს ერთსა და იმავე ადგილას. ის ასევე ხელს უწყობს საკვების კვების მილში უკან არასწორად გადინების თავიდან აცილებას.

ეს პრეპარატი გამოიყენება გულისრევის (ღებინების შეგრძნება) და ღებინების სამკურნალოდ მოზრდილებში და მოზარდებში (12 წლის და უფროსი ასაკის, წონით 35 კგ ან მეტი).

2. რა უნდა იცოდეთ დომპერიდონის ტაბლეტების მიღებამდე

არ მიიღოთ დომპერიდონის ტაბლეტები, თუ:

• ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) დომპერიდონის ან ტაბლეტების ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტის მიმართ. ალერგიული რეაქციის ნიშნებია: გამონაყარი, ყლაპვის ან სუნთქვის პრობლემები, ტუჩების, სახის, ყელის ან ენის შეშუპება,
• გაქვთ შავი, კუპრისებრი განავალი ან სისხლი განავალში. ეს შეიძლება იყოს კუჭში ან ნაწლავებში სისხლდენის ნიშანი
• გაქვთ ნაწლავების ბლოკირება ან გახეთქვა
• გაქვთ ჰიპოფიზის ჯირკვლის სიმსივნე, რომელსაც ეწოდება პროლაქტინომა.
• გაქვთ ღვიძლის ზომიერი ან მძიმე დაავადება,
• ეკგ-ზე (ელექტროკარდიოგრამა) ვლინდება გულის პრობლემა, რომელსაც ეწოდება "გახანგრძლივებული QT კორექტირებული ინტერვალი"
• გაქვთ ან გქონდათ პრობლემა, როდესაც გული ვერ ტუმბავს სისხლს სათანადოდ (მდგომარეობა, რომელსაც ეწოდება გულის უკმარისობა).
• გაქვთ პრობლემა, რომელიც იწვევს კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალ დონეს, ან სისხლში კალიუმის მაღალ დონეს.
• იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხ. "სხვა მედიკამენტები და დომპერიდონის ტაბლეტები")

არ მიიღოთ დომპერიდონის ტაბლეტები, თუ ზემოთ რომელიმე ჩამოთვლილი გეხებათ თქვენ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, ამ პრეპარატის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის პრობლემები (ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან უკმარისობა) (იხ. „არ მიიღოთ დომპერიდონის ტაბლეტები თუ")
• თირკმელების პრობლემები (თირკმელების ფუნქციის დარღვევა ან უკმარისობა). სასურველია მიმართოთ ექიმს რჩევისთვის გახანგრძლივებული მკურნალობის შემთხვევაში, რადგან შეიძლება დაგჭირდეთ უფრო დაბალი დოზის მიღება ან ამ პრეპარატის უფრო იშვიათად მიღება და ექიმმა შეიძლება საჭიროდ მიიჩნიოს თქვენი რეგულარულად გასინჯვა.

დომპერიდონი შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის რითმის დარღვევის და გულის გაჩერების გაზრდილ რისკთან. ეს რისკი შეიძლება უფრო სავარაუდო იყოს 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ან დღეში 30 მგ-ზე მეტი დოზების მიღებისას. რისკი ასევე იზრდება დომპერიდონის ზოგიერთ პრეპარატთან ერთად მიღებისას. აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ინფექციის (სოკოვანი ან ბაქტერიული ინფექცია) სამკურნალო პრეპარატებს და/ან თუ გაქვთ გულის პრობლემები ან შიდსი/აივ (იხ. „სხვა მედიკამენტები და დომპერიდონის ტაბლეტები).

დომპერიდონი გამოყენებული უნდა იყოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით.

დომპერიდონის მიღებისას მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ გულის რითმის დარღვევები, როგორიცაა პალპიტაცია, სუნთქვის გაძნელება, გონების დაკარგვა. დომპერიდონით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

თუ არ ხართ დარწმუნებული, რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი თქვენ გეხებათ თუ არა, დომპერიდონის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ასე უნდა მოიქცეთ მაშინაც, თუ ეს მდგომარეობები გქონდათ წარსულში.

35 კგ-ზე ნაკლები წონის მოზარდები და ბავშვები

დომპერიდონი არ უნდა მიეცეს 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებს, რომელთა წონა 35 კგ-ზე ნაკლებია, ან 12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებს, რადგან ის არ არის ეფექტური ამ ასაკობრივ ჯგუფებში.

სხვა მედიკამენტები და დომპერიდონის ტაბლეტები

არ მიიღოთ დომპერიდონი, თუ იღებთ მედიკამენტებს შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• სოკოვანი ინფექციები, როგორიცაა აზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები, კონკრეტულად ორალური კეტოკონაზოლი, ფლუკონაზოლი ან ვორიკონაზოლი
• ბაქტერიული ინფექციები, კონკრეტულად ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი, ტელითრომიცინი, მოქსიფლოქსაცინი, პენტამიდინი (ანტიბიოტიკები)
• გულის პრობლემები ან მაღალი არტერიული წნევა (მაგ., ამიოდარონი, დრონედარონი, ქინიდინი, დიზოპირამიდი, დოფეტილიდი, სოტალოლი, დილთიაზემი, ვერაპამილი)
• ფსიქოზები (მაგ., ჰალოპერიდოლი, პიმოზიდი, სერტინდოლი)
• დეპრესია (მაგ., ციტალოპრამი, ესციტალოპრამი)
• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (მაგ. სიცაპრიდი, დოლასეტრონი, პრუკალოპრიდი)
• ალერგია (მაგ., მეკიტაზინი, მიზოლასტინი)
• მალარია (კერძოდ ჰალოფანტრინი)
• შიდსი/აივ (პროტეაზას ინჰიბიტორები)
• კიბო (მაგ., ტორემიფენი, ვანდეტანიბი, ვინკამინი)

დომპერიდონი და აპომორფინი

დომპერიდონისა და აპომორფინის გამოყენებამდე, თქვენი ექიმი უნდა დარწმუნდეს, რომ თქვენ იტანთ ორივე მედიკამენტს ერთდროულად გამოყენებისას. ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან სპეციალისტს პერსონალური რჩევა. გთხოვთ, იხილოთ აპომორფინის ინსტრუქცია.

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ინფექციის, სმენის პრობლემების ან შიდსის/აივ-ის სამკურნალო პრეპარატებს.

მნიშვნელოვანია ჰკითხოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, არის თუ არა დომპერიდონი თქვენთვის უსაფრთხო, როდესაც იღებთ სხვა მედიკამენტებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს.

დომპერიდონის ტაბლეტები საკვებთან და სასმელთან ერთად

ტაბლეტები მიიღება ჭამის წინ.

ორსულობა და ძუძუთი კვება: თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთიკვება: დომპერიდონის მცირე რაოდენობა გამოვლინდა დედის რძეში.

დომპერიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულზე ძუძუთი კვების დროს.

დომპერიდონი ძუძუთი კვების დროს გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ თქვენი ექიმი ამას აუცილებლად მიიჩნევს. ჰკითხეთ თქვენს ექიმს რჩევა ამ პრეპარატის მიღებამდე.

ავტომობილის და მექანიზმების მართვა:

დომპერიდონი არ მოქმედებს ავტომობილის ან მექანიზმების მართვის უნარზე.

დომპერიდონის ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას: თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ამ სამკურნალო პროდუქტის მიღებამდე.

3. როგორ მიიღება დომპერიდონის ტაბლეტები

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც თქვენმა ექიმმა გითხრათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

მხოლოდ პერორალური გამოყენებისთვის.

ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს ჭიქა წყლის მიყოლებით.

მიიღეთ ტაბლეტები ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე და, საჭიროების შემთხვევაში, ძილის წინ. არ გატეხოთ ან დაღეჭოთ ისინი.

დაიცავით ეს ინსტრუქციები, თუ ექიმმა სხვა რეკომენდაცია არ მოგცათ.

მკურნალობის ხანგრძლივობა:

სიმპტომები ჩვეულებრივ ქრება ამ პრეპარატის მიღებიდან 3-4 დღის შემდეგ. არ მიიღოთ დომპერიდონი 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

მოზრდილებიდა 12 წელზეუფროსიასაკისმოზარდები 35 კგ ან მეტი სხეულის მასით

ჩვეულებრივი დოზა არის ერთი ტაბლეტი დღეში სამჯერ, თუ ეს შესაძლებელია, ჭამის წინ.

არ მიიღოთ დღეში სამ ტაბლეტზე მეტი.

თირკმელებისპრობლემებისმქონეადამიანები:

თქვენმა ექიმმა შეიძლება გითხრათ, რომ მიიღოთ ნაკლები დოზა ან მიიღოთ პრეპარატი ნაკლებად ხშირად.

თუ იღებთ იმაზე მეტ დომპერიდონს, ვიდრე საჭიროა

თუ იღებდით ან მიიღეთ დომპერიდონის ძალიან დიდი რაოდენობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მოწამვლის ცენტრს, განსაკუთრებით თუ ბავშვმა მიიღო ჭარბი რაოდენობა. ყოველთვის თან წაიღეთ დარჩენილი ტაბლეტები, ეს ფურცელი და ასევე ყუთი, რადგან ეს ტაბლეტების უფრო ადვილად იდენტიფიცირების საშუალებას იძლევა. ჭარბი რაოდენობის მიღების ნიშნები მოიცავს ძილიანობის შეგრძნებას, დაბნეულობას, უკონტროლო მოძრაობებს (განსაკუთრებით ბავშვებში), რომლებიც მოიცავს თვალის უჩვეულო მოძრაობებს, ენის უჩვეულო მოძრაობებს ან პათოლოგიურ პოზას (როგორიცაა მოხრილი კისერი).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეიძლება ჩატარდეს სიმპტომური მკურნალობა. შეიძლება ჩატარდეს ეკგ-ს მონიტორინგი, გულის პრობლემის გახანგრძლივებული QT ინტერვალის განვითარების შესაძლებლობის გამო.

თუდაგავიწყდათდომპერიდონისტაბლეტებისმიღება

მიიღეთ პრეპარატი, როგორც კი გაგახსენდებათ. თუ თითქმის მოახლოებულია შემდეგი დოზის მიღების დრო, დაიცადეთ და მიიღეთ დადგენილ დროს და შემდეგ გააგრძელეთ ჩვეული რეჟიმით. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლოგვერდითიმოვლენები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, დომპერიდონის ამ ტაბლეტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

შეწყვიტეთდომპერიდონისტაბლეტებისმიღებადასასწრაფოდმიმართეთ თქვენსექიმსანსაავადმყოფოს, თუ:

• განვითარდა ხელების, ფეხების, ტერფების, სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შენიშნოთ ქავილი, გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. ეს შეიძლება ნიშნავდეს, რომ თქვენ გაქვთ ალერგიული რეაქცია დომპერიდონის ტაბლეტებზე.
• განვითარდა სწრაფი ან უჩვეულო გულისცემა. ეს შეიძლება იყოს სიცოცხლისათვის საშიში გულის პრობლემის ნიშანი.
• განვითარდა გულყრა (კრუნჩხვები)

სხვაგვერდითიმოვლენებია:

ხშირი (ვითარდება 10-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში)

• პირის სიმშრალე

არახშირი (ვითარდება 100-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში)

• შფოთვის შეგრძნება
• ძილიანობის შეგრძნება
• თავის ტკივილი
• დიარეა
• დედის რძის უჩვეულო წარმოება მამაკაცებსა და ქალებში
• სქესობრივი ლტოლვის (ლიბიდოს) დაქვეითება მამაკაცებში
• კანის ქავილი. შეიძლება  განვითარდეს გამონაყარიც
• მკერდის ტკივილი ან მგრძნობელობა
• ზოგადი სისუსტის განცდა

უცნობია (სიხშირე შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემების მიხედვით)

• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები: დაფიქსირდა გულის რითმის დარღვევა (სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა); თუ ეს განვითარდება, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ მკურნალობა. დომპერიდონის ტაბლეტები შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის რითმის დარღვევის და გულის გაჩერების გაზრდილ რისკთან. ეს რისკი უფრო სავარაუდოა 60 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში ან დღეში 30 მგ-ზე მაღალი დოზების მიღებისას. დომპერიდონის ტაბლეტები გამოყენებული უნდა იყოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით მოზრდილებში და ბავშვებში.
• აჟიტაციის ან გაღიზიანების შეგრძნება
• ჩვეულებრივზე მეტი ნერვოზულობა
• თვალის უჩვეულო მოძრაობები
• შარდვის უუნარობა
• მკერდის გადიდება მამაკაცებში
• ქალებში, მენსტრუაცია შეიძლება იყოს არარეგულარული ან შეჩერდეს
• სისხლის ანალიზში ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები.

ზოგიერთ პაციენტს, რომლებიც იყენებდნენ დომპერიდონის ტაბლეტებს იმ მდგომარეობებისთვის და იმ დოზებით, რომლებიც საჭიროებენ გრძელვადიან სამედიცინო ზედამხედველობას, განუვითარდა შემდეგი არასასურველი ეფექტები:

მოუსვენრობა; მკერდის შეშუპება ან გადიდება, უჩვეულო გამონადენი მკერდიდან, არარეგულარული მენსტრუალური პერიოდები ქალებში, ძუძუთი კვების გაძნელება, დეპრესია, ჰიპერმგრძნობელობა.

გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა, ნერვოზულობა, აგზნებადობა ან გაღიზიანება, უფრო ხშირად ვითარდება ბავშვებში.

გვერდითიმოვლენებისშეტყობინება: თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც ჩამოთვლილი არ არის ამ ინსტრუქციაში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი მოვლენები პირდაპირ ყვითელი ბარათის სქემის მეშვეობით:

# გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

5. როგორინახებადომპერიდონისტაბლეტები

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ შეინახოთ 25°C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

არ გამოიყენოთ ტაბლეტები ეტიკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

თუ ტაბლეტები გაუფერულდება ან აღენიშნება ხარისხის გაუარესების ნიშნები, უნდა მიმართოთ თქვენს ფარმაცევტს.

არ გადაყაროთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვისშიგთავსიდასხვაინფორმაცია

რასშეიცავსდომპერიდონისტაბლეტები

აქტიური ნივთიერება არის დომპერიდონის მალეატი, 10 მგ დომპერიდონის ექვივალენტური.

სხვა ინგრედიენტებია მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი K30, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, სილიციუმი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი

დომპერიდონისტაბლეტების გარეგნული აღწერადაშეფუთვისშიგთავსი

ტაბლეტები არის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი და შემოუგარსავი, ერთ მხარეს მონიშნულია "Dm 10".

ხელმისაწვდომია ბლისტერში 30 და 100 ტაბლეტის შეფუთვაში. ყველა ზომის შეფუთვა შეიძლება არ იყოს გაყიდვაში.

ამ ინსტრუქციის ბრაილის შრიფტით, დიდი ნაბეჭდით ან აუდიო შრიფტით ასლის მოთხოვნით, გთხოვთ დარეკოთ,

02088311580 (მხოლოდ დიდი ბრიტანეთი)

დარეკვისას, უნდა მიაწოდოთ შემდეგი ინფორმაცია:

პროდუქტის დასახელება

დომპერიდონი 10 მგ ტაბლეტები

ნომერი

PL 21880/0110

ეს ინსტრუქცია ბოლოს შესწორდა 2019 წლის დეკემბერში

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

სავაჭრო ნებართვისმფლობელიდამწარმოებელი:

MEDREICH PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Feltham TW13 7HF, დიდი ბრიტანეთი

ელ.ფოსტა: [email protected]