მიკრო კალიუმი რეტარდი600მგ#50კ

აქტიური ნივთიერება:  კალიუმის ქლორიდი

- აუცილებლად შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შეიძლება მოგინდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

- თუ თქვენ გჭირდებათ მეტი ინფორმაცია ან რჩევა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

- თუ ეს წამალი გამოწერილია პირადად თქვენთვის, არ მისცეთ ის სხვებს. მას შეუძლია ზიანი მიაყენოს სხვა ადამიანებს მაშინაც კი, თუ მათ აქვთ იგივე სიმპტომები, როგორც თქვენ.

- თუ თქვენ უკუჩვენებას შეამჩნევთ, აუცილებლად მიმართეთ თქვენ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

რა წერია ამ ინსტრუქციაში?

1. რა არის მიკრო-კალიუმი და რისთვის გამოიყენება?

2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება მიკრო-კალიუმის მიღებამდე?

3. როგორ მივიღოთ მიკრო-კალიუმი?

4. რა გვერდითი მოვლენებია მოსალოდნელი?

5. როგორ უნდა შეინახოთ მიკრო-კალიუმი?

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია.

1. რა არის მიკრო-კალიუმი და რისთვის გამოიყენება?

დამატებითი კალიუმის მიღება შეიძლება საჭირო გახდეს იმ პაციენტებში, რომლებიც ან არ იღებენ საკმარის კალიუმს მათი ჩვეულებრივი რაციონიდან, ან რომლებმაც დაკარგეს ძალიან ბევრი კალიუმი დაავადების ან გარკვეული მედიკამენტებით მკურნალობის შედეგად.

კალიუმის გადაჭარბებულმა მიღებამ ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ჯანმრთელობის პრობლემები.ამიტომ მნიშვნელოვანია, რომ გამოიყენოთ პრეპარატი მხოლოდ თქვენი ექიმის დანიშნულებით.

მიკროკალიუმი გამოიყენება კალიუმის დაკარგვის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებიც ვერ იტანენ კალიუმის ხსნარის ან შუშხუნა ტაბლეტის სახით, ან რომლებიც უარს ამბობენ მას გემოვნების გამო, განსაკუთრებით შემდეგი დაავადებების შემთხვევაში:

-         კალიუმის დანაკარგები მძიმე დიარეის, ღებინების, კუჭის, ნაწლავებისა და ბილიარული ფისტულების, ღვიძლის ციროზის, თირკმელზედა ჯირკვლების ჰიპერფუნქციის დროს.

-         კალიუმის დანაკარგები მაღალი დოზებით დიგიტალისით (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება გულის უკმარისობის სამკურნალოდ) ან დიგიტალის ჭარბი დოზირებისას, შარდმდენი საშუალებებით მკურნალობა (კალიუმის შემნახველი დიურეზულების გარდა) ან კალიუმისგან თავისუფალი ინფუზიის, ნატრიუმის ბიკარბონატის უხვი შეყვანის, გარკვეული ჰორმონებით (კორტიკოსტეროიდები, ACTH) მკურნალობა და საფაღარათო საშუალებების ჭარბი გამოყენების შედეგად.

-         ჰიპოკალემია (კალიუმის ნაკლებობა) ასოცირებული ჰიპოქლორემიულ აციდოზთან (სისხლში მჟავიანობის მაღალი დონე ქლორიდის ნაკლებობით).

2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება მიკრო-კალიუმის მიღებამდე?

  მიკრო-კალიუმის მიღება არ შეიძლება

-         თუ ალერგიული ხართ კალიუმზე ან ამ წამლის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე (ჩამოთვლილი მე-6 ნაწილში).

-         თუ ხართ ჰიპერმგრძნობიარე კალიუმის პრეპარატების მიმართ, მაგ., თუ გაქვთ მემკვიდრეობითი ადინამიის ეპიზოდია (მემკვიდრეობითი დაავადება, რომლის დროსაც ხდება ფლაკციდური დამბლა და სისხლში კალიუმის მომატებული დონე ასეთი შეტევის დროს) ან ეულენბურგის სინდრომი (თანდაყოლილი პარამიოტონია, კუნთების მემკვიდრეობითი დაავადება, ხდება კუნთების დაჭიმულობა და შემდგომი ფლაკონური დამბლა, განსაკუთრებით ფიზიკური დატვირთვის დროს ან სიცივეში).

-         თუ სისხლში ძალიან ბევრი კალიუმია (მაგ. მძიმე დამწვრობის ან მძიმე დეჰიდრატაციის შემთხვევაში), რადგან კალიუმის შემდგომმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის არითმია და გულის გაჩერებაც კი.

-         თუ გაწუხებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი დაავადება:

-         თირკმელზედა ჯირკვლების ფუნქციის დარღვევა (ადისონის დაავადება), რომლებიც არ იკურნება

-         თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის დაავადება (ჰიპორენინემიური ჰიპოალდოსტერონიზმი)

-         მეტაბოლური ჭარბი მჟავა სისხლში (დეკომპენსირებული მეტაბოლური აციდოზი)

-         კუჭ-ნაწლავის მოქმედების შეფერხებები ან შეკუმშვა კუჭ-ნაწლავის არეში

-         საყლაპავის შევიწროება ან გაუვალობა (ასევე მიმდებარე ორგანოების სიმსივნეების გამო, აორტის გაფართოება საყლაპავთან ახლოს, გულის კამერის გადიდება ან ამ მიდამოში ოპერაციის შემდეგ)

-         გამოხატული თირკმლის უკმარისობა (თუნდაც სისხლში კალიუმის დონის მომატების გარეშე).

-         თუ ერთდროულად მიიღება ზოგიერთი სხვა, განსაკუთრებით შარდმდენი, კალიუმის შემნახველი მედიკამენტები (სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი).

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მიკრო-კალიუმის მიღებამდე გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მიკროკალიუმის მიღებისას

-         თუ გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის დაავადება, რადგან მიკროკალიუმის მიღებამ შეიძლება გააღიზიანოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსი. ასეთ შემთხვევაში გთხოვთ მიმართოთ ექიმს.

-         თუ მიკროკალიუმით მკურნალობისას გამოხატულია გულისრევა ან ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ჭარბი მეტეორიზმი ან დიარეა შავი ან სისხლიანი განავლით, შეწყვიტეთ მისი მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

-         თუ თქვენი თირკმელები არ მუშაობს გამართულად, გაქვთ გულის დაავადება ან თუ იღებთ მიკროკალიუმს დიდი ხნის განმავლობაში. ასეთ შემთხვევებში ექიმი დანიშნავს რეგულარულ სისხლის ანალიზს სისხლში მარილის დონის შესამოწმებლად.

-         თუ თქვენ გაქვთ ძალიან ბევრი მჟავა სისხლში (მეტაბოლური აციდოზი). ასეთ შემთხვევაში კალიუმის დეფიციტს მკურნალობენ არა კალიუმის ქლორიდით, არამედ კალიუმის მარილებით (მაგ. კალიუმის ბიკარბონატით).

-         თუ დიეტაზე ხართ მარილიან ან შაქრის ნაკლებობაზე, ან თუ რეგულარულად მიირთმევთ ძირტკბილას. ასეთ შემთხვევებში ექიმი დანიშნავს რეგულარულ სისხლის ანალიზს სისხლში მარილის დონის შესამოწმებლად. ასევე, თავიდან უნდა იქნას აცილებული დიეტის ჩვევების მკვეთრი ცვლილება.

            ბავშვები და მოზარდები

მიკროკალიუმი არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადასტურებული.

მიკრო-კალიუმის მიღება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ/იყენებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ/გამოიყენეთ ან შესაძლოა მიიღოთ/გამოიყენოთ სხვა მედიკამენტები.

ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გაზარდოს კალიუმის ჭარბი რაოდენობა:

-         აგფ ინჰიბიტორები და ბეტა ბლოკატორები (არტერიული წნევის დამწევი გარკვეული მედიკამენტები),

-         დიგოქსინი (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება გულის უკმარისობისა და გულის არითმიის სამკურნალოდ),

-         ანთების საწინააღმდეგო/ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებები (მაგალითად, ინდომეტაცინი),

-         ჰეპარინი (წამალი, რომელიც ათხელებს სისხლს).

კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენი საშუალებები (კალიუმშემნახველი დიურეზულები: სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი) არ უნდა იქნას მიღებული მიკროკალიუმთან ერთად.

სიფრთხილეა საჭირო ანტიქოლინერგული საშუალებების (ვეგეტატიურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი წამლების) ერთდროულად მიღებისას, რადგან მათ შეუძლიათ შეამცირონ კუჭისა და ნაწლავების აქტივობა.

ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი

თუ თქვენ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ჩვილს, ან ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ ან თუ გეგმავთ ორსულობას,  რჩევისთვის ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობა

ვინაიდან ორსულობის დროს კუჭისა და ნაწლავების აქტივობა გარკვეულწილად მცირდება, მიკრო-კალიუმის მიღება შესაძლებელია ორსულობისას მხოლოდ ექიმის პირდაპირი დანიშნულებით.

ძუძუთი კვების პერიოდი

მისი გამოყენება შესაძლებელია ძუძუთი კვების დროს, თუ ეს თქვენი ექიმისგან იქნება რეკომენდებული.

მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი

გვერდითი ეფექტები არ არის ცნობილი.

3. როგორ მივიღოთ მიკრო-კალიუმი?

ყოველთვის მიიღეთ ეს წამალი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა გითხრათ. თუ რამეში არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

რეკომედირებული დოზა შეადგენს

მოზრდილებში

-         კალიუმის დეფიციტის თავიდან ასაცილებლად

2-დან 3 კაფსულამდე დღეში

კალიუმის დეფიციტის პროფილაქტიკა შესაძლოა საჭირო გახდეს გარკვეული მედიკამენტებით მკურნალობისას, რომლებიც ზრდიან კალიუმის გამოყოფას.

-          თუ არის კალიუმის დეფიციტი

5-დან 6 კაფსულამდე დღეში დაახლოებით 8-10 დღის განმავლობაში.

თუ თქვენ ერთდროულად მკურნალობთ დიურეტიკებით (წყლის ტაბლეტებით), მაგრამ საჭიროა მათი მიღება მხოლოდ ყოველ მეორე დღეს, თქვენი ექიმი გირჩევთ, როგორ მიიღოთ მიკროკალიუმი იმ დღეებში, როდესაც არ იღებთ დიურეტიკებს.

გამოყენების ტიპი

კაფსულები უნდა იქნას მიღებული ჭამის დროს ან მის შემდეგ დიდი რაოდენობით სითხესთან ერთად. არ შეიძლება კაფსულების დაღეჭვა ან გადაყლაპვა.

გამოყენების ხანგრძლივობა

ექიმი გადაწყვეტს მკურნალობის ხანგრძლივობას.

თუ მიიღებთ იმაზე მეტ მიკროკალიუმს, ვიდრე საჭიროა

დოზის გადაჭარბების ნიშნები პირველ რიგში გავლენას ახდენს გულსა და სისხლის მიმოქცევაზე (მაგ. თავბრუსხვევა, შოკი, გულის არითმია) ან კუნთებსა და ნერვებზე (მაგ. მგრძნობელობის დარღვევები, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება). თუმცა, სისხლში კალიუმის სახიფათო მატებაც შეიძლება მოხდეს ყოველგვარი სიმპტომების გარეშე.

თუ ეჭვი გაქვთ დოზის გადაჭარბებაზე, ყოველთვის დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.

შენიშვნა ექიმისთვის:

ინფორმაცია ჭარბი დოზის მკურნალობის შესახებ შეგიძლიათ იხილოთ ამ ფურცლის ბოლოს.

თუ დაგავიწყდათ მიკროკალიუმის მიღება

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, უბრალოდ მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულებრივ დროს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

თუ შეწყვეტთ მიკროკალიუმის მიღებას

არ შეწყვიტოთ მიკროკალიუმის მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ეჭვი, რომ წამალი ძალიან ძლიერია ან ძალიან სუსტი.

თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. რა გვერდითი მოვლენებია მოსალოდნელი?

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

    იშვიათი (შეიძლება დაემართოს 10000-დან 1 ადამიანს)

-         გულისრევა, გაზები, ღებინება, მუცლის ტკივილი და დიარეა. ეს გამოწვეულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებით. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ ქრება მიკროკალიუმის დიდი რაოდენობით სითხის მიღებით ან ჭამის დროს ან მის შემდეგ ან დოზის შემცირებით.

-         - ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება

ძალიან იშვიათი (შეიძლება დააზიანოს 10000-დან 1-მდე ადამიანი)

-         ნაწლავის გაუვალობა ან სისხლდენა და წყლულები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. თუ მიკროკალიუმით მკურნალობისას გაწუხებთ ძლიერი გულისრევა ან ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ჭარბი მეტეორიზმი ან ფაღარათი შავი ან სისხლიანი განავლით, შეწყვიტეთ მისი მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს (იხილეთ აგრეთვე ნაწილი 2 „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“).

სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემებით)

-         თუ თირკმელებს აქვთ გამოყოფის პრობლემა, სისხლში კალიუმის დონე შეიძლება ძალიან მაღალი გახდეს (ჰიპერკალიემია). ამის ნიშნები მსგავსია დოზის გადაჭარბებისას (იხილეთ ნაწილი 3 „თუ თქვენ მიიღეთ მეტი მიკროკალიუმი, ვიდრე საჭიროა")

     შეტყობინება გვერდითი მოვლენების შესახებ

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში.

თქვენ ასევე შეგიძლიათ პირდაპირ შეატყობინოთ გვერდითი მოვლენების შესახებ (იხილეთ დეტალები ქვემოთ). გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

ჯანდაცვის უსაფრთხოების ფედერალური სამსახური

თრაიზენის ქ. 5,   1200 ვენა/ავსტრია

ფაქსი: +43 (0) 50 555 36207

ვებ-გვერდი: დოზის გადაჭარბების სიმპტომები

კალიუმის მწვავე ჭარბი დოზის (მოწამვლის) კლინიკურ გამოვლინებებს ძირითადად ახასიათებს ჰიპერკალიემია გულ-სისხლძარღვთა და ნეირომუსკულარული დარღვევები. ეს შეიძლება მოხდეს თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატის შედარებით დაბალი დოზების მიღების შემდეგაც კი.

გულ - სისხლძარღვთა სისტემა

შეიძლება განვითარდეს პარკუჭოვანი არითმიები, ტოტების ბლოკადა პარკუჭის ფიბრილაციით, რომელსაც თან ახლავს არტერიული წნევის დაქვეითება და შოკური მდგომარეობა გულის გაჩერებამდე.

შრატში K+ კონცენტრაციის გაზრდის გარდა, ტიპიური ეკგ ცვლილებები სულ უფრო იზრდება: გაზრდილი ამპლიტუდა და T ტალღის სიმკვეთრე, P ტალღის გაქრობა, QRS კომპლექსის გაფართოება და ST სეგმენტის დაწევა.

ცენტრალური ნერვული სისტემა

პარესთეზია, კრუნჩხვები, რეფლექსების დაკარგვა, განივზოლიანი კუნთების ატონია, რამაც შეიძლება რესპირატორული დამბლაც გამოიწვიოს.

მკურნალობა

მწვავე მოწამვლისას ჭარბი კალიუმი უნდა გაქრეს ორგანიზმიდან ან ინაქტივირებული იყოს:

-         ხელოვნურად გამოწვეული ღებინება

-         კუჭის ამორეცხვა

-         კათიონგაცვლის ფისების შეყვანა, პერორალურად ან კუჭის ინსტილაციით, მაგალითად, 20 გ პოლისტიროლის ნატრიუმის სულფონატი 20 მლ 70% სორბიტოლის ხსნარით, 3-დან 4-ჯერ დღეში.

ზომიერი ჰიპერკალიემიის დროს (პლაზმაში K+ კონცენტრაცია 6,5-დან 8 მმოლ/ლ-მდე და T-ტალღის გამწვავება, როგორც ერთადერთი ეკგ ცვლილება):

-         კალიუმის ტრანსუჯრედული ტრანსპორტის სტიმულირება ინტრავენური შეყვანით 300-დან 500 მლ/სთ 10% დექსტრანის ხსნარით ინსულინის შემცველობით 10-20 ერთეული/ლ.

-         ნებისმიერი აციდოზის კორექცია ნატრიუმის ბიკარბონატის ინტრავენური შეყვანით (44-დან 132 მმოლ/ლ გლუკოზის ხსნარში)

-         შესაძლო ჰიპონატრიემიისა და ჰიპოვოლემიის კორექტირება.

ჰიპერკალიემიის მძიმე შემთხვევებში (პლაზმაში K+ კონცენტრაცია > 8 მმოლ/ლ ან მნიშვნელოვანი ეკგ ცვლილებებით P ტალღის არარსებობის, QRS კომპლექსის გაფართოების, T ტალღის გაქრობის ან პარკუჭოვანი არითმიების ჩათვლით):

-         გლუკოზის ხსნარი (ინსულინით) და/ან ბიკარბონატის ინფუზიები, როგორც ზემოთ იყო აღწერილი (იწვევს კალიუმის ცვლას უჯრედშორისიდან უჯრედშიდაზე, მოქმედების დაწყებას 30 წუთის შემდეგ).

-         ნებისმიერი აციდოზის კორექცია ნატრიუმის ბიკარბონატის ინტრავენური შეყვანით (44-დან 132 მმოლ/ლ გლუკოზის ხსნარში)

-         კალციუმის გლუკონატის 10%-იანი ხსნარის 10-დან 30 მლ-მდე შეყვანა ი.ვ. 1-დან 5 წუთის განმავლობაში ეკგ-ს მუდმივი მონიტორინგის ქვეშ (შედეგს იძლევა უჯრედის მემბრანებზე კალიუმის ეფექტის აღმოფხვრამდე).

-         კათიონგაცვლის ფისების შეყვანა მაღალი შეკავების ოკლუზიის საშუალებით შემდეგნაირად:

-         30-50 გ ნატრიუმის პოლისტიროლის სულფონატი 100 მლ სორბიტოლის თბილ წყალხსნარში, თუ შესაძლებელია, უნდა ინახებოდეს სიგმოიდში რამდენიმე საათის განმავლობაში. შემდეგ მსხვილი ნაწლავი ჩამოირეცხება ნატრიუმისგან თავისუფალი ხსნარით, ფისის მოსაშორებლად. ოყნა შეიძლება განმეორდეს ან იონ გადამცვლელები შეიძლება შეიყვანოთ პერორალურად რამდენჯერმე K + კონცენტრაციის ნორმალიზებისთვის.

-         ჰემოდიალიზი ან პერიტონეალური დიალიზი შეიძლება იყოს განსაკუთრებული სარგებელი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ჰიპერკალიემიის მკურნალობისას უნდა გავითვალისწინოთ, რომ დიგიტალის მქონე კარგად კონტროლირებულ პაციენტებში შრატში K + დონის ძალიან სწრაფმა დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიგიტალისის ტოქსიკურობა.

მიკროკალიუმის რეთარდ კაფსულები - GI 48500

მეორე გატანა: 16.12.2020წ.  შრიფტის ზომა: 8 pt.

ფორმატი: 14.8 x 42.0 სმ - მარიო ქაუფმანი

GEROT - LANNACH

შპს G.L.Pharma

შლოსის მოედანი 1

8502 ლანახი/ავსტრია

ტელ: +43 (0) 3136 /82577-0

ხელმოწერილია