ლივსელონი ადვანსი 250მლ სუსპ

პროდუქტის მახასიათებლების შეჯამება

 

1. სამკურნალო საშუალების დასახელება

ლივსელონი ადვანსი

2. თვისობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა

250 მლ პერორალური ხსნარი შეიცავს:

Silybum marianum L. 62.500,0 მგ

Lespedeza capitata-ს მშრალი ექსტრაქტი 7.500,0 მგ

ალფა ლიპოის მჟავა 1.250,0 მგ

მიო-ინოზიტოლი 18.750,0 მგ

Urtica dioica-ს ფესვის ექსტრ. (0,8% ბეტა-სიტოსტეროლი)  3.750,0 მგ

დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი იხილეთ ნაწილში 6.1

3. ფარმაცევტული ფორმა

პერორალური სუსპენზია.

გაუმჭვირვალე, ყავისფერი სითხე დამახასიათებელი სუნით.

4. კლინიკური მონაცემები

4.1 თერაპიული ჩვენებები

• თირკმელების დაავადების, ქრონიკული გლომერულონეფრიტის, პიელონეფრიტის, შეშუპების, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის არასასურველი სიმპტომების აღმოფხვრა.

• ღვიძლისა და ნაღვლის ბუშტის ფუნქციის დარღვევა, სტეატოზი, ქრონიკული ჰეპატიტი, ქოლეცისტიტი.

• მეტაბოლური სინდრომის, ჭარბი წონის და სიმსუქნის, ნახშირწყლებისა და ცხიმების ცვლის დარღვევების დროს, დისლიპიდემიის, ჰიპერქოლესტერინემიის, ჰიპერგლიკემიის, ჰიპერასოტემიის პირობებში.

• ტიპი II დიაბეტის, ინსულინრეზისტენტობის, პარესთეზიის, დიაბეტური და ალკოჰოლური პოლინეიროპათიის დროს.

• ქრონიკული ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია, პრეპარატებით ან მძიმე ლითონით მოწამვლა.

• გულის იშემიური დაავადების, ათეროსკლეროზის, გულის შეტევის შემდგომი მდგომარეობების, ინსულტის, ქრონიკული დაღლილობის სინდრომის დროს.

4.2 დოზირება და მიღების წესი

დოზირება

• ჩვეულებრივი დოზა მოზრდილებისთვის არის 10 მლ, დღეში 2-3-ჯერ.

მიღების წესი

პერორალური მიღებისთვის.

გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ.

4.3. უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა რომელიმე აქტიური ნივთიერების ან 6.1 ნაწილში ჩამოთვლილი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

ლივსელონი ადვანსი რეკომენდებული არ არის 11 წლამდე ბავშვებისთვის.

4.4. განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ლივსელონი ადვანსის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ რაიმე დამატებითი რისკ-ფაქტორები.

არ გამოიყენოთ როგორც სრული და დაბალანსებული კვების შემცვლელი!

არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დღიურ დოზას!

4.5. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

წამალთშორისი ურთიერთქმედებები გამოვლენილი არ არის.

ამავე დროს, არ უნდა გამოირიცხოს ლივსელონი ადვანსის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესაძლებლობა. ამიტომ, ლივსელონი ადვანსის სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ურთიერთქმედების შესაძლებლობა.

4.6. ფერტილურობა,ორსულობადალაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. მონაცემების ნაკლებობის გამო, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ნაყოფიერებაზე ზემოქმედების შესახებ ტესტი არ ჩატარებულა.

4.7. ზემოქმედებაავტომობილისდამექანიზმებისმართვისუნარზე

კვლევები სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზემოქმედების შესახებ არ ჩატარებულა.

4.8. გვერდითიეფექტები

გვერდითი ეფექტები რეკომენდებული დოზების დანიშვნისას არ გამოვლენილა.

არსებობს გარკვეული მონაცემები თავის ტკივილის, გულმკერდის არეში ტკივილისა და მოჭერის შესახებ, რომელთა კავშირი პრეპარატის გამოყენებასთან დადგენილი არ არის.

4.9. ჭარბი დოზირება

დოზის გადაჭარბების კლინიკური შემთხვევები არ არის აღწერილი.

ლივსელონი ადვანსის ძალიან ხშირად მიღებამ შეიძლება გააუარესოს თავის ტკივილი.

5. ფარმაკოლოგიურითვისებები

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი: ღვიძლის თერაპია, ლიპოტროპული საშუალებები.

შემოთავაზებული

5.1. ფარმაკოდინამიკურითვისებები

არ მოითხოვება 2001/83/EC დირექტივის 16c(1)(a)(iii) მუხლის მიხედვით, ცვლილებებით

5.2. ფარმაკოკინეტიკურითვისებები

არ მოითხოვება 2001/83/EC დირექტივის 16c(1)(a)(iii) მუხლის მიხედვით, ცვლილებებით

5.3. უსაფრთხოებისწინაკლინიკურიმონაცემები

არ არსებობს შესაბამისი წინაკლინიკური მონაცემები, გარდა იმ მონაცემებისა, რომლებიც უკვე მოცემულია პროდუქტის მახასიათებლების შეჯამების სხვა პუნქტებში.

6. ფარმაცევტულითვისებები

6.1. დამხმარენივთიერებებისჩამონათვალი

ქსანტანის გუმი

ნატრიუმის ბენზოატი

კალიუმის სორბატი

ლიმონმჟავა

სუკრალოზა

გასუფთავებული წყალი

6.2. შეუთავსებლობა

არ შეესაბამება.

6.3. შენახვისვადა

2 წელი

6.4. განსაკუთრებულისიფრთხილისზომებიშენახვისას

არ შეინახოთ 25°C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.

ეს პრეპარატი შეინახეთ  ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ეს პრეპარატი არ გამოიყენოთ კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვარგისიანობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს.

6.5. კონტეინერისსახეობადაშიგთავსი

მუყაოს ყუთი 1 პვქ ბოთლით 250 მლ ბოთლით და დახურვის სისტემა არის ალუმინის თავსახური პოლიეთილენის ლუქით.

6.6. სიფრთხილის ზომები უტილიზაციისას

არ არის სპეციალური მოთხოვნები უტილიზაციისას.

არ გადაყაროთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6.6. სიფრთხილის ზომები უტილიზაციისას

არ არის სპეციალური მოთხოვნები უტილიზაციისას.

არ გადაყაროთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

გაცემის წესი:                    

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

7. სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

გრანდ მედიკალ გრუპ აგ / Grand Medical Group AG

მისამართი: კორნმარტკტ 10,C- 6004, ლუზერნი, შვეიცარია

ტელ: +41 44 5853080
ტელ: +41 78 8324510

მწარმოებელი:

Miquel Y Garriga S.L., Joaquim Costa, 18, 1^a, 08390 Mongat, ბარსელონა, ესპანეთი

ტელეფონი + 34 934692266