კარნილევი 1გ/10მლ 10მლ #10ფლ

კარნილევი 1გ/10მლ 10მლ #10ფლ

 

შემადგენლობა: 

ხსნარის 1 მლ შეიცავს

აქტიური ნივთიერება: ლევოკარნიტინი 100მგ

დამხმარე ნივთიერებები: ვაშლის ძმარი, მეთილპარაბენი (E 218), პროპილპარაბენი (E 216), ნატრიუმის საქარინატის დიჰიდრატი, ფორთოხლის არომატიზატორი, გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ცილები და ამინომჟავები.

ათქ კოდი: A16AA01.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა:

ლევოკარნიტინი (L-კარნიტინი) – B ჯგუფის ვიტამინების მსგავსი ბუნებრივი ნივთიერებაა. მონაწილეობს ნივთიერებათა ცვლაში ცხიმოვანი მჟავების გადამტანის სახით უჯრედულ მემბრანების მეშვეობით ციტოქრომიდან მიტოქონდრიებში, სადაც ეს მჟავები განიცდიან ბეტა-დაჟანგვას მეტაბოლური ენერგიის დიდი რაოდენობის წარმოქმნით ატფ-ის სახით. ორგანიზმში კარნიტინის უკმარისობისას ხდება კუნთოვან უჯრედში (ჩონჩხის კუნთებში, მიოკარდიუმში) ლიპიდების დაგროვება, რაც ამცირებს მათ კუმშვით აქტივობას. ახდენს ცილოვანი და ცხიმოვანი ცვლის, ჰიპერთირეოზისას მომატებული ძირითადი ცვლის ნორმალიზებას, წარმოადგენს თიროქსინის ნაწილობრივ ანტაგონისტს, აღადგენს სისხლის ტუტე რეზერვს, თრგუნავს კეტომჟავების წარმოქმნას და ანაერობულ გლიკოლიზს, ამცირებს ლაქტოაციდოზის ხარისხს, ასევე ზრდის მოძრაობით აქტივობას და ზრდის ფიზიკური დატვირთვის ამტანობას, ამ დროს ხელს უწყობს გლიკოგენის ეკონომიურ ხარჯვას და მისი მარაგების ზრდას ღვიძლსა და კუნთებში. კარნილევი ახდენს ანაბოლურ მოქმედებას, ასტიმულირებს კუჭის წვენის სეკრეციას, ანელებს ცილოვანი და ნახშირწყლოვანი მოლეკულების დაშლას. აქვეითებს სხეულის ჭარბ წონას და ამცირებს კუნთებში ცხიმის შემცველობას. ახდენს ნეიროტროპულ მოქმედებას, ამუხრუჭებს აპოპტოზის განვითარებას, შემოფარგლავს დაზიანებულ ზონას და აღადგენს ნერვული ქსოვილის სტრუქტურას.

ფარმაკოკინეტიკა:

შიგნით მიღებისას, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (80%). Cmax მიიღწევა 3 საათში. თერაპიული კონცენტრაცია ნარჩუნდება 9 საათის განმავლობაში. სისხლის პლაზმიდან აღწევს ღვიძლში, მიოკარდიუმში, ჩონჩხის კუნთებში. ექსკრეტირდება თირკმლებით, უპირატესად აცილური ეთერების სახით.

მიღების ჩვენებები:

• კარნიტინის მეორადი დეფიციტი – თანდაყოლილი (ორგანული აციდურია), კარნიტინის შეძენილი ალიმენტური დეფიციტი (მალაბსორბცია, ნაწლავების დაავადებები), პაციენტებში, რომლებსაც ხანგრძლივად უტარდებათ ჰემოდიალიზი და აქვთ შემდეგი სიმპტომები –კუნთების გამოხატული, მუდმივი სპაზმები, მიოპათიები, კუნთოვანი მასის დაკარგვა, ჩონჩხის კუნთების სისუსტე, ჰიპოტენზიის სიმპტომები, ანემიები, თირკმლებში მისი რეაბსორბციის დარღვევა (თქუ);

• იშემიური კარდიომიოპათიის შემთხვევაში მიოკარდიუმში მეტაბოლიზმის დარღვევა (მიოკარდიუმში ცხიმოვანი მჟავების უტილიზაცია ენერგიის წყაროს სახით ხდება ძალიან ინტენსიურად, ამიტომ ის განსაკუთრებით საჭიროებს L-კარნიტინს, მისი გამოყენების შემდეგ აღინიშნება შეკუმშვების ძალის გაზრდა, კუნთის შემდგომი დეგენერაციის თავიდან აცილება, ეკგ-ის ნორმალიზება);

• სტენოკარდია, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი, კარდიოგენული შოკის შედეგად გამოხატული ჰიპოპერფუზიის მდგომარეობა;

• ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის დაზიანება, რესპირატორული დისტრესს-სინდრომი, ფსიქომოტორული განვითარების დარღვევა, კრუნჩხვები, ატაქსია, პირამიდული დარღვევები, დარღვევები თვალის მამოძრავებელი ნერვის მხრივ (გარეგანი ოფთალმოპლეგია, ფტოზი და სხვ.);

• პოლინეიროპათია ღვიძლის დაზიანებით (პროგრესირებადი ჰეპატომეგალია, ღვიძლის ფიბროზი, ღვიძლის უკმარისობის მოვლენები თირკმლების დაზიანებებით (ფანკონის ტრიადა, ფოსფატურია, გლუკოზურია, ამინოაციდოურია), ენდოკრინული დარღვევებით (ზრდის შეფერხება, ჰიპოგლიკემია), სმენის დარღვევით (ნეიროსენსორული სიყრუე), მხედველობის დარღვევით (მხედველობის ნერვის ატროფია, ბადურის პიგმენტური დეგენერაცია, კატარაქტა), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებით;

• დაავადებები და მდგომარეობები, რომლებსაც თან ახლავს მადის დაქვეითება, სხეულის მასის შემცირება, გამოფიტვა მოზრდილებსა და ბავშვებში;

• ნერვული ანორექსიის სინდრომი (ნევროგენული ანორექსია) და ფიზიკური გამოფიტვა ფსიქიკური დაავადებების დროს, დისცირკულარული და ტრავმული ენცეფალოპათიისას;

• ქრონიკული პანკრეატიტი შინაგანი სეკრეტორული უკმარისობით;

• სამშობიარო ტრავმის და ახალშობლითა ასფიქსიის შედეგი; 

• ახალშობილები, დღენაკლულები და დროულად დაბადებული ბავშვები დასუსტებული კვებითი რეფლექსებით (დუნე წოვა), ჰიპოტროფიით, ჰიპოტონიით და ადინამიით; რესპირატორული დისტრეს-სინდრომით ახალშობილებში, დღენაკლული ახალშობილების მოვლა, რომლებიც იმყოფებიან სრულ პარენტერალურ კვებაზე;

• ახალშობილთა სიყვითლე;

• რეკონვალესცენციის პერიოდი მძიმე დაავადებების და ქირურგიული ჩარევების შემდეგ;

• ზრდის შეფერხება და სხეულის მასის დეფიციტი 16 წლამდე ასაკის  ბავშვებში და  მოზარდებში, თირეოტოქსიკოზის მსუბუქი ფორმა 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში  და მოზარდებში;

• კანის დაავადებებისას (ფსორიაზი, სებორეული ეგზემა, კეროვანი სკლეროდერმია და დისკოიდური წითელი მგლურა) კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში;

• ხანგრძლივი ინტენსიური სპორტული წვრთნები, ან სხვა გაზრდილი დატვირთვები (ანაბოლიკის და ადაპტოგენის სახით), შრომისუნარიანობის, ამტანობის ასამაღლებლად და დაღლილობის შესამცირებლად;

• ეგზოგენურ-კონსტიტუციური სიმსუქნე.

უკუჩვენებები:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულ ქალებში კარნიტინის პირველადი სისტემური დეფიციტის სერიოზული შედეგების გათვალისწინებით, კარნიტინით მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევაში რისკი დედისთვის აღემატება თეორიულ რისკს ნაყოფისათვის. ლევოკარნიტინი წარმოადგენს ქალის რძის ნორმალურ კომპონენტს. ძუძუთი კვების პერიოდში ლევოკარნიტინის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არის.

გამოყენების წესი და დოზები:

ხსნარი შიგნით მისაღებად.

მიიღება საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად: სადღეღამისო დოზა დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის მასაზე – 0-6 თვე – რეკომენდებულია 50 მგ/კგ, 6 თვიდან 1 წლამდე – 100 მგ/კგ (1 მლ ხსნარი), 1 წლიდან 5 წლამდე – 1000 მგ/დღე-ღამეში. 5 წელზე მეტი ასაკის - 2000 მგ/დღე-ღამეში. მოზრდილები – 2-4 გ პათოლოგიიდან და ექიმის რეკომენდაციიდან გამომდინარე.

სტენოკარდია და პოსტინფარქტული მდგომარეობა: 2-6 გ დღეში (20-დან 60 მლ პრეპარატი) ექიმის რეკომენდაციით.

პრეპარატი კარნილევი დამატებით შეიძლება გაიხსნას 50 მლ ანადუღარ, გაციებულ წყალში, ჩაიში, კისელ კომპოტში, წვენში, ასევე დანამატის სახით ტკბილ კერძში. მკურნალობის კურსი – 1 თვე. 

მოზრდილებში ნერვული ანორექსიის სინდრომით ინიშნება 2 გ 2 ჯერ დღე-ღამეში. გამოყენების ხანგრძლივობა: 1-2 თვე.

მადის სტიმულაციისათვის და სხეულის მასის მოსამეტებლად პაციენტებში ქრონიკული გასტრიტით დაქვეითებული სეკრეტორული ფუნქციით და პანკრეატიტით, შინაგანი სეკრეტორული უკმარისობით, კარნილევი ინიშნება ერთჯერადი დოზით 500 მგ 2 ჯერ დღე-ღამეში. გამოყენების ხანგრძლივობა: 1-1,5 თვე.

კანის დაავადებების მკურნალობისას, ერთჯერადი დოზა შეადგენს 1 გ 2 ჯერ დღე-ღამეში. გამოყენების ხანგრძლივობა: 2-4 კვირა. 

ხანგრძლივი ფიზიკური დატვირთვისას ინიშნება 1-2 გ 2-3 ჯერ დღე-ღამეში. 30 წუთით ადრე საუზმემდე და სადილამდე.

ახალშობილებში ინიშნება კვებამდე 30 წუთით ადრე, ერთჯერადი დოზით (4-12 წვეთი) 2 ჯერ დღე-ღამეში, სადღეღამისო დოზა – 50-100 მგ/კგ. ინიშნება სიცოცხლის პირველი დღიდან, ან მე-5 დღეს ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ სამშობიარო ტრავმა და ასფიქსია და შემდეგ 2-6 კვირის განმავლობაში. 

გვერდითი მოვლენები:

ტკივილის შეგრძნება ეპიგასტრიუმის არეში, დისპეფსიური მოვლენები, კუნთების სისუსტე. 

დოზის გადაჭარბება: 

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტოქსიკურობის შესახებ მონაცემები არ არის. ლევოკარნიტინის მაღალი დოზები იწვევს დიარეას. პრეპარატის ამტანობა კონტროლირდება მიღების პირველი კვირის განმავლობაში და დოზის ყოველი გაზრდის შემდეგ. დოზის გადაჭარბების მკურნალობა სიმპტომურია. 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

გკს ხელს უწყობს პრეპარატის დაგროვებას ქსოვილებში. 

პრეპარატის მიღების წინ აუცილებელია ექიმის ინფორმირება სხვა პრეპარატების მიღების შესახებ.

განსაკუთრებული მითითებები:

კარნილევი არ იწვევს მიჩვევას, რადგან წარმოადგენს ნატურალურ ხსნარს ადამიანის ორგანიზმისთვის. გლუკოზის ათვისების მომატებისას, პრეპარატ კარნილევის გამოყენებამ დიაბეტიან პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინსულინს, ან ჰიპოგლიკემიურ პერორალურ პრეპარატებს, შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია. ამიტომ ასეთ პაციენტებში პლაზმაში გლუკოზის დონე მუდმივად უნდა კონტროლირდებოდეს ჰიპოგლიკემიური მკურნალობის დაუყოვნებელი რეგულირებისათვის. 

კარნილევის მაღალი დოზების ხანგრძლივმა პერორალურმა მიღებამ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევით, შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციურად ტოქსიკური მეტაბოლიტების, ტრიმეთილამინის (ტმა) და ტრიმეთილამინ-M-ოქსიდის (ტმაო) კონცენტრაციის მომატება, რადგან მოცემული მეტაბოლიტები ჩვეულებრივ გამოიყოფა შარდით. ასეთ შემთხვევაში შარდს, სუნთქვას და ოფლს აქვს არასასიამოვნო სუნი.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების, ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე:

არ ახდენს გავლენას.

გამოშვების ფორმა

მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია 10 ერთჯერადი დოზის შემცველი 10 მლ ფლაკონი.

შენახვის პირობები:

ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისობის ვადა

მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

გაიცემა ურეცეპტოდ.