კაგოცელი - Kagocel 12მგ 30 ტაბლეტი

კაგოცელი®

რეგისტრაციის ნომერი:

სავაჭრო დასახელება: კაგოცელი®

საერთაშორისო არაპატენტირებული ან ჯგუფური დასახელება:

წამლის ფორმა: ტაბლეტები.

1 ტაბლეტის შემადგენლობა:

მოქმედი ნივთიერება: კაგოცელი® (მშრალ ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით) – 12 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: კარტოფილის სახამებელი, კალციუმის სტეარატი, კომპლექსური დამხმარე ნივთიერება [ლაქტოზას მონოჰიდრატი, პოვიდონი, კროსპოვიდონი] ან ლაქტოზას მონოჰიდრატი, პოვიდონი, კროსპოვიდონი.

აღწერილობა: მოყავისფრო შეფერილობით თეთრიდან ღია-ყავისფერამდე ტაბლეტები, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი ყავისფერი წინწკლებით.

ასევე, იხილეთ: >Kagocel - კაგოცელი 12მგ. 10 ტაბლეტი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სისტემური მოქმედების ანტივირუსული საშუალებები; პირდაპირი მოქმედების ანტივირუსული საშუალებები; სხვა ანტივირუსული საშუალებები.

ათქ კოდი: J05AX

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

პრეპარატ კაგოცელი®-ს მოქმედების ძირითადი მექანიზმი არის ინტერფერონების წარმოების ინდუქციის უნარი. კაგოცელი® იწვევს ადამიანის ორგანიზმში ეგრეთ წოდებული გვიანი ინტერფერონების წარმოქმნას, რომლებიც წარმოადგენენ α- და β-ინტერფერონების ნარევს მაღალი ანტივირუსული აქტივობით. კაგოცელი იწვევს ინტერფერონების წარმოებას თითქმის ყველა უჯრედის პოპულაციაში, რომელიც მონაწილეობს ორგანიზმის ანტივირუსულ რეაქციაში: T- და B- ლიმფოციტები, მაკროფაგები, გრანულოციტები, ფიბრობლასტები, ენდოთელური უჯრედები. კაგოცელის ერთი დოზის პერორალურად მიღებისას, სისხლის შრატში ინტერფერონის ტიტრი მაქსიმალურ მაჩვენებლებს აღწევს 48 საათის შემდეგ. ორგანიზმის ინტერფერონის რეაქცია კაგოცელის მიღებაზე ხასიათდება ინტერფერონების გახანგრძლივებული (4-5 დღემდე) მიმოქცევით სისხლში. ნაწლავში ინტერფერონის დაგროვების დინამიკა კაგოცელის პერორალურად მიღებისას არ ემთხვევა მოცირკულირე ინტერფერონების ტიტრების დინამიკას. სისხლის შრატში ინტერფერონების გამომუშავება მაღალ მნიშვნელობებს აღწევს კაგოცელის მიღებიდან 48 საათის შემდეგ, ინტერფერონის მაქსიმალური წარმოება შეინიშნება 4 საათის შემდეგ.

პრეპარატი კაგოცელი® არატოქსიკურია თერაპიულ დოზებში დანიშვნისას, არ გროვდება ორგანიზმში. პრეპარატს არ გააჩნია მუტაგენური ან ტერატოგენული თვისებები, არ არის კანცეროგენული და არ გააჩნია ემბრიოტოქსიური ეფექტი.

ყველაზე დიდი ეფექტურობა კაგოცელით® მკურნალობისას მიიღწევა, როდესაც ის ინიშნება მწვავე ინფექციის დაწყებიდან არაუგვიანეს მე-4 დღეს. პროფილაქტიკური მიზნით, პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ნებისმიერ დროს, მათ შორის ინფექციის გამომწვევთან კონტაქტისთანავე.

ფარმაკოკინეტიკა

ორგანიზმში შეყვანიდან 24 საათის შემდეგ, კაგოცელი გროვდება ძირითადად ღვიძლში, უფრო მცირე რაოდენობით ფილტვებში, თიმუსში, ელენთაში, თირკმელებში, ლიმფურ კვანძებში. დაბალი კონცენტრაცია აღინიშნება ცხიმოვან ქსოვილში, გულში, კუნთებში, სათესლე ჯირკვლებში, ტვინში, სისხლის პლაზმაში. თავის ტვინში კაგოცელის დაბალი შემცველობა აიხსნება პრეპარატის მაღალი მოლეკულური წონით, რაც ართულებს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში შეღწევას. სისხლის პლაზმაში პრეპარატი უპირატესად შეკავშირებული ფორმით გვხვდება.

კაგოცელეს ყოველდღიური განმეორებითი მიღებისას, განაწილების მოცულობა მნიშვნელოვნად განსხვავდება ყველა შესწავლილ ორგანოში. პრეპარატის დაგროვება განსაკუთრებით გამოხატულია ელენთასა და ლიმფურ კვანძებში. პერორალურად მიღებისას, პრეპარატის მიღებული დოზის დაახლოებით 20% გადადის სისხლის საერთო მიმოქცევაში. შეწოვილი პრეპარატი სისხლში ცირკულირებს, ძირითადად მაკრომოლეკულებთან შეკავშირებული ფორმით: ლიპიდებთან 47%, ცილებთან 37%. პრეპარატის შეუკავშირებელი ნაწილი შეადგენს დაახლოებით 16%-ს.

გამოყოფა: პრეპარატი გამოიყოფა ორგანიზმიდან ძირითადად ნაწლავებით: მიღებიდან 7 დღის შემდეგ, მიღებული დოზის 88% გამოიყოფა ორგანიზმიდან, მათ შორის 90% ნაწლავებით და 10% თირკმელებით. წამალი არ გამოვლენილა ამოსუნთქულ ჰაერში.

ჩვენებები

პრეპარატი კაგოცელი® გამოიყენება მოზრდილებში და 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, როგორც გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (მრვი) პროფილაქტიკური და თერაპიული საშუალება.

იხილეთ ბლოგი: >კაგოცელი — სისტემური მოქმედების ანტივირუსული მედიკამენტი

უკუჩვენებები

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;

- ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი;

- 3 წლამდე ასაკი;

- ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზას აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

საჭირო კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

მიღების წესი და დოზები

პერორალურად, არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე.

გრიპისა და მრვი სამკურნალოდ მოზრდილებს ენიშნებათ 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში პირველი ორი დღის განმავლობაში, ხოლო ერთი ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში მომდევნო ორი დღის განმავლობაში. კურსი მოიცავს სულ 18 ტაბლეტს, კურსის ხანგრძლივობა – 4 დღე.

მოზრდილებში გრიპის და გრიპისა და მრვი პროფილაქტიკა ტარდება 7-დღიანი ციკლით: ორი დღე, 2 ტაბლეტი ერთხელ დღეში, 5 დღიანი შესვენება, შემდეგ გაიმეორეთ ციკლი. პროფილაქტიკური კურსის ხანგრძლივობა ერთი კვირიდან რამდენიმე თვემდეა.

გრიპისა და მრვი სამკურნალოდ 3-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებს უნიშნავენ პირველ ორ დღეში - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში, მომდევნო ორი დღის განმავლობაში 1 ტაბლეტი ერთხელ დღეში. კურსზე სულ 6 ტაბლეტი, კურსის ხანგრძლივობა – 4 დღე.

გრიპისა და მრვი სამკურნალოდ 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს ენიშნებათ 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში პირველი ორი დღის განმავლობაში, ხოლო ერთი ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში მომდევნო ორი დღის განმავლობაში. კურსზე სულ 10 ტაბლეტი, კურსის ხანგრძლივობა – 4 დღე.

გრიპისა და მრვი პროფილაქტიკა 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ტარდება 7 დღიანი ციკლით: ორი დღე, 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, 5 დღიანი შესვენება, შემდეგ ციკლი განმეორდება. პროფილაქტიკური კურსის ხანგრძლივობა ერთი კვირიდან რამდენიმე თვემდეა.

თუ მკურნალობის შემდეგ არ არის გაუმჯობესება ან სიმპტომები გაუარესდება ან ვლინდება ახალი სიმპტომები, უნდა მიმართოთ ექიმს.

გამოიყენეთ პრეპარატი მხოლოდ ჩვენებების, მიღების წესისა და ინსტრუქციაში მითითებულ დოზებში.

გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლო გვერდითი რეაქციები მოცემულია მათი განვითარების გამოვლენის სიხშირის მიხედვით (ჯანმო-ს კლასიფიკაცია): ძალიან ხშირი (≥ 1/10), ხშირი (≥ 1/100, მაგრამ <1/10), არახშირი (≥ 1/1000, მაგრამ < 1/100), იშვიათი (≥ 1/ 10 000, მაგრამ <1/1000), ძალიან იშვიათი (<1/10,000), სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემების საფუძველზე).

ალერგიული რეაქციები: სიხშირე უცნობია - გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კანის ქავილი, კვინკეს შეშუპება. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: სიხშირე უცნობია: გულისრევა, ფაღარათი, გასტრალგია. თუ ინსტრუქციებში მითითებული რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაუარესდება, ან შეამჩნევთ სხვა გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ინსტრუქციებში, აცნობეთ ექიმს.

ჭარბი დოზირება

შემთხვევითი ჭარბი დოზირების შემთხვევაში რეკომენდებულია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება და ღებინების გამოწვევა.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

პრეპარატი კაგოცელი® კარგად ურთიერთქმედებს სხვა ანტივირუსულ პრეპარატებთან, იმუნომოდულატორებსა და ანტიბიოტიკებთან (დამატებითი ეფექტი).

განსაკუთრებული მითითებანი

თერაპიული ეფექტის მისაღწევად პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული დაავადების დაწყებიდან არაუგვიანეს მეოთხე დღისა.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პრეპარატის გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე არ არის შესწავლილი.

გამოშვების ფორმა

ტაბლეტები, 12 მგ.

10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედულ შეფუთვაში პერფორაციით ან 10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედულ შეფუთვაში პერფორაციის გარეშე.

1, 2 ან 3 კონტურული უჯრედული შეფუთვა 10 ტაბლეტით სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად (ფურცელი-ჩანართი) მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ვარგისობა

4 წელი.

არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე ორიგინალ შეფუთვაში (კოლოფში).

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III , გაიცემა რეცეპტის გარეშე