გალვუსმეტი 50მგ/500მგ #60ტ

გალვუსმეტი 50/500მგ 60 ტაბლეტი

შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერება: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ვილდაგლიპტინს და 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს.

დამხმარე ნივთიერებები: ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), ჰიპრომელოზა, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, მაკროგოლი 4000, ტალკი.

1. გალვუსმეტის დახასიათება და გამოყენება

გალვუსმეტი წარმოდგენილია ბლისტერის შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს აპკიანი გარსით დაფარულ 60, 120 და 180 ტაბლეტს.

აპკიანი გარსით დაფარული თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ვილდაგლიპტინს და 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს.

ორივე აქტიური ნივთიერება განეკუთვნება პრეპარატების ჯგუფს, სახელად „ორალური ანტიდიაბეტური პრეპარატები“.

გალვუსმეტი გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ. იგი ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის კონტროლს. ამ პრეპარატს დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად უნიშნავენ პაციენტებს, რომლებიც ადრე მკურნალობდნენ ვილდაგლიპტინით და მეტფორმინის ჰიდროქლორიდით. ასევე როდესაც მხოლოდ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდით ან მხოლოდ ვილდაგლიპტინით ვერ იქნა უზრუნველყოფილი საკმარისი კონტროლი, ან არ აღმოჩნდა საკმარისი მხოლოდ დიეტა და ვარჯიში.

გარდა ამისა, გალვუსმეტს უნიშნავენ პაციენტებს, როდესაც მეტფორმინი ან სულფონილშარდოვანა არ არის საკმარისი სისხლში შაქრის დონის კონტროლისთვის. იგი ინიშნება დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად სულფონილშარდოვანასთან კომბინირებული სახით.

ამასთანავე გალვუსმეტი ინიშნება დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად ინსულინის დამატების სახით, როდესაც სტაბილური ინსულინი და მეტფორმინის დოზა ვერ უზრუნველყოფს სისხლში შაქრის დონის საკმარისად კონტროლს (გლიკემიური კონტროლი).

თუ ორგანიზმი ვერ გამოიმუშავებს საკმარისი რაოდენობით ინსულინს ან გამომუშავებული ინსულინი ვერ გამოიყენება სწორი სახით, ვითარდება ტიპი 2 დიაბეტი. ასევე ტიპი 2 დიაბეტი შესაძლებელია განვითარდეს იმ შემთხვევაშიც, თუ ორგანიზმი გამოიმუშავებს დიდი რაოდენობით გლუკაგონს.

ინსულინი არის ნივთიერება, რომელიც განსაკუთრებით საკვების მიღების შემდეგ ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის დაქვეითებას. გლუკაგონი კი არის ნივთიერება, რომელიც ააქტიურებს ღვიძლში შაქრის გამომუშავებას და იწვევს სისხლში შაქრის დონის მატებას. ორივე ამ ნივთიერებას აწარმოებს პანკრეასი.

გალვუსმეტი უზრუნველყოფს პანკრეასის მიერ უფრო მეტი ინსულინის და უფრო ნაკლები რაოდენობით გლუკაგონის წარმოებას (ვილდაგლიპტინის ზემოქმედება) და ხელს უწყობს ორგანიზმის მიერ წარმოებული ინსულინის უკეთ გამოყენებას (მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ზემოქმედება). გალვუსმეტი ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის კონტროლს.

გალვუსმეტით მკურნალობისას მნიშვნელოვანია, განაგრძოთ თქვენთვის რეკომენდებული დიეტა და/ან ვარჯიში.

2. გალვუსმეტის მიღებამდე გასათვალისწინებელი ინფორმაცია

 არ გამოიყენოთ გალვუსმეტი შემდეგ შემთხვევებში:

-         თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ვილდაგლიპტინის, მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ან გალვუსმეტის შემადგენელი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ (იხილეთ დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი);

-         თუ გაქვთ არაკონტროლირებადი დიაბეტი შემდეგი სიმპტომების თანხლებით: 

ძლიერი ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მაღალი დონე), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, წონაში სწრაფად კლება, ლაქტაციდოზი (იხილეთ „ლაქტაციდოზის რისკი“) ან კეტოაციდოზი. კეტოაციდოზი არის გართულება, რომლის დროსაც სისხლში გროვდება ნივთიერებები, ე.წ. „კეტონური სხეულები“, რამაც შესაძლებელია გამოიწვიოს დიაბეტური პრეკომა. სიმპტომები, რომელიც შესაძლებელია გამოვლინდეს ამ გართულების დროს, შემდეგია: მუცლის ტკივილი, სწრაფი და ღრმა სუნთქვა, ძილიანობა ან პირის ღრუდან არაბუნებრივი, ხილის მსგავსი სუნი;

-         თუ ახლო წარსულში გადაიტანეთ მიოკარდიუმის ინფარქტი, გაქვთ გულის უკმარისობა ან სისხლის მიმოქცევასთან დაკავშირებული სერიოზული პრობლემები, მათ შორის შოკი, ან გაქვთ სუნთქვის გაძნელება, რაც შესაძლებელია მიუთითებდეს გულის პრობლემებზე;

-         თუ სერიოზულად დაქვეითებული გაქვთ თირკმლის ფუნქციები;

-         თუ გაქვთ სერიოზული ინფექცია ან ორგანიზმმა დაკარგა დიდი რაოდენობით სითხე;

-         თუ უნდა ჩაგიტარდეთ რენტგენოგრაფია, რომლის დროსაც კეთდება ფერადი ნივთიერების ინექცია (რენტგენოგრაფია საკონტრასტო ნივთიერებით) (იხილეთ თავი „ქვემოთ მითითებულ შემთხვევებში გალვუსმეტი გამოიყენეთ სიფრთხილის დაცვით“);

-         თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები;

-          თუ იღებთ ჭარბი რაოდენობით ალკოჰოლს (ყოველდღე ან პერიოდულად);

-         თუ გაქვთ ლაქტაციის პერიოდი (იხილეთ თავი „ორსულობა და ლაქტაცია“).

გალვუსმეტი გამოიყენეთ სიფრთხილის დაცვით ქვემოთ მითითებულ შემთხვევებში:

გალვუსმეტი ვერ შეცვლის ინსულინს. შესაბამისად, თუ გაქვთ ტიპი 1 დიაბეტი (ანუ ორგანიზმი ვერ აწარმოებს ინსულინს) და გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი, ანუ სისხლში შაქრის დონე მაღალი და არაკონტროლირებადია, ამ შემთხვევების სამკურნალოდ არ უნდა გამოიყენოთ გალვუსმეტი.
თუ ადრე იღებდით გალვუსმეტს და ღვიძლთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციების გამო იძულებული გახდით, შეგეწყვიტათ, არ გამოიყენოთ გალვუსმეტი ხელახლა.
შაქრიანი დიაბეტის ერთ-ერთ ხშირ შედეგს წარმოადგენს დიაბეტის მიზეზით კანის დაზიანება. რეკომენდებულია, დაიცვათ ექიმის მიერ კანის მოვლასთან დაკავშირებული მითითებები. რეკომენდებულია, განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციოთ ბუშტუკებს ან კანის დაზიანებებს, რომელიც შესაძლებელია წარმოიქმნეს გალვუსმეტით მკურნალობის დროს. აღნიშნულის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა გაიაროთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან.
პანკრეატიტი შესაძლებელია გახდეს სერიოზული, სიცოცხლისთვის სახიფათო სამედიცინო გართულება. თუ გაქვთ მუცლის ძლიერი და სტაბილური ტკივილი ღებინებით ან მის გარეშე, შესაძლებელია გქონდეთ პანკრეატიტი. შეწყვიტეთ გალვუსმეტის მიღება და მიმართეთ თქვენს ექიმს.
თუ გესაჭიროებათ სერიოზული ოპერაციის ჩატარება, პროცედურის დროს და პროცედურის შემდეგ გარკვეული პერიოდით უნდა შეწყვიტოთ გალვუსმეტის მიღება. თქვენი ექიმი მიიღებს გადაწყვეტილებას, როდის გესაჭიროებათ გალვუსმეტით მკურნალობის შეწყვეტა და როდის - ხელახლა დაწყება. გალვუსმეტით მკურნალობის დაწყებამდე უნდა ჩატარდეს ანალიზები, რომლითაც შეფასდება ღვიძლის ფუნქციები, და ეს ანალიზები უნდა განმეორდეს პირველი წლის განმავლობაში ყოველ სამ თვეში ერთხელ, შემდგომში კი - პერიოდულად. ეს ანალიზები ტარდება, რათა, რამდენადაც შესაძლებელია, ადრე დადგინდეს ღვიძლის ფერმენტების რაოდენობის ზრდა. ღვიძლის ტესტებით ანომალიის დადგენის შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
გალვუსმეტით მკურნალობის პერიოდში ექიმი არანაკლებ წელიწადში ერთხელ და, ასაკოვნებში და/ან თირკმლის ფუნქციის გაუარესების შემთხვევაში, უფრო ხშირად შეამოწმებს თირკმლის ფუნქციებს. ექიმი რეგულარულად დააკვირდება სისხლში და შარდში შაქრის დონეს.
თუ იღებთ ანტიდიაბეტურ პრეპარატს, რომელიც ცნობილია სულფონილშარდოვანას სახელით, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ექიმმა ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება) თავიდან აცილების მიზნით შესაძლებელია, მოითხოვოს გალვუსმეტთან ერთად გამოყენებული სულფონილშარდოვანას დოზის შემცირება.
შესაძლებელია, შიმშილის, საკმარისი საკვების მიღების გარეშე ფიზიკური დატვირთვის ან ალკოჰოლის ჭარბი მიღების გამო (როგორც წესი, არა მხოლოდ გალვუსმეტის მიზეზით) შესაძლებელია განვითარდეს გულისრევა, ოფლიანობა, სისუსტე, თავბრუსხვევა, ტრემორი, თავის ტკივილი (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითების სიმპტომები).
თუ დიაბეტი უეცრად დამძიმდება ან ანალიზის შედეგად დადგინდება სისხლში შაქრის დონის დარღვევა ან თავს ცუდად იგრძნობთ, არ განაგრძოთ გალვუსმეტის გამოყენება და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
თუ პერიოდულად ან ყოველდღე იღებთ ჭარბი რაოდენობით ალკოჰოლს, არ განაგრძოთ გალვუსმეტის გამოყენება და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
ლაქტაციდოზის რისკი

გალვუსმეტმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ძალიან იშვიათი, მაგრამ ძალიან სერიოზული გვერდითი რეაქცია, რომელსაც ეწოდება ლაქტაციდოზი, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ თირკმელი არ ფუნქციონირებს გამართულად. ამასთანავე ლაქტაციდოზის რისკი იზრდება არაკონტროლირებადი დიაბეტის, სერიოზული ინფექციების, ხანგრძლივი შიმშილის ან ალკოჰოლის მიღების, დეჰიდრატაციის (ორგანიზმიდან მნიშვნელოვანი რაოდენობით სითხის დაკარგვა) (იხილეთ ქვემოთ მოცემული დამატებითი ინფორმაცია), ღვიძლის პრობლემების და ნებისმიერი სამედიცინო შემთხვევის დროს, როდესაც ორგანიზმის რომელიმე უბანში შემცირებულია ჟანგბადის მარაგი (მძიმე ფორმის გულის მწვავე უკმარისობა და სხვ.). თუ რომელიმე ზემოაღნიშნული შემთხვევა გეხებათ, უფრო მეტი ინფორმაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.

თუ გაქვთ მდგომარეობა, რომელმაც შესაძლებელია გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია (ორგანიზმიდან მნიშვნელოვანი რაოდენობით სითხის დაკარგვა), მაგალითად, ძლიერი ღებინება, დიარეა, ცხელება, სითბური ზემოქმედება ან ჩვეულებრივზე ნაკლები სითხის მიღება, მცირე ხნით შეწყვიტეთ გალვუსმეტის მიღება. უფრო მეტი ინფორმაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.

ზოგიერთი სიმპტომის გამოვლენის შემთხვევაში, რომელიც შესაძლებელია უკავშირდებოდეს ლაქტაციდოზს, შეწყვიტეთ გალვუსმეტის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს, რადგანაც მან შესაძლებელია გამოიწვიოს კომა. ლაქტაციდოზის სიმპტომები მოიცავს შემდეგს:

-          ღებინება;

-          კუჭის ტკივილი (მუცლის ტკივილი);

-          კუნთების კრამპი;

-          ძლიერი სისუსტე და ზოგადად ავადმყოფობის შეგრძნება;

-          სუნთქვის გაძნელება;

-          ორგანიზმის ტემპერატურის დაქვეითება და გულისცემის შენელება.

ლაქტაციდოზი სერიოზული სამედიცინო გართულებაა დამისი მკურნალობა  საჭიროა საავადმყოფოში.

ზოგ პაციენტთან, რომელიც იღებდა დპპ-4-ის (დიპეპტიდილპეპტიდაზა 4) ინჰიბიტორების ჯგუფის პრეპარატს, ცნობილია სახსრების ძლიერი ტკივილი, რომელმაც შესაძლებელია გამოიწვიოს ინვალიდობა. სიმპტომები ვლინდებოდა მკურნალობის დაწყებიდან ერთი დღის შემდეგ ან წლების შემდეგ. პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ სიმპტომები ქრებოდა და პაციენტის მიერ იმავე პრეპარატის ან ამ ჯგუფის სხვა პრეპარატის ხელახლა დაწყებისას სიმპტომები ხელახლა ვლინდებოდა. პრეპარატების ეს ჯგუფი უნდა ჩაითვალოს სახსრების ძლიერი ტკივილის სავარაუდო მიზეზად და, თუ მისაღებია, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.

პოსტმარკეტინგულ პერიოდში მიღებული ინფორმაციით ზოგიერთ პაციენტს, რომელიც იღებდა დპპ-4-ის ინჰიბიტორების ჯგუფის პრეპარატებს, განუვითარდათ ბულოზური პენფიგოიდი (კანის დაავადება, ხასიათდება კანზე სითხით სავსე ბუშტუკების გაჩენით, რომელიც გასკდომის შემდეგ იკეთებს ქერქს, წარმოქმნის ზედაპირულ დაზიანებებს), რომლის გამოც დასჭირდათ საავადმყოფოსთვის მიმართვა. პრეპარატის შეწყვეტის და სისტემური/ტოპიკალური იმუნოსუპრესიული პრეპარატებით მკურნალობის შემდეგ პაციენტთა უმეტესობის მდგომარეობა გამოსწორდა. თუ გალვუსმეტის გამოყენებისას კანზე შენიშნავთ ბუშტუკებს და ზედაპირულ დაზიანებებს, აცნობეთ თქვენს ექიმს. თუ გაქვთ ეჭვი ბულოზურ პენფიგოიდზე, ამ შემთხვევაში გალვუსმეტის შესაწყვეტად კონსულტაცია უნდა გაიაროთ თქვენს ექიმთან და სათანადო დიაგნოსტირებისა და მკურნალობის მიზნით უნდა მიმართოთ დერმატოლოგს.

გთხოვთ, კონსულტაციისთვის მიმართოთ თქვენს ექიმს იმ შემთხვევაშიც კი, თუ ზემოთ ჩამოთვლილი შემთხვევები გეხებოდათ წარსულში, ნებისმიერ დროს.

გალვუსმეტით მკურნალობაზე დაკვირვება:

თქვენი ექიმი უზრუნველყოფს ქვემოთ მითითებული ანალიზების ჩატარებას:

დიაბეტის გამო სისხლის და შარდის რეგულარული ანალიზი
თირკმლის ფუნქციების შემოწმება:
-          მკურნალობის დაწყებისას;

-          მკურნალობის დროს არანაკლებ წელიწადში ერთხელ;

-          თუ ასაკოვანი ხართ, უფრო ხშირად.

ღვიძლის ფუნქციების შემოწმება:
-          მკურნალობის დაწყებისას;

-          მკურნალობის პირველი 1 წლის განმავლობაში ყოველ 3 თვეში ერთხელ და შემდეგ რეგულარულად;

-          თუ ექიმი განსაზღვრავს, რომ ღვიძლის პრობლემის გამო საჭიროა გალვუსმეტით მკურნალობის შეწყვეტა, არასდროს აღარ დაიწყოთ გალვუსმეტის გამოყენება.

არანაკლებ წელიწადში ერთხელ სისხლის საერთო ანალიზი
ორ ან სამ წელიწადში არანაკლებ ერთხელ შესაძლებელია შემოწმდეს B12 ვიტამინის დონე.

გალვუსმეტის გამოყენება  საკვებთან და სასმელთან ერთად

რეკომენდებულია, ტაბლეტი დალიოთ ჭამის დროს ან ჭამის დასრულებისთანავე. ეს შეამცირებს კუჭთან დაკავშირებული დისკომფორტის რისკს. გალვუსმეტის მიღებისას მოერიდეთ ჭარბი რაოდენობით ალკოჰოლის მიღებას, რადგანაც მან შესაძლებელია გაზარდოს ლაქტაციდოზის რისკი (იხილეთ თავი „ქვემოთ მითითებულ შემთხვევებში გალვუსმეტი გამოიყენეთ სიფრთხილის დაცვით“).

ორსულობა

პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ხართ ან ფიქრობთ, რომ შესაძლებელია იყოთ ორსულად, ან გეგმავთ ორსულობას, ამ პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს. ექიმი აგიხსნით რისკებს, რაც შესაძლებელია ახლდეს ორსულობის დროს გალვუსმეტის გამოყენებას. არ შეიძლება ორსულობის დროს გალვუსმეტის გამოყენება.

თუ მკურნალობის პერიოდში გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

პრეპარატის გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გალვუსმეტით მკურნალობის დროს არ შეიძლება ბავშვის ძუძუთი კვება.

სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვა

თუ გალვუსმეტის მიღებისას იგრძნობთ გაბრუებას, მათ შორის თავბრუსხვევას, არ მართოთ სატრანსპორტო საშუალებება ან მექანიზმი.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია გალვუსმეტის შემადგენელი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

თუ არა გაქვთ გალვუსმეტის შემადგენელი დამხმარე ნივთიერებების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა, არ არის მოსალოდნელი ამ ნივთიერებებიდან გამომდინარე ნეგატიური ზემოქმედება.

სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება

თუ რადიოლოგიური ვიზუალიზაციის ფარგლებში გესაჭიროებათ იოდის შემცველი საკონტრასტო ნივთიერების ინექციის გაკეთება, ინექციამდე ან ინექციის დროს უნდა შეწყვიტოთ გალვუსმეტის გამოყენება. ექიმი მიიღებს გადაწყვეტილებას, როდის გესაჭიროებათ გალვუსმეტით მკურნალობის შეწყვეტა და როდის - ხელახლა დაწყება.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იყენებთ ან გამოიყენეთ სხვა პრეპარატი ან არსებობს სხვა პრეპარატის გამოყენების ალბათობა. ამ შემთხვევაში შესაძლებელია საჭირო გახდეს სისხლში შაქრის დონის და თირკმლის ფუნქციის ტესტების უფრო ხშირად ჩატარება ან თქვენი ექიმის მიერ გალვუსმეტის დოზის კორექტირება. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, თქვენს ექიმს აცნობოთ ქვემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატები:

-         როგორც წესი, ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ გამოყენებული გლუკოკორტიკოიდები;

-         როგორც წესი, სასუნთქი გზების დაავადებების სამკურნალოდ გამოყენებული ბეტა-2 აგონისტები;

-         დიაბეტის სამკურნალოდ გამოყენებული სხვა პრეპარატები;

-         პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან შარდის გამოყოფას (დიურეზული საშუალებები);

-         ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული  პრეპარატები (ასაპ) და ციკლოოქსიგენაზა-2-ის (ცოგ-2) ინჰიბიტორები, როგორიცაა ცელეკოქსიბი;

-         მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ გამოყენებული ზოგიერთი პრეპარატი (აგფ ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტები);

-         ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც ზემოქმედებს ფარისებრ ჯირკვალზე;

-         ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც ზემოქმედებს ნერვულ სისტემაზე.

პაციენტებთან, რომლებიც გალვუსმეტთან ერთად იღებენ მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალო პრეპარატებს, რომლებიც განეკუთვნებიან ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორთა ჯგუფს, შესაძლებელია გაიზარდოს სერიოზული ალერგიული რეაქციის - ანგიოედემის რისკი.

თუ ამჟამად იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით რომელიმე პრეპარატს დანიშნულებით ან დანიშნულების გარეშე, გთხოვთ, აღნიშნულის შესახებ ინფორმაცია მიაწოდოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. გალვუსმეტის გამოყენების წესი

ინსტრუქცია სათანადო გამოყენებისა და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ

ექიმი ზუსტად მიგითითებთ, რამდენი ტაბლეტი გალვუსმეტი უნდა მიიღოთ.

როგორც წესი, გალვუსმეტის დოზა შეადგენს დღეში ერთ ან ორი ტაბლეტს.

არ მიიღოთ დღეში ორ ტაბლეტზე მეტი.

მკურნალობაზე პასუხის მიხედვით შესაძლებელია ექიმმა გირჩიოთ უფრო მაღალი ან უფრო დაბალი დოზა.

განაგრძეთ დიეტასთან დაკავშირებით ექიმის რეკომენდაციის დაცვა. განსაკუთრებით მაშინ, თუ იცავთ დიაბეტურ დიეტას წონის კონტროლით, განაგრძეთ დიეტა გალვუსმეტის გამოყენების დროსაც.

არ დაგავიწყდეთ პრეპარატის დროულად მიღება.

გამოყენების გზა და მეთოდი

გალვუსმეტი განკუთვნილია მხოლოდ პერორალური მიღებისთვის.

რეკომენდებულია ტაბლეტების მიღება საკვებთან ერთად ან უშუალოდ ჭამის შემდეგ დილით ერთი ტაბლეტი და საღამოს ერთი ტაბლეტი. უშუალოდ ჭამის შემდეგ ტაბლეტის მიღება შეამცირებს კუჭის პრობლემების რისკს.

ტაბლეტები ჩაყლაპეთ მთლიანად, ერთი ჭიქა წყლით.

არ შეიძლება ტაბლეტების დაღეჭვა, დაფხვნა და გაყოფა.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები

ბავშვებისა და მოზარდებში გამოყენება

არ არსებობს 18 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გალვუსმეტის გამოყენებასთან დაკავშირებული ინფორმაცია. რის გამოც არ არის რეკომენდებული გალვუსმეტის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში.

ასაკოვნებში გამოყენება

გალვუსმეტი ასაკოვნებში უნდა გამოიყენონ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ არ არსებობს თირკმელთან დაკავშირებული რაიმე პრობლემა. ასაკოვნებში, ექიმმა წელიწადში რამდენიმეჯერ უნდა შეამოწმოს თირკმლის ფუნქცია.

გამოყენების განსაკუთრებული პირობები

თირკმლის უკმარისობა

პაციენტებმა თირკმლის უკმარისობით გალვუსმეტი უნდა მიიღონ სიფრთხილის დაცვით. არ შეიძლება გამოყენება განსაზღვრული მაჩვენებლების დარღვევის შემთხვევაში, რომელსაც დააკვირდება ექიმი.

ღვიძლის უკმარისობა

პაციენტებმა ღვიძლის უკმარისობით გალვუსმეტი უნდა მიიღონ სიფრთხილის დაცვით. არ შეიძლება გამოყენება განსაზღვრული მაჩვენებლების დარღვევის შემთხვევაში, რომელსაც დააკვირდება ექიმი.

თუ თვლით, რომ გალვუსმეტის მოქმედება არის ძალიან ძლიერი ან სუსტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ გალვუსმეტი საჭიროზე მეტი რაოდენობით

თუ შემთხვევით მიიღეთ გალვუსმეტი საჭიროზე მეტი რაოდენობით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ გალვუსმეტის მიღება

რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ყოველდღიურად ერთსა და იმავე დროს. თუ დაგავიწყდებათ გალვუსმეტის მიღება, დალიეთ გახსენებისთანავე. შემდეგ კი მომდევნო დოზა მიიღეთ ჩვეულებრივ დროს. მაგრამ თუ პრეპარატის მომდევნო დოზის მიღებამდე მცირე ხნით ადრე გაგახსენდებათ, რომ წინა დოზა გამოტოვეთ, არ მიიღოთ დავიწყებული დოზა.

გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

გალვუსმეტით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ მოსალოდნელი რეაქცია

არ შეწყვიტოთ მკურნალობა თქვენი ექიმის მითითების გარეშე. თუ გაქვთ შეკითხვები, რამდენი ხნის განმავლობაში უნდა გამოიყენოთ ეს პრეპარატი, მიმართეთ თქვენს ექიმს.

4. მოსალოდნელი გვერდითი მოვლენები

სხვა პრეპარატების მსგავსად, გალვუსმეტის შემადგენელი ნივთიერებების მიმართ მგრძნობელობის მქონე პირებს შესაძლებელია აღენიშნებოდეთ გვერდითი მოვლენები.

შეწყვიტეთ გალვუსმეტის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების სამსახურს, რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომის განვითარებისას:

გალვუსმეტმა შესაძლებელია შესაძლებელია გამოიწვიოს ძალიან იშვიათი, მაგრამ ძალიან სერიოზული გვერდითი რეაქცია, რომელსაც ეწოდება ლაქტაციდოზი (იხილეთ თავი „ქვემოთ მითითებულ შემთხვევებში გალვუსმეტი გამოიყენეთ სიფრთხილის დაცვით“). აღნიშნულის გამოვლენისას უნდა შეწყვიტოთ გალვუსმეტის გამოყენება (რადგანაც ლაქტაციდოზმა შესაძლებელია გამოიწვიოს კომა) და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდეთ ექიმს ან მიმართოთ უახლოეს საავადმყოფოს.
- სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, ყლაპვის გაძნელება, სუნთქვის გაძნელება, უეცრად დაწყებული გამონაყარი ან ურტიკარია („ანგიოედემის“, ანუ  ძლიერი ალერგიული რეაქციის სიმპტომები).
- კანის და/ან თვალების გაყვითლება, გულისრევა, უმადობა, შარდის გამუქება, რაც შესაძლებელია მიუთითებდეს ღვიძლის დაავადებაზე (ჰეპატიტი).
- ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა მიდამოში (პანკრეასის ანთების სავარაუდო სიმპტომი).
- თავის ტკივილი, ძილიანობა, სისუსტე, გაბრუება, დაბნეულობა, სწრაფი გაბრაზება, შიმშილის შეგრძნება, გახშირებული პულსი, ოფლიანობა, გაღიზიანება (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითების -ჰიპოგლიკემიის სავარაუდო სიმპტომები).
აღნიშნული ძალიან სერიოზული გვერდითი რეაქციებია.

რომელიმე ზემოაღნიშნული რეაქციის გამოვლენისას შესაძლებელია დაგჭირდეთ გადაუდებელი სამედიცინო ჩარევა ან საავადმყოფოში დაწოლა.

ძალიან სერიოზული გვერდითი რეაქციები საკმაოდ იშვიათია.

დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების სამსახურს, თუ შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ მითითებულ რეაქციას:

-   არაკონტროლირებადი ტრემორი;

-   ღვიძლის ფუნქციური სინჯების შედეგებში დარღვევები;

-   სისხლში რძემჟავას მატებიდან გამომდინარე სიმპტომები, როგორიცაა ძილიანობა ან გაბრუება, ძლიერი გულისრევა ან ღებინება, მუცლის ტკივილი, არათანაბარი გულისცემა ან ღრმა და აჩქარებული სუნთქვა (ლაქტაციდოზი);

-   სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია).
ეს სერიოზული გვერდითი რეაქციებია. შესაძლებელია საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო ჩარევა.

სხვა გვერდითი მოვლენები

ძალიან ხშირი: (შესაძლებელია აღენიშნებოდეს 10 პაციენტიდან ერთზე მეტს).

ხშირი: (შესაძლებელია აღენიშნებოდეს 10 პაციენტიდან ერთზე ნაკლებს).

არახშირი: (შესაძლებელია აღენიშნებოდეს 100 პაციენტიდან ერთზე ნაკლებს).

იშვიათი: (შესაძლებელია აღენიშნებოდეს 1000 პაციენტიდან ერთზე ნაკლებს).

ძალიან იშვიათი: (შესაძლებელია აღენიშნებოდეს 10000 პაციენტიდან ერთზე ნაკლებს).

უცნობი სიხშირე: აღენიშნება იმდენაც მცირე რაოდენობის პაციენტს, რომ შეუძლებელია ვარაუდი ხელთ არსებული მონაცემებით.

თუ შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, აცნობეთ თქვენს ექიმს:

ძალიან ხშირი:

გულისრევა,
ღებინება,
ფაღარათი,
მუცლის ტკივილი,
უმადობა.
ხშირი:

გაბრუება,
თავის ტკივილი,
ტრემორი,
პირში ლითონის გემო,
სისხლში შაქრის დაბალი დონე.
არახშირი:

ყაბზობა,
ხელების, კოჭების ან ტერფების შეშუპება (ედემა),
დაღლილობა,
სახსრების ტკივილი.
ძალიან იშვიათი:

ყელის ტკივილი, ცხვირიდან გამონადენი და ცხელება,
კანის სიწითლე,
სისხლში B12 ვიტამინის დონის დაქვეითება (შესაძლებელია გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა სიფერმკრთალე, დაღლილობა და მეხსიერების დარღვევები),
ღვიძლის ფუნციური სინჯების შედეგებში დარღვევები.
უცნობი სიხშირე:

ქავილი,
სისხლში რძემჟავას მაღალი დონის სიმპტომები (ცნობილია ლაქტაციდოზის სახელით): ძილიანობა, გაბრუება, ძლიერი გულისრევა ან ღებინება, მუცლის ტკვილი, არათანაბარი გულისცემა ან ღრმა და აჩქარებული სუნთქვა.
აღნიშნული გალვუსმეტის მსუბუქი გვერდითი რეაქციებია.

ზოგ პაციენტს გალვუსმეტისა და ინსულინის მიღებისას აღენიშნება შემდეგი გვერდითი რეაქციები:

ხშირი:

თავის ტკივილი,
ციება,
გულისრევა,
კუჭის წვა (რეფლუქსი),
სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება.
არახშირი:

ფაღარათი,
აირების დაგროვება.
ზოგ პაციენტს გალვუსმეტის და სულფონილშარდოვანას ერთად მიღებისას აღენიშნებოდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი:

გაბრუება,
ტრემორი,
დაღლილობა,
სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება,
ძლიერი ოფლიანობა.
პოსტმარკეტინგულ პერიოდში ზოგ პაციენტს, რომელიც იყენებდა გალვუსმეტს, აღენიშნებოდა ქვემოთ მითითებული გვერდითი რეაქციები:

უცნობი სიხშირე (შეუძლებელია სიხშირის განსაზღვრა ხელთარსებული მონაცემებით):

გამონაყარი ქავილით,
პანკრეასის ანთება,
კანზე აქერცლილი უბნები და ბუშტუკები,
კუნთების ტკივილი,
ბულოზური პენფიგოიდი - კანის დაავადება, ხასიათდება კანზე სითხით სავსე ბუშტუკების გაჩენით, რომელიც გასკდომის შემდეგ იკეთებს ქერქს, წარმოქმნის ზედაპირულ დაზიანებებს.
თუ შენიშნავთ ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი რეაქციების შესახებ ინფორმირება

ნებისმიერი გვერდითი რეაქციის გამოვლენისას, რომელიც მითითებულია ან არ არის მითითებული გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. 

5. გალვუსმეტის შენახვა

გალვუსმეტი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, საკუთარ შეფუთვაში.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ, ოთახის ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის დაცვით.

არ გამოიყენოთ გალვუსმეტი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისბის ვადის გასვლის შემდეგ, გამოიყენეთ ვარგისობის თარიღამდე.

არ გადაყაროთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი პრეპარატები! მიაწოდეთ გარემოსა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.