ედერმიკი - Edermic წვეთები 1მგ/მლ 25მლ

ედერმიკი

(EDERMIK)

შემადგენლობა:

მოქმედი ნივთიერება: დიმეთინდენის მალეატი;

1 მლ წვეთი (20 წვეთი) შეიცავს დიმეთინდენის მალეატს 100% მშრალ ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით 1 მგ;

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ჰიდროფოსფატი, დოდეკაჰიდრატი; ლიმონმჟავა, მონოჰიდრატი; ბენზოის მჟავა (E 210); დინატრიუმის ედეტატი; ნატრიუმის საქარინი; პროპილენ გლიკოლი; გაწმენდილი წყალი.

სამკურნალწამლო ფორმა. პერორალური წვეთები, ხსნარი.

ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე, უფერო სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.

ანტიჰისტამინური საშუალებები სისტემური გამოყენებისთვის. 

ATX კოდი R06A B03.

ფარმაკოლოგიური თვისებები.

ფარმაკოდინამიკა.

დიმეთინდენის მალეატი არის ჰისტამინის ანტაგონისტი H1 რეცეპტორების დონეზე. დაბალ კონცენტრაციებში ახდენს მასტიმულირებელ მოქმედებას ჰისტამინ მეთილტრანსფერაზაზე, რაც იწვევს ჰისტამინის ინაქტივაციას. ის ავლენს მაღალ მიდრეკილებას H1 რეცეპტორების მიმართ და არის პოხიერი უჯრედების სტაბილიზატორი. დიმეთინდენის მალეატი არ მოქმედებს H2 რეცეპტორებზე და აქვს ადგილობრივი საანესთეზიო თვისებები. 

დიმეთინდენის მალეატი არის ბრადიკინინის, სეროტონინის და აცეტილქოლინის ანტაგონისტი. ის არსებობს R-(-)-დიმეტიდენთან რაკემული ნარევის სახით, რომელსაც აქვს უფრო გამოხატული H1-ანტიჰისტამინური აქტივობა.

დიმეთინდენის მალეატი მნიშვნელოვნად ამცირებს კაპილარების ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციებს.

ჰისტამინის H2 რეცეპტორების ანტაგონისტებთან ერთად კომბინაციაში, ის თრგუნავს ჰისტამინის თითქმის ყველა სახის ეფექტს სისხლის მიმოქცევაზე.

კვლევის მონაცემების მიხედვით, წვეთების სახით დიმეთინდენის მალეატის 4 მგ ერთი დოზის ეფექტი კანის რეაქციებზე განისაზღვრება პრეპარატის შეყვანიდან 24 საათამდე.

ფარმაკოკინეტიკა.

დიმეთინდენის სისტემური ბიოშეღწევადობა წვეთების სახით არის დაახლოებით 70%. წვეთების მიღების შემდეგ, დიმეთინენის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2 საათის განმავლობაში.

0,09-დან 2 მკგ/მლ-მდე კონცენტრაციებში დიმეთინენის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან არის დაახლოებით 90%. დიმეთინენის მეტაბოლური რეაქციები მოიცავს ჰიდროქსილირებას და მეთოქსილირებას. 

მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი თითქმის 6 საათია. დიმეტინდენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ღვიძლით და თირკმელებით.

პრეკლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა რაიმე რისკი პრეპარატის რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას. დიმეთინდენის მალეატი არ ავლენდა მუტაგენურ ან კლასტოგენურ თვისებებს.

კლინიკური მახასიათებლები.

ჩვენებები.

ალერგიული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა: ჭინჭრის ციება, სეზონური (თივის ცხელება) და მთელი წლის განმავლობაში ალერგიული რინიტი, >ალერგია წამლებზე და საკვებ პროდუქტებზე.

სხვადასხვა წარმოშობის ქავილი, გარდა ქოლესტაზთან დაკავშირებულისა. ქავილი კანის გამონაყარის მქონე დაავადებებისას, როგორიცაა ჩუტყვავილა. მწერების ნაკბენები.

დამხმარე საშუალება ეგზემისა და ალერგიული წარმოშობის სხვა ქავილიანი დერმატოზისას.

უკუჩვენებები.

ჰიპერმგრძნობელობა დიმეთინდენის მალეატის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. თუ პაციენტს აღენიშნება თორმეტგოჯა ნაწლავის/პილორუსის სტენოზი.

უკუნაჩვენებია 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით დღენაკლულ ბავშვებში.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი პრეპარატების ერთდროული გამოყენებით, როგორიცაა ოპიოიდური ანალგეტიკები, ანტიკონვულსანტები, ანტიდეპრესანტები (ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები და მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები), სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებები, ღებინების საწინააღმდეგო, ანტიფსიქოტიკები, ანქსიოლიზური საშუალებები, საძილე საშუალებები, სკოპოლამინი და ეთილის სპირტი, შეიძლება მოხდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვის გაზრდა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი შედეგები ან თუნდაც სიცოცხლისთვის საფრთხე.

ტრიციკლურმა ანტიდეპრესანტებმა და ანტიქოლინერგიულმა პრეპარატებმა, როგორიცაა ბრონქოდილატორები, კუჭ-ნაწლავის სპაზმოლიტიკები, მიდრიატიკები და უროლოგიური ანტიმუსკარინები, შეიძლება გამოიწვიონ დამატებითი ანტიმუსკარინული ეფექტი ანტიჰისტამინებთან ერთად მიღებისას, რაც ზრდის გლაუკომისა და შარდის შეკავების გაუარესების რისკს.

ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვის ან შესაძლო პოტენცირების რისკის შესამცირებლად, პროკარბაზინის და ანტიჰისტამინების კომბინირებული გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილიდ.

გამოყენების განსაკუთრებულობა

სხვა ანტიჰისტამინების მსგავსად, სიფრთხილეა საჭირო ედერმიკის პერორალური წვეთების გამოყენებისას გლაუკომის მქონე პაციენტებში, შარდის ბუშტის ყელის კონტრაქტურით და/ან შარდის გამოყოფის დარღვევებით, პროსტატის ჰიპერტროფიის ჩათვლით, აგრეთვე ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებებით.

ისევე როგორც ყველა H1 რეცეპტორების და ნაწილობრივ H2 რეცეპტორების ანტაგონისტები, ეს პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში. ანტიჰისტამინებმა შეიძლება გამოიწვიოს აღგზნებულობა მცირეწლოვან ბავშვებში.

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებშიც გაზრდილია გვერდითი რეაქციების რისკი, განსაკუთრებით აღგზნებულობა და მომატებული დაღლილობა. მოერიდეთ შეცდომით გამოყენებას ხანდაზმულ პაციენტებში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას და გამოყენების ხანგრძლივობას ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.

სიფრთხილით დანიშნეთ პრეპარატი წვეთების სახით 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში: სედაციურ ეფექტს შეიძლება ახლდეს ძილის აპნოეს ეპიზოდები. მცირეწლოვან ბავშვებში ანტიჰისტამინებმა შეიძლება გამოიწვიოს აღგზნებულობა.

ედერმიკი, პერორალური წვეთები, შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით და თუ არსებობს ანტიჰისტამინებით მკურნალობის მკაფიო ჩვენება. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

გამოიყენეთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს.

ორსულობა. არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენებამ ცხოველებზე კვლევების დროს არ გამოიწვია რაიმე მავნე ზეგავლენა (როგორც პირდაპირი, ასევე ირიბი) ორსულობის მიმდინარეობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, ასევე შთამომავლობის შემდგომ განვითარებაზე. თუმცა, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამ შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ძუძუთი კვების პერიოდი. სავარაუდოა, რომ დიმეთინდენის მალეატი გადადის დედის რძეში.

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში. აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვისას რეაქციაზე ზემოქმედება

პრეპარატის ედერმიკის მიღებისას შეიძლება შენელდეს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარე, ძილიანობა და თავბრუსხვევა, ამიტომ თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

მიღების წესი და დოზები.

პრეპარატის გამოყენების ხანგრძლივობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე უნდა იყოს არაუმეტეს 14 დღისა.

მოზრდილები, 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და ხანდაზმული პაციენტები

რეკომენდებული დღიური დოზაა 3-6 მგ, დაყოფილი 3 დოზად - 20-40 წვეთი 3-ჯერ დღეში. ძილიანობისკენ მიდრეკილი პაციენტებისთვის რეკომენდებულია 40 წვეთი ძილის წინ და 20 წვეთი დილით, საუზმის დროს.

ხანდაზმული პაციენტებისთვის დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ბავშვები

პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის შემდეგ 1 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა შეადგენს 0,1 მგ (ანუ 2 წვეთი) სხეულის წონის თითო კილოგრამზე დღეში, განაწილებული 3 დოზად.

20 წვეთი = 1 მლ = 1 მგ დიმეთინდენის მალეატს.

ედერმიკი პერორალური წვეთები, არ უნდა მოხვდეს მაღალ ტემპერატურის ქვეშ. ის უნდა დაემატოს ბავშვის თბილ საკვებს უშუალოდ კვების წინ. თუ ბავშვი კოვზით იკვებება, წვეთები შეიძლება გამოიყენოთ განუზავებლად ჩაის კოვზით. წვეთებს აქვს სასიამოვნო გემო.

ბავშვები.

არ ინიშნება 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით დღენაკლულ ჩვილებში. პრეპარატი პერორალური წვეთების სახით სიფრთხილის ინიშნება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში: სედატიურ ეფექტს შეიძლება ახლდეს ძილის აპნოეს ეპიზოდები. მცირეწლოვან ბავშვებში ანტიჰისტამინებმა შეიძლება გამოიწვიოს აღგზნება.

ედერმიკ, პერორალური წვეთები, შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ და ანტიჰისტამინებით მკურნალობის მკაფიო ჩვენებების არსებობის შემთხვევაში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

დოზის გადაჭარბება.

ედერმიკი, პერორალური წვეთების დოზის გადაჭარბებისას, ისევე როგორც სხვა ანტიჰისტამინების დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომები: ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ძილიანობა (ძირითადად მოზრდილებში), ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაცია და ანტიმუსკარინული მოქმედება (განსაკუთრებით ბავშვებში და ხანდაზმულებში). მათ შორის აღგზნება, ატაქსია, ტაქიკარდია, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, ტრემორი, გაფართოებული გუგები, პირის სიმშრალე, სახის სიწითლე, შარდის შეკავება და ცხელება. ასევე ამის შემდეგ შესაძლებელია არტერიული ჰიპოტენზია, კომა და კარდიორესპირატორული კოლაფსის განვითარება.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია სამედიცინო დაწესებულების მიერ რეკომენდებული ზომების მიღება, გამოვლენილი სიმპტომების შესაბამისად.

გვერდითი რეაქციები.

პრეპარატის ძირითადი გვერდითი მოვლენაა ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს ალერგიული რეაქციები.

შესაძლო გვერდითი რეაქციები

იმუნური სისტემის მხრიდან

ძალიან იშვიათად: ​​ანაფილაქსიური რეაქციები, მათ შორის სახის შეშუპება, ფარინგეალური შეშუპება, გამონაყარი; კუნთების სპაზმი და ქოშინი.

ფსიქიკური დარღვევები

იშვიათად: ​​აღგზნებულობა.

ნერვული სისტემის მხრივ

ძალიან ხშირად: მომატებული დაღლილობა.

ხშირად: ძილიანობა, ნევროზულობა.

იშვიათად: ​​თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ

იშვიათად: ​​კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, გულისრევა, პირისა და ყელის სიმშრალე.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები.

ინახება ორიგინალ შეფუთვაში არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა

25 მლ მუქი შუშის ბოთლში, დალუქული პოლიეთილენის საწვეთურით და პოლიეთილენის თავსახურით პირველი გახსნის კონტროლით. 1 ბოთლი თითო პაკეტში. თითოეული ბოთლი, სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად, მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

გაცემის რეჟიმი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

ასევე, იხილეთ: >ფენისტილი ნიუ - Fenistil New წვეთები 1მგ/მლ 20მლ