დეკლარიტი - Deklarit 500მგ 14 ტაბლეტი

დეკლარიტი 500 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

პერორალურად მისაღები

·   აქტიური ნივთიერება: თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კლარითრომიცინს.

·   დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოლივინილპიროლიდონი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი. აპკიანი გარსის აგენტი: Opadry 03B 22320 ყვითელი (ინდიგო კარმინი, ტარტრაზინი, ჰიდროქსიპროპილ-მეთილცელულოზა, მაკროგოლი/პოლიეთილენგლიკოლი, ტიტანის დიოქსიდი)

ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცანით შეფუთვის ჩანართს, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. · შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შესაძლოა, ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა. · დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. · ეს მედიკამენტი თქვენთვისაა დანიშნული. არ გადასცეთ ის სხვებს. · ამ მედიკამენტის მიღებისას, ექიმთან ან საავადმყოფოში ვიზიტისას აცნობეთ თქვენს ექიმს მისი გამოყენების შესახებ. · ზუსტად დაიცავით ამ ფურცელ-ჩანართში მითითებული ინსტრუქციები. არ მიიღოთ მედიკამენტი რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზით.

რა შედის ამ ფურცელ-ჩანართში:

1. რა არის დეკლარიტი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ დეკლარიტის გამოყენებამდე

3. დეკლარიტის მიღების წესი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ დეკლარიტი

1. რა არის დეკლარიტი და რისთვის გამოიყენება

დეკლარიტის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები არის ყვითელი აპკით შემოგარსული, ჰომოგენური, მართკუთხა (მოგრძო) ტაბლეტები, ერთ მხარეს შუაში გამყოფი ხაზით. ისინი წარმოდგენილია ბლისტერულ შეფუთვაში, ერთ კოლოფში 14 ტაბლეტით.

დეკლარიტის თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კლარითრომიცინს.

დეკლარიტი (კლარითრომიცინი) არის ნახევრად სინთეზური >ანტიბიოტიკი მაკროლიდების ჯგუფიდან. კლარითრომიცინს აქვს ბაქტერიციდული ეფექტი მის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებში ცილის სინთეზის დათრგუნვის გზით. დეკლარიტი გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია სხვადასხვა მიკროორგანიზმებით მოზრდილებსა და 12 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში:

·   ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, როგორიცაა ფარინგიტი (ხახის ანთება), ტონზილიტი (ტონზილების ანთება), მწვავე ზედა ყბის სინუსიტი (სინუსების ანთება),

·   ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, როგორიცაა ქრონიკული ბრონქიტის მწვავე ბაქტერიული გამწვავება, პნევმონია,

·   კანისა და რბილი ქსოვილების რამდენიმე გაურთულებელი ინფექცია, გამოწვეული მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით.

·   ინფექციები, გამოწვეული ბაქტერიების განსაკუთრებული ტიპით, რომელსაც მიკობაქტერია ეწოდება.

დეკლარიტი ასევე გამოიყენება შემდეგი შემთხვევებისთვის:

·   შიდსით (შეძენილი იმუნოდეფიციტის სინდრომი) დაავადებულ პაციენტებში მიკობაქტერიის (Mycobacterium avium complex) მიერ გამოწვეული ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.

·   H. pylori ბაქტერიების გასანადგურებლად და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის რეციდივის ალბათობის შესამცირებლად,

·   სტომატოლოგიური ინფექციების სამკურნალოდ.

2.   რა უნდა იცოდეთ დეკლარიტის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ დეკლარიტი, თუ:

· გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) კლარითრომიცინის, ერითრომიცინის ან მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკების, ასევე დეკლარიტის სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

· იღებთ რომელიმე შემდეგ პრეპარატს: ასტემიზოლი (გამოიყენება ცხელების ან ალერგიის დროს), ცისაპრიდი (გამოიყენება კუჭის დაავადების დროს), პიმოზიდი (გამოიყენება ზოგიერთი ფსიქიატრიული დაავადების სამკურნალოდ), ტერფენადინი (გამოიყენება ცხელების ან ალერგიის დროს), ერგოტამინი (გამოიყენება შაკიკის დროს), დიჰიდროერგოტამინი (გამოიყენება შაკიკის დროს), ლოვასტატინი ან სიმვასტატინი (გამოიყენება მაღალი ქოლესტერინის სამკურნალოდ).

· თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, იღებთ კოლხიცინს (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის, ოჯახური ხმელთაშუა ზღვის ცხელების და ბეჰჩეტის დაავადების სამკურნალოდ).

· თქვენ იღებთ მიდაზოლამის (სედატიური) შემცველ პრეპარატს, რომელიც მიიღება პერორალურად.

· გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების (გულის ელექტრული აქტივობის ცვლილებები) ან გულის არითმიის (QT გახანგრძლივებული სინდრომი/Torsades de Pointes) ისტორია.

· გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, რომელსაც თან ახლავს თირკმლის დაავადება.

· გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე) ან გულის არითმია (გულის ფრიალი), მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის.

განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ დეკლარიტის გამოყენებისას:

· თუ ანტიბიოტიკის მიღების დროს გაქვთ დიარეა ან დიარეის ისტორია. თითქმის ყველა ანტიბიოტიკმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაწლავის ანთება (ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული კოლიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი), რომელიც შეიძლება იყოს მსუბუქიდან მძიმე დიარეამდე.

· უ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ასეთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს დოზის შემცირება ან დოზებს შორის ინტერვალის გახანგრძლივება. სიფრთხილეა საჭირო, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. თუმცა, დეკლარიტის დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ გაქვთ თირკმლის ნორმალური ფუნქცია, მაგრამ ღვიძლის უკმარისობა.

· თუ იღებთ კოლხიცინის შემცველ პრეპარატს. არსებობს კოლხიცინის ტოქსიკურობის შემთხვევები, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, რომელთაგან ზოგიერთი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში გამოვლინდა.

· თუ კუნთების სისუსტის სიმპტომები გამწვავებულია.

· თუ კლარითრომიცინს დიდი ხნის განმავლობაში იყენებდით; რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძნობიარე ბაქტერიებისა და სოკოების რაოდენობის ზრდა, სუპერინფექციის შემთხვევაში უნდა დაიწყოს შესაბამისი მკურნალობა.

· კლარითრომიცინისა და პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების (სისხლში შაქრის დონის მარეგულირებელი პრეპარატები) და/ან ინსულინის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შაქრის დონის მნიშვნელოვანი შემცირება. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია გლუკოზის დონის მკაცრი მონიტორინგი.

· კლარითრომიცინისა და ვარფარინის (ანტიკოაგულანტი) ერთდროული მიღება იწვევს სერიოზული სისხლდენის რისკის ზრდას და პროთრომბინის დროის მნიშვნელოვან ზრდას. კლარითრომიცინისა და ანტიკოაგულანტის (სისხლის შედედების საწინააღმდეგო პრეპარატები) ერთდროული მიღებისას, საჭიროა კოაგულაციის დროის ხშირი კონტროლი.

· კლარითრომიცინთან ერთად სტატინების (ქოლესტერინის დონის დამწევი მედიკამენტების ჯგუფი) მიღებისას, უნდა იქნას მიღებული ყველაზე დაბალი შესაძლო დოზები.

· სიფრთხილეა საჭირო კლარითრომიცინის ტრიაზოლამთან ან მიდაზოლამთან (სედატიური საშუალებები) ერთად მიღებისას.

· კლარითრომიცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის მოვლენებისადმი მომატებული მგრძნობელობა, როგორიცაა QT ინტერვალის გახანგრძლივება და ტორსადეს დე პოინტესი, QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკის გამო (გულის ელექტრული აქტივობის ცვლილებები).

· არაჰოსპიტალური პნევმონიის სამკურნალოდ კლარითრომიცინის დანიშვნისას უნდა ჩატარდეს მგრძნობელობის ტესტი.

· კანისა და რბილი ქსოვილების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფექციების სამკურნალოდ კლარითრომიცინის დანიშვნისას უნდა ჩატარდეს მგრძნობელობის ტესტი.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

თუ გაქვთ რაიმე გულის დაავადება ან დარღვევა, განსაკუთრებით ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, მაშინაც კი, თუ წარსულში გქონიათ, მიმართეთ ექიმს.

შესაძლოა დაგჭირდეთ ამ დაავადებების მკურნალობა ან ექიმმა შეამციროს დოზა ან ჩათვალოს, რომ დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ თერაპია (იხილეთ მე-4 ნაწილი „შესაძლო გვერდითი მოვლენები“).

მნიშვნელოვანი გაფრთხილება!

ანტიბაქტერიული პრეპარატები, მათ შორის დეკლარიტი, ანუ სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, მხოლოდ ანტიბიოტიკები უნდა იქნას გამოყენებული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ეს პრეპარატები არ მკურნალობენ ისეთ ვირუსულ ინფექციებს, როგორიცაა ჩვეულებრივი გაციება. როდესაც დეკლარიტი ინიშნება ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, პაციენტები, როგორც წესი, თავს კარგად გრძნობენ მკურნალობის დასაწყისში; თუმცა, ამ კეთილდღეობამ არ უნდა შეიყვანოს პაციენტები შეცდომაში და ამიტომ მკურნალობა არ უნდა შეწყდეს ნაადრევად;  ექიმის მიერ დანიშნული მკურნალობის კურსი სრულად უნდა შესრულდეს.  დოზის გამოტოვება და მკურნალობის ვადის დაუსრულებლობა ამცირებს მიმდინარე მკურნალობის ეფექტურობას და გამორიცხავს დეკლარიტით ან სხვა ანტიბაქტერიული პრეპარატებით მკურნალობის შესაძლებლობას, რაც ზრდის ბაქტერიული რეზისტენტობის ალბათობას. 

დეკლარიტის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

დეკლარიტის მიღება შესაძლებელია უზმოზე ან სავსე კუჭზე.

ორსულობა

მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ორსულობის დროს კლარითრომიცინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ამიტომ, დეკლარიტის გამოყენება არ არის რეკომენდებული სარგებლისა და რისკის საფუძვლიანი შეფასების გარეშე. დეკლარიტი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, გარდა კლინიკური შემთხვევებისა, როდესაც ალტერნატიული თერაპია არ არის შესაფერისი. თქვენი ექიმი ყურადღებით შეაფასებს სარგებლისა და რისკის თანაფარდობას.

თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ძუძუთი კვების პერიოდში კლარითრომიცინის უსაფრთხოება ჩვილებში დადგენილი არ არის.

დეკლარიტის გამოყენებისას ძუძუთი კვება არ შეიძლება.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა

არ არსებობს მონაცემები დეკლარიტის ზემოქმედების შესახებ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე. პაციენტებმა უნდა გაითვალისწინონ ვერტიგოს (თავბრუსხვევის), დაბნეულობისა და დეზორიენტაციის პოტენციალი, რომელიც შეიძლება განვითარდეს მედიკამენტის გამოყენებისას, ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების დაწყებამდე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დეკლარიტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

დეკლარიტის თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 6.68 მგ ნატრიუმს 1 მმოლზე (23 მგ) მეტი რაოდენობით, ამ დოზით ნატრიუმთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები მოსალოდნელი არ არის.

დეკლარიტის თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 0.92 მგ ტარტრაზინს. მან შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

სხვა მედიკამენტების გამოყენება:

თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს, შეიძლება დაგჭირდეთ დოზის შეცვლა და/ან სხვა სიფრთხილის ზომების მიღება, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

·   თუ იღებთ შემდეგ პრეპარატებს, შესაძლოა მათი დონე სისხლში გაიზარდოს: ალფენტანილი (სედატიური საშუალება), ალპრაზოლამი (სედატიური საშუალება), ასტემიზოლი (სასუნთქი სისტემის ალერგიული მდგომარეობების სამკურნალო პრეპარატი), ბრომოკრიპტინი (ტვინის ზოგიერთი დაავადების და დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატი), დიგოქსინი (გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი), დიზოპირამიდი (გულის რიტმის დარღვევის სამკურნალო პრეპარატი), ერგოტამინის ალკალოიდები (ნერვული სისტემის ან შარდსასქესო სისტემის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები), ფენიტოინი (ეპილეფსიის სამკურნალო პრეპარატი), ჰექსობარბიტალი (სედატიური საშუალება), კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის სამკურნალო პრეპარატი), ქინიდინი (გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი), ლოვასტატინი (ქოლესტერინის მაღალი დონის სამკურნალო პრეპარატი), მეთილპრედნიზოლონი (ალერგიის და რევმატიზმის სამკურნალო პრეპარატი), მიდაზოლამი (სედატიური საშუალება), ომეპრაზოლი (კუჭის წყლულის და რეფლუქსური დაავადების სამკურნალო პრეპარატი), პერორალური ანტიკოაგულანტები (სისხლის გათხელების პრეპარატები, მაგ. ვარფარინი), პიმოზიდი (ნერვული სისტემის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი). რიფაბუტინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება რამდენიმე ინფექციური დაავადების სამკურნალოდ), სილდენაფილი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სექსუალური დისფუნქციის სამკურნალოდ), ცილოსტაზოლი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალოდ), ცისაპრიდი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება საჭმლის მომნელებელი სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ), ციკლოსპორინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ტრანსპლანტატის უარყოფის თავიდან ასაცილებლად და ზოგიერთი რევმატული ან თვალის დაავადების სამკურნალოდ), სიმვასტატინი (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი ქოლესტერინის სამკურნალოდ), სიროლიმუსი და ტაკროლიმუსი (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება ტრანსპლანტატის უარყოფის თავიდან ასაცილებლად), თეოფილინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ), ტერფენადინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი სისტემის ალერგიული მდგომარეობების დროს), ტრიაზოლამი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ნერვული სისტემის დაავადებების დროს), ვინბლასტინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ზოგიერთი სიმსივნური დაავადების სამკურნალოდ) და ვალპროატი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ).

·   რიფამპიცინმა (ანტიბიოტიკის სახეობა), ფენიტოინმა, კარბამაზეპინმა და ფენობარბიტალმა (ეპილეფსიის სამკურნალო პრეპარატები), კრაზანამ (მცენარე, რომელიც გამოიყენება საკვებ დანამატად) შეიძლება გამოიწვიოს კლარითრომიცინის მეტაბოლიზმი. ამან შეიძლება გამოიწვიოს კლარითრომიცინის სუბთერაპიული დონეები, რაც ეფექტურობის შემცირებას იწვევს. გარდა ამისა, შეიძლება საჭირო გახდეს ამ პრეპარატების პლაზმური დონის მონიტორინგი, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს კლარითრომიცინის მიერ.

·   რიფაბუტინის (მიკობაქტერიებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალო პრეპარატი) და კლარითრომიცინის ერთდროული მიღება იწვევდა რიფაბუტინის დონის მატებას და კლარითრომიცინის შრატის დონის შემცირებას, უვეიტის განვითარების რისკის ზრდასთან ერთად.

·   კლარითრომიცინის ზიდოვუდინთან (შიდსის (აივ ინფექცია) სამკურნალო პრეპარატი) ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ზიდოვუდინის კონცენტრაციის შემცირება.

·   სიფრთხილეა საჭირო რიტონავირთან (შიდსის (აივ) ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი) ერთად მიღებისას; კლარითრომიცინის დღეში 1 გ-ზე მეტი დოზები  არ უნდა იქნას მიღებული რიტონავირთან ერთად. მსგავსი დოზის კორექცია უნდა განიხილებოდეს თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, როდესაც რიტონავირი გამოიყენება როგორც გამაძლიერებელი სხვა აივ (შიდსის) სამკურნალო პრეპარატებთან, მათ შორის ატაზანავირთან და საკვინავირთან ერთად.

·   კლარითრომიცინის შემდეგ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას, განსაკუთრებით გულის დაავადების მქონე პაციენტებში დაფიქსირდა გულის რიტმის დარღვევები, რომელთაგან ზოგიერთი შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს: ცისაპრიდი (საჭმლის მომნელებელი სისტემის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი), პიმოზიდი (ნერვული სისტემის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი), ტერფენადინი (სასუნთქი გზების ალერგიული დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი), ქინიდინი (გულის ზოგიერთი დაავადების დროს გამოყენებული პრეპარატი) ან დიზოპირამიდი (გულის არითმიის სამკურნალო პრეპარატი) (იხილეთ მე-2 ნაწილი, „დეკლარიტის“ მიღებამდე)

·   მსგავსი ეფექტები დაფიქსირდა ტერფენადინისა და მაკროლიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკების ერთდროული მიღებისას გულის დაავადების მქონე პაციენტებში. იგივე ეფექტები ასევე დაფიქსირდა ასტემიზოლისა და სხვა მაკროლიდების ერთდროული მიღებისას.

·   სიფრთხილეა საჭირო კლარითრომიცინის სხვა (ოტოტოქსიკურ) პრეპარატებთან ერთად მიღებისას, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სმენის დაზიანება, განსაკუთრებით ამინოგლიკოზიდებთან ერთად.

·   კლარითრომიცინის ერგოტამინთან ან დიჰიდროერგოტამინთან (შაკიკის სამკურნალო პრეპარატები) ერთად მიღებისას, ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნებოდა მწვავე ერგოტამინური ტოქსიკურობა; ამიტომ, ისინი არ უნდა იქნას მიღებული ერთად.

·   მეტაბოლიზმის სისტემის ძლიერმა ინდუქტორებმა, მაგ. ეფავირენცმა, ნევირაპინმა, რიფამპიცინმა, რიფაბუტინმა და რიფაპენტინმა, შეიძლება დააჩქარონ კლარითრომიცინის მეტაბოლიზმი.

·   კლარითრომიცინის ფოსფოდიესთერაზას ინჰიბიტორებთან, როგორიცაა სილდენაფილი, ტადალაფილი ან ვარდენაფილი (სექსუალური დისფუნქციის სამკურნალო პრეპარატები) ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ექსპოზიციის მომატება. კლარითრომიცინის სილდენაფილთან, ტადალაფილთან და ვარდენაფილთან ერთად მიღებისას, გასათვალისწინებელია ამ პრეპარატების დოზების შემცირება.

·   კლარითრომიცინმა და ატაზანავირმა, იტრაკონაზოლმა, საკვინავირის სუბსტრატმა და ინჰიბიტორებმა (სოკოვანი ინფექციისა და ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის (აივ) სამკურნალო პრეპარატები) შეიძლება გამოიწვიონ ორმხრივი წამლისმიერი ურთიერთქმედება. პაციენტები, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ამ პრეპარატებს, უნდა იმყოფებოდნენ მონიტორინგის ქვეშ გაძლიერებული ან გახანგრძლივებული ფარმაკოლოგიური ეფექტის სიმპტომების გამოსავლენად.

·   კლარითრომიცინის კოლხიცინთან (პოდაგრის, ოჯახური ხმელთაშუა ზღვის ცხელების და ბეჰჩეტის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) ერთად მიღებისას ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნა კოლხიცინის ტოქსიკურობა. კლარითრომიცინის კოლხიცინთან ერთად მიღების შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო ამ ტოქსიკურობის სიმპტომების მიმართ.

·   თირკმლის მძიმე უკმარისობის ან მწვავე პორფირიის ისტორიის მქონე პაციენტებში, კლარითრომიცინის მიღება რანიტიდინის ბისმუტის ციტრატთან (წყლულის სამკურნალო პრეპარატი) ერთად არ არის რეკომენდებული.

·   კლარითრომიცინისა და ვერაპამილის, ამლოდიპინის ან დილთიაზემის (გულის დაავადებების და მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალო პრეპარატები) ერთდროული მიღების შემთხვევაში დაფიქსირდა არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის შენელება და ლაქტოაციდოზი.

·   კლარითრომიცინის დონე შემცირდა აივ ინფექციის (შიდსის) სამკურნალოდ გამოყენებული ეტრავირინის მიერ.

·   თუ იღებთ შემდეგ პრეპარატებს, მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის: მეთილპრედნიზოლონი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიისა და რევმატიზმის სამკურნალოდ), ვინბლასტინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ზოგიერთი სიმსივნური დაავადების სამკურნალოდ), აპრეპიტანტი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება გულისრევის თავიდან ასაცილებლად, რომელიც შეიძლება განვითარდეს სიმსივნის მკურნალობის დროს), ცილოსტაზოლი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალოდ) ან ციკლოსპორინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ტრანსპლანტაციის უარყოფის პრევენციისა და ზოგიერთი რევმატული ან თვალის დაავადების სამკურნალოდ).

გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ბოლო დროს მიიღეთ სხვა მედიკამენტები, მათ შორის რეცეპტის გარეშე გაცემული მედიკამენტები.

3.   დეკლარიტის მიღების წესი

სწორი გამოყენებისა და დოზის/მიღების სიხშირის ინსტრუქცია

·  ექიმი გეტყვით, რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ დეკლარიტი და რამდენი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ თითოეული დოზის დროს. ყოველთვის ზუსტად დაიცავით ექიმის რეკომენდაციები.

·  თუ არ ხართ დარწმუნებული, თუ როგორ უნდა მიიღოთ დეკლარიტი, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

·  მოზრდილებისთვის დეკლარიტის რეკომენდებული დოზაა 250-500 მგ დღეში ორჯერ (ყოველ 12 საათში) 6-14 დღის ან 7-14 დღის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობა მიკობაქტერიული ინფექციების დროს უფრო ხანგრძლივია (3-4 კვირა ან მეტი) და უფრო მძიმე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000 მგ-მდე დღეში. ექიმი გეტყვით, რა დოზა უნდა მიიღოთ და რამდენ ხანს, თქვენი ინფექციის ტიპის მიხედვით.

·  დოზა H. pylori-ის ერადიკაციისას: 500 მგ კლარითრომიცინი მიიღება დღეში 2-3-ჯერ 7, 10, 14 ან 28 დღის განმავლობაში სხვა პრეპარატებთან ერთად, ექიმის მიერ რეკომენდებული მკურნალობის რეჟიმის შესაბამისად, H. pylori-ის ერადიკაციისთვის, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის რეციდივის პრევენციის მიზნით.

მიღების გზა და მეთოდი

·  სიფრთხილეა საჭირო დეკლარიტის 12-საათიანი ინტერვალებით დილით და საღამოს გადაყლაპვისას, რათა სისხლში პრეპარატის რაოდენობა მუდმივად მუდმივი და რეგულარული იყოს.

·  მიიღეთ დეკლარიტი პერორალურად და გადაყლაპეთ მთლიანად საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად (მაგ., ერთი ჭიქა წყალი). არ დაღეჭოთ და არ დაფშვნათ ტაბლეტები.

·  ექიმი გეტყვით, რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ დეკლარიტი. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა, თუნდაც თავს გამოჯანმრთელებულად გრძნობდეთ.

·  არ დაგავიწყდეთ წამლის დროულად მიღება.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები

გამოყენება ბავშვებში:

კლარითრომიცინის ტაბლეტების კლინიკური კვლევები 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ ჩატარებულა და შესაბამისად, მათი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. კლარითრომიცინის სუსპენზიის ფორმები ხელმისაწვდომია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

დოზის კორექტირება უნდა განიხილებოდეს თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში.

გამოყენება განსაკუთრებულ შემთხვევებში

თირკმლის უკმარისობა:

თირკმლის მნიშვნელოვანი უკმარისობის მქონე პაციენტებში დეკლარიტის დოზა უნდა შემცირდეს ორჯერ, ანუ 250 მგ დღეში ერთხელ, ან 250 მგ დღეში ორჯერ უფრო მძიმე ინფექციების დროს. ამ პაციენტებში მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 14 დღეზე მეტ ხანს. თირკმლის საშუალო უკმარისობის მქონე პაციენტებში დღეში მაქსიმუმ ერთი დეკლარიტის მიღებაა საჭირო.

ღვიძლის უკმარისობა:

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დეკლარიტი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს.

თუ ფიქრობთ, რომ დეკლარიტის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი დეკლარიტი:

თუ მიიღეთ რეკომენდებულზე მეტი დეკლარიტი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დეკლარიტის დიდი რაოდენობით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ასევე შესაძლებელია გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები.

თუ დაგავიწყდათ დეკლარიტის გამოყენება:

თუ დოზა დაგავიწყდათ, მიიღეთ ტაბლეტი, როგორც კი გაგახსენდებათ. თუმცა, თუ შემდეგი დოზის დროა, გამოტოვეთ დავიწყებული დოზა და განაგრძეთ ერთი დოზის მიღება ყოველდღიურად, როგორც ყოველთვის.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისთვის.

თუ შეწყვეტთ დეკლარიტის მიღებას:

არ შეწყვიტოთ მკურნალობა, თუ ექიმი სხვაგვარად არ გირჩევთ.

მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევაში, თქვენ დაკარგავთ პრეპარატის ეფექტს.

4.   შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, დეკლარიტმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირდება შემდეგი სიხშირით:

ძალიან ხშირად: შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს.

ხშირად: შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტს.

არც ისე ხშირად: შეიძლება აღენიშნებოდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტ პაციენტს.

იშვიათად: შეიძლება აღენიშნებოდეს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს.

ძალიან იშვიათად: შეიძლება აღენიშნებოდეს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს.

უცნობია: არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია.

დეკლარიტის გამოყენების შედეგად შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომი, შეწყვიტეთ დეკლარიტის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

-  ალერგიული რეაქციები (კანზე მცირე სისხლჩაქცევები და სისხლდენა) ჭინჭრის ციებიდან და ზომიერი კანის გამონაყარიდან ანაფილაქსიამდე და კანის სერიოზულ რეაქციებამდე (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი/სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, DRESS და ჰენოხ-შონლაინის პურპურა)

არც ისე ხშირად

-  პალპიტაციები

-  ალანინ ამინოტრანსფერაზას (ALT) (ღვიძლის ფერმენტები) მომატება

-  ასპარტატ ამინოტრანსფერაზას (AST) (ღვიძლის ფერმენტები) მომატება

-  ძლიერი ქავილი

-  ჭინჭრის ციება

-  ლეიკოპენია (სისხლში ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება, ხშირი ინფექციები)

-  ნეიტროპენია (სისხლში ნეიტროფილების ლეიკოციტების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, ხშირი ინფექციები)

-  ეოზინოფილია (სისხლში ეოზინოფილების ლეიკოციტების რაოდენობის მკვეთრი ზრდა, ალერგიული შემთხვევების, ქავილის, სიწითლის მომატება)

-  გამა გლუტამილ ტრანსფერაზას დონის მომატება

უცნობია

-  ღვიძლის ფერმენტების მომატება და ღვიძლის დისფუნქცია სიყვითლით ან მის გარეშე; ღვიძლის ანთების ნიშნები და სიმპტომები, როგორიცაა ანორექსია (მადის ძლიერი დაკარგვა), სიყვითლე, მუქი შარდი, ქავილი ან მგრძნობელობა მუცლის არეში

-  სისხლში ეოზინოფილების რაოდენობის მომატება (ალერგიული უჯრედის ტიპი) და ზოგადი სიმპტომებით გამოწვეული მედიკამენტური რეაქციები

-  ჰიპოგლიკემია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სისხლში შაქრის დამწევ მედიკამენტებს, რომელთაგან ზოგიერთი მიიღება პერორალურად ან ინსულინის მკურნალობის ქვეშ (სისხლში შაქრის დონის შემცირება)

-  გულის რითმის მძიმე დარღვევა

-  პანკრეასის ანთება (ინფექცია)

-  ინტერსტიციული ნეფრიტი (თირკმლის ანთების ტიპი)

-  კოლხიცინის ტოქსიკურობა, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და თირკმლის უკმარისობის მქონე ზოგიერთ პაციენტში, კლარითრომიცინისა და კოლხიცინის ერთდროული მიღების გამო

-  ჩონჩხის კუნთების დაზიანება

-  ფსევდომემბრანული კოლიტი (მძიმე დიარეა)

-  წითელი ქარი (მწვავე ფებრილური დაავადება, რომელიც ვლინდება კანზე ანთებითი სიწითლით)

-  ერითრაზმა (კანის დაავადება, რომელიც ვლინდება მოწითალო ან მოყავისფრო ლაქებით)

-  აგრანულოციტოზი (შემცივნება, მაღალი სიცხე და წყლულების წარმოქმნა ლორწოვან გარსზე)

-  მიოპათია (კუნთების ტკივილი, სისუსტე)

-  თირკმლის უკმარისობა

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. შესაძლოა, საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

არც ისე ხშირად

-  ვერტიგო (თავბრუსხვევა)

-  ენის ანთება, პირის ღრუს ანთება, პირის ღრუს კანდიდოზი და ენის ფერის შეცვლა

-  ლეიკოციტებისა და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება

-  სისხლში შარდოვანას და კრეატინინის მომატება, ღვიძლის ფერმენტების მომატება

-  კანდიდოზი (კანდიდათი გამოწვეული სოკოვანი ინფექცია)

-  ვაგინალური ინფექცია

-  კანკალი

-  სმენის დარღვევები

-  გასტრიტი (გულძმარვა ჭამის შემდეგ)

-  ღვიძლის ფერმენტების გარდამავალი მომატება

-  სისხლში ტუტე ფოსფატაზას მომატება

-  სისხლში ლაქტატდეჰიდროგენაზას მომატება

უცნობია

-  დეზორიენტაცია, ჰალუცინაციები, დეპრესია, ფსიქოზი და დეპერსონალიზაცია, მანია (ფსიქოლოგიური აშლილობა, რომელიც ვლინდება უკიდურესი ბედნიერებითა და თავდაჯერებული ქცევით)

-  სმენის დაკარგვა

-  კრუნჩხვები

-  კუნთების ტკივილი

-  სხეულის ნებისმიერ ნაწილში დაბუჟების ან ჩხვლეტის შეგრძნება (პარესთეზია)

-  სისხლდენა (სისხლჩაქცევა)

-  აკნე

-  საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის (INR - შკალა, რომელიც გამოიყენება შედედების დროის გასაზომად) მომატება

-  პროთრომბინის (შედედების) დროის (PTZ) გახანგრძლივება

-  შარდის არასტანდარტული შეფერილობა

ეს ყველა სერიოზული გვერდითი მოვლენაა. შესაძლოა საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.

თუ შეამჩნევთ შემდეგიდან რომელიმეს, აცნობეთ ექიმს:

ხშირად

-  დიარეა

-  ღებინება

-  კუჭის ტკივილი

-  საჭმლის მონელების დარღვევა

-  გულისრევა

-  უძილობა

არც ისე ხშირად

-  მადის დაკარგვა

-  ყაბზობა

-  პირის სიმშრალე

-  მუცლის შებერილობა

-  თავბრუსხვევა

-  შფოთვა და წუხილი

-  ყურებში შუილი

-  კანკალი

-  სისუსტე

-  ტკივილი გულმკერდის არეში

-  დაღლილობა

-  ბოყინი

უცნობია

-  ქცევითი ცვლილება

-  კოშმარები

-  მენტალური დაბნეულობა

-  ყნოსვის ცვლილება, რომელსაც თან ახლავს გემოს დარღვევა

-  კბილების ფერის შეცვლა

ეს გვერდითი მოვლენები დეკლარიტის მსუბუქი გვერდითი მოვლენებია

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიუხედავად იმისა, არის თუ არა ეს აღწერილი ამ ფურცელ-ჩანართში, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ პირდაპირ შეატყობინოთ ეროვნული ანგარიშგების სისტემის მეშვეობით. გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

5.   როგორ შევინახოთ დეკლარიტი

დეკლარიტი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში.

დეკლარიტი შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ, ოთახის ტემპერატურაზე და მშრალ ადგილას.

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის შესაბამისად.

არ მიიღოთ დეკლარიტი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ მიიღოთ დეკლარიტი, თუ შეამჩნევთ პროდუქტის და/ან მისი შეფუთვის დაზიანებას.

არ გადააგდოთ მედიკამენტები ჩამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა გადაყაროთ გამოუყენებელი მედიკამენტები. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

ასევე, იხილეთ: >SR კლარენი - SR Claren 500მგ 7 ტაბლეტი