ცელემინ 5 S პლუსი 500მლ ფლ

ცელემინი^TM 5-S პლუსი

CELEMIN^TM 5-s Plus

ამინომჟავების  (5 % i/v ) და სორბიტოლი (10% i/v) ინექცია ელექტროლიტებთან ერთად

 

ცელემინი 5-S პლუსი არის გამჭვირვალე კრისტალური ამინომჟავების სორბიტოლის და ელექტროლიტების ჰიპერტონული წყალხსნარი უფერო ან ბაცი მოყვითალო.

შემადგენლობა: ყოველი 1000მლ შეიცავს:

ინგრედიენტები                                                რაოდენობა

1.L- იზოლეიცინი USP                                             2.55

2. L- ლეიცინი  USP                                                   4.45

3. L- ლიზინ ჰიდროქლორიდი  USP                       3.50

4. L- მეთიონინი USP                                                1.90

5. L- ფენილალანინი USP                                         2.55

6. L-  თრეონინი USP                                                 2.05

7. L-  ტრიპტოფანი USP                                            0.90

8. L - ვალინი USP                                                      2.40

შეუცვლელი ამინომჟავების რაოდენობა:               40.60%

9. L -  არგინინi USP                                                   4.6

10. L - ჰისტიდინი USP                                             2.6

11. გლიცინი USP                                                      3.95

12. L - ალანინი USP                                                  6.85

13. L - გლუტამინის მჟავა BP                                   2.30

14. L -  ასპარტის მჟავა BP                                         0.65

15. L - პროლინი USP                                                 4.45

16. L -  სერინი USP                                                     1.20

17. L - თიროზინი USP                                               0.30

18. L - ასპარაგინი H₂O BP                                         1.86

19. L-ცისტეინ ჰიდროქლორიდი H20 USP              0.36

20. აცეტილთიროზინი BP                                       0.43

21. L - ორნითინ ჰიდროქლორიდი                         1.6

ჩანაცვლებადი ამინომჟავების რაოდენობა             59.4%

ამინო მჟავების საერთო რაოდენობა                       50.00გ

22. სორბიტოლი USP                                                100

23. L - ვაშლის მჟავა                                                  1.0

24. ნატრიუმის აცეტატი 3H₂O BP                            3.95

25. კალიუმის აცეტატი USP                                     2.45

26. მაგნიუმის აცეტატი 4H20 BP                             0.56

27. ნატრიუმის დიჰიდროგენი ფოსფატი 2H20 BP 1.40

28. საინექციო წყალი BP                                           ქ.ს.

30. აზოტის საერთო რაოდენობა (გ/ლ)                   8.0

31. ოსმოლარობა (მოსმ/ლ)                                      1140

32. ენერგეტიკული ღირებულება (კკაl/ლ)              600

 

ფარმაკოდინამიკა:

Celemin 5-S Plus - პარენტალური კვების ხსნარი. იგი შეიცავს ყველა მთავარ, შეუცვლელ და ჩანაცვლებად ამინომჟავებს იმ პროპორციებით, რომელიც საჭიროა ადამიანის ორგანიზმში ცილების სრული სინთეზისათვის. სორბიტოლი არის ენერგიის წყარო და იგი მეტაბოლიზდება ორგანიზმში ინსულინის გარეშე. მასში შემავალი ელექტროლიტების რაოდენობა აკმაყოფილებს ორგანიზმის ნორმალურ მოთხოვნილებას.

 

ფარმაკოკინეტიკა:

Celemin 5-S Plus შემადგენლობაში შემავალი კრისტალური ამინომჟავები დაუყოვნებლივ მეტაბოლიზდება ადამიანის ორგანიზმში. შეუცვლელი და ჩანაცვლებადი ამინომჟავების ოპტიმალური კონცენტრაცია ხელს უწყობს სწრაფი აღდგენის პროცესებს, დაზიანებული ქსოვილების რეპარაციულ რეგენერაციას, სასიცოცხლო სისტემების ფუნქციონალური მდგომარეობის გაუმჯობესებას და აზოტის დეფიციტისა და ურემიის პროფილაქტიკას.

ამინომჟავების ხსნარის გამოყენება რეკომენდებულია იმ შემთხვევებში, როდესაც ადგილი აქვს პროტეინების დეფიციტს და კატაბოლიზმს, რათა სწრაფად და სათანადოდ აღდგეს ცილების შემცველობა სისხლში. ცელემინი ხელს უწყობს ჰომეოსტაზის შენარჩუნებას და მეტაბოლური დატვირთვის შემთხვევებშიც კი არ არღვევს ორგანიზმში ამინომჟავების ბალანსს ხსნარი კლინიკურად კარგად არის თავსებადი.

ჩვენება.

ამინომჟავების ხსნარი Celemin 5-S Plus რეკომენდებულია სრული ან ნაწილობრივი პარენტერული კვებისათვის. ინიშნება როგორც პროფილაქტიკური საშუალება ცილების ნაკლებობის დროს მათი გამოხატული უკმარისობის ან ჭარბი მოთხოვნილების შემთხვევაში.

1. საკვების მიღების შეუძლებლობისას უგონო მდგომარეობის შემთხვევაში ან პროლონგირებული კომის დროს.
2. ქირურგიაში:

• პრე და პოსტოპერაციული პერიოდი, როდესაც ნორმალური კვება შეუძლებელია ან არასასურველია.
• ინტრაოპერაციული პერიოდის სხვადასხვა გართულებების შემთხვევებში (მაგ.: სისხლდენა, კლინიკური სიკვდილი და სხვ.) გამოიყენება ასევე პოსტოპერაციული გართულებების დროს (აბსცესები, ნაკერების და თრომბოემბოლიასთან დაკავშირებული გართულებები).
• მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის ტრავმების დროს.
• ყველა ხარისხის დამწვრობის დროს, რომელსაც თან ახლავს ჭრილობიდან უხვი ჩირქდენა ან დაჩირქება.
• საყლაპავის ან კუჭის ეროზიული დაზიანებებისას.
• კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის სტენოზი.
• დიფუზიური პერიტონიტი.
• ოსტეომიელიტი.
• პაციენტის ხელოვნური ვენტილაციის პირობებში ხანგრძლივად ყოფნა და სხვა ICU პირობები.
• ქირურგიული ჩარევები, რომლებსაც თან ახლავს კატაბოლური რეაქცია (სიმსივნის ამოკვეთა, ოპერაციები ენდოკრინულ ორგანოებზე, ნეირო–ქირურგია და სხვა).
• ოპერაციის შემდგომი პროტეინული დეფიციტი (წონის დაკლება, ტროპიკული დაავადებები).
• მრავლობითი მოტეხილობები.

3. ნევროლოგიური და მენტალური დაზიანებების შემთხვევაში, როდესაც ნორმალური კვება შეუძლებელია.
4. მწვავე ინფექციური დაავადებები, რომლებიც გამოწვეულია ძლიერი ინტოქსიკაციით, ფილტვების ანთება, ქრონიკური დიარეა, ასევე ანაერობული ინფექციები.
5. მწვავე პროტეინული ენერგოდეფიციტის ყველა ეტიოლოგიური და კლინიკური ფორმა (საწყისი, ენდოკრინული, ფსიქოგენური, კიბოს, კახექსიის დროს).

პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობისა და ლაქტაციის დროს.

უკუჩვენება:

ამინომჟავების და სორბიტოლის მეტაბოლიზმის დარღვევა.

ღვიძლის კომა.

თირკმლის მძიმე, პროგრესული დაზიანება

ჰიპერჰიდრატაცია

ჰიპერტონული დეჰიდრატაცია

მეთანოლით ინტოქსიკაცია

ჰიპერკალემია.

სიფრთხილის ზომები გამოყენების დროს:

ცელემინი სიფრთხილით ენიშნებათ პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ:

კარდიოვასკულარული უკმარისობა

ჰიპონატრემია

აციდოზი.

თირკმლის უკმარისობის, ჰიპერკალემიისა და შოკის დროს ცელემინი გამოიყენება დიურეზის საკმარისი დონის შეთხვევაში. ცელემინის ძალზე სწრაფმა ინექციამ ძუძუთი კვებაზე მყოფ ბავშვებში შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალემია და ამიაკით გამოწვეული ინტოქსიკაცია.

 

დოზირება:

ცელემინ 5-S პლუსის დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, თითოეული პაციენტის მდგომარეობის, წონის და ასაკის გათვალისწინებით.

ინტრავენური საინფუზიო ცელემინი ინიშნება შემდეგნაირად:

მოზრდილებში:

1.0–1.5გ ამინომჟავები პაციენტის ყოველ კგ წონაზე, რომელიც არის 20–30მლ ხსნარის ექვივალენტი პაციენტის კგ. წონაზე. პრეპარატის ყოველდღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200–800მლ. ინფუზიის სიჩქარე: 60 წვეთი/წუთში = 180მლ/საათში.

ჩვილებში და ბავშვებში:

0.20–0.25გ/კგ სხეულის წონაზე დღეში.

ინფუზიის სიჩქარე: 15–20 წვეთი წუთში ინფუზიის დასაწყისში და 30–40 წვეთი წუთში მოგვიანებით.

გართულებები:

პრეპარატის გამოწერის შემთხვევაში ინსტრუქციის თანახმად გართულებები იშვიათად აღინიშნება. შესაძლოა გამოვლინდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, დარღვევები კუჭ–ნაწლავის მხრივ, გულისრევა, ღებინება); კარდიო–ვასკულარული სისტემის მხრივ (ტაქიკარდია, არასასიამოვნო შეგრძნება გულ–მკერდის არეში).

ჭარბი დოზირება:

პრეპარატის მაღალი დოზის დანიშვნამ ან სწრაფმა ინფუზიამ შესაძლოა გამოიწვიოს აციდოზი, დარღვევები ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის მხრივ.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში:

ჭარბი დოზირების სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის ინფუზია. იმ შემთხვევაში თუ ინფუზია აუცილებელია, შესაძლოა გაგრძელდეს, მაგრამ შენელებული ტემპით. ჰიპერკალემიის მოხსნის მიზნით საჭიროა 200–500მლ 10% გლუკოზის ხსნარი 1–3 ერთეულ ინსულინთან ერთად გლუკოზის ყოველ 3–5გ–ზე. პაციენტის სიცოცხლისთვის სახიფათო მდგომარეობების დროს საჭიროა დიალიზის პროცედურის დაწყება.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

პარენტალური კვების პრეპარატების შერევა არ უნდა მოხდეს ანტიბიოტიკებთან, ჰორმონულ პრეპარატებთან ან იმ საშუალებებთან, რომლებიც გამოიყენება ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. მათი ინფუზია უნდა წარმოებდეს ცალ–ცალკე, სხვადასხვა ვენაში, Y–შემაკავშირებლის გამოყენებით.

ცელემინის ხსნარის და სისლის პრეპარატების ინფუზია არ უნდა მოხდეს ერთი და იმავე საინფუზიო სისტემით, რადგან შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს ფსევდო–აგლუტინაციის განვითარებას.

ცელემინის ინფუზია დაუშვებელია ბიოკარბონატების შემცველ პრეპარატებთან, რადგან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს ცვლიელბა pH–ის მხრივ.

ასევე ბიკარბონატის იონი შესაძლოა რეაქციაში შევიდეს კალციუმის და მაგნიუმის იონებთან, რომლებიც წარმოდგენილია ცელემინის ხსნარში, რის გამოც შესაძლოა წარმოიქმნას ნარჩენი ნივთიერებები (უხსნადი კარბონატები).

ინსულინის და ამინომჟავების ხსნარების შერევა არ ამცირებს ინსულინის აქტივობას. ინსულინის 20–50 ერთეული 1000 მლ ცელემინთან შერევისას ხსნარი რჩება სტაბილური 24 საათის განმავლობაში. ამ პერიოდის გასვლის შემდეგ ხსნარის ზედაპირზე ჩნდება ინსულინის კრისტალები. ინსულინის უფრო მცირე დოზის გამოყენება არ ახდენს გავლენას ხსნარის სტაბილურობაზე. იმისათვის, რომ თავიდან ავიცილოთ ინსულინის ბოლუსური ინექცია საჭიროა მისი შერევა უშუალოდ ამინომჟავების ხსნართან.

შენახვის ვადა: 2 წელი.

არ გამოიყენოთ ვადაგადასული პრეპარატი

 

შენახვის პირობები: შეინახეთ 25⁰C ან ნაკლებ ტემპერატურაზე, ბნელ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ.

 

გაცემის პირობები:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

 

Otsuka

მწარმოებელი:

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

Village-Vasana-Chacharwadi, Tal-Sanand,

Dist: Ahmedabad – 382 213, India.