აპიკბანი - Apikban 5მგ 56 ტაბლეტი
აღწერა
აპიკბანი
5 მგ შემოგარსული ტაბლეტები.
პერორალური.
აქტიური ნივთიერება: ერთი ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ აპიქსაბანს.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, უწყლო ლაქტოზა (ძროხის რძიდან), ნატრიუმის კროსკარმელოზა, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, მაგნიუმის სტეარატი.
აპკის გარსი: Aquarius Prime LS Pink BAT310178 (ჰიპრომელოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი (ძროხის რძიდან), ტიტანის დიოქსიდი, ტრიაცეტინი, რკინის ოქსიდი წითელი).
|
ამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქციას, რადგან ის თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს. • შეინახეთ ეს ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა. • თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. • ეს წამალი გამოწერილია თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს. • სანამ ამ წამალს იღებთ, აცნობეთ ექიმს, რომ ამ მედიკამენტს იყენებთ ექიმთან ან საავადმყოფოში მისვლისას. • ზუსტად დაიცავით ის, რაც წერია ამ ინსტრუქციაში. არ მიიღოთ უფრო მაღალი, ან უფრო დაბალი დოზა, ვიდრე თქვენთვის რეკომენდებულია. |
ამ ინსტრუქციაში:
1. რა არის აპიკბანი და რისთვის გამოიყენება
2. რა უნდა იცოდეთ აპიკბანის მიღებამდე
3. როგორ მივიღოთ აპიკბანი
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
5. როგორ შევინახოთ აპიკბანი
1. რა არის აპიკბანი და რისთვის გამოიყენება
აპიკბანი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აპიქსაბანს და მიეკუთვნება ანტიკოაგულანტების ჯგუფს, რომლებიც ასევე ცნობილია როგორც> სისხლის გამათხელებლები. ეს წამალი ხელს უწყობს სისხლის შედედების წარმოქმნის თავიდან აცილებას ფაქტორ Xa-ს ბლოკირებით, რომელიც სისხლის შედედების მნიშვნელოვანი კომპონენტია.
მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 56 გარსით დაფარული ტაბლეტი და გამოყენების ინსტრუქცია. შემოგარსული ტაბლეტები არის ოვალური, ორმხრივამოზნექილი და ვარდისფერი.
აპიკბანი გამოიყენება მოზრდილებში:
- გულში თრომბის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არარეგულარული გულისცემა (წინაგულების ფიბრილაცია) და მინიმუმ ერთი დამატებითი რისკის ფაქტორი [როგორიცაა გადატანილი ინსულტის ან დროებით გამოწვეული შექცევადი ტიპის ინსულტი (გარდამავალი იშემიური შეტევა). თავის ტვინის სისხლძარღვების ბლოკირება, მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, გულის უკმარისობა ან 75 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანი]. სისხლის თრომბები შეიძლება მოწყდეს, შემდეგ გადავიდეს ტვინში და გამოიწვიოს ინსულტი ან სხვა ორგანოებში და ხელი შეუშალოს სისხლის ნორმალურ მიმოქცევას ამ ორგანოში (ასევე ცნობილია, როგორც სისტემური ემბოლია). ინსულტი შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში და საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
- ფეხების ვენებში სისხლის შედედების სამკურნალოდ (ღრმა ვენების თრომბოზი) და ფილტვების სისხლძარღვებში (ფილტვის ემბოლია) და ფეხების და/ან ფილტვების სისხლძარღვებში სისხლის შედედების ხელახლა წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად.
2. რა უნდა იცოდეთ აპიკბანის მიღებამდე
არ მიიღოთ აპიკბანი
• თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) აპიქსაბანის ან აპიკბანს რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ;
• თუ გაქვთ ჭარბი სისხლდენა;
• თუ გაქვთ სხეულის რომელიმე ორგანოს დაავადება, რომელიც ზრდის სერიოზული სისხლდენის რისკს (როგორიცაა კუჭის ან ნაწლავის აქტიური ან წყლული, ტვინში სისხლდენა);
• თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რომელიც იწვევს სისხლდენის რისკს (ღვიძლის კოაგულოპათია);
• თუ ღებულობთ მედიკამენტებს სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად (მაგ. ვარფარინი, რივაროქსაბანი, დაბიგატრანი ან ჰეპარინი), გარდა ანტიკოაგულანტული მკურნალობის შეცვლის შემთხვევებისა, როდესაც გაქვთ ვენური ან არტერიული ხაზი და იღებთ ჰეპარინს ამ ხაზის მეშვეობით მის ღიად შესანარჩუნებლად, ან თუ მილის შეყვანა ხდება თქვენს სისხლძარღვში (კათეტერის აბლაცია) არარეგულარული გულისცემის (არითმიის) სამკურნალოდ.
განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ აპიკბანთან ერთად
გაესაუბრეთ ექიმს ამ მედიკამენტის მიღებამდე, თუ გაქვთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი:
- სისხლდენის გაზრდილი რისკი, როგორიცაა:
- სისხლდენის დარღვევები, მათ შორის პირობები, რომლებიც იწვევს თრომბოციტების აქტივობის შემცირებას;
- ძალიან მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება მედიკამენტური მკურნალობით;
- 75 წელზე უფროსი ხართ;
- თქვენ იწონით 60 კგ ან ნაკლებს;
- თირკმლის მძიმე დაავადება ან თუ ხართ დიალიზზე;
- ღვიძლის პრობლემა ან ღვიძლის პრობლემების ისტორია;
• აპიკბანი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნებით.
• თქვენი ექიმი შეამოწმებს თქვენს ღვიძლის ფუნქციას აპიკბანის გამოყენებამდე და ეს პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის ცვლილების ნიშნებით.
- პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არარეგულარული გულისცემა (წინაგულების ფიბრილაცია) და რომლებსაც ესაჭიროებათ ერთჯერადი ან ორმაგი მედიკამენტური მკურნალობა თრომბის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად;
- თუ გაქვთ გულის სარქველი პროთეზირებული;
- პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არარეგულარული სისხლის მიმოქცევა ან ფილტვების სისხლძარღვებში თრომბები (ფილტვის ემბოლია) და პაციენტებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ ოპერაცია ფილტვებიდან თრომბის დასაშლელად ან ამოღების მიზნით;
- აქტიური კიბოს მქონე პაციენტებში;
- პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ამ ინსტრუქციის პუნტქში „სხვა მედიკამენტების მიღება“ მოცემულ მედიკამენტებს;
- მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ASA-ს (აცეტილსალიცილის მჟავა; მაგ. ასპირინი) ან კლოპიდოგრელს ASA-სთან კომბინაციაში, და რომლებსაც აღენიშნებათ გულს სისხლით მომმარაგებელი სისხლძარღვების უეცარი ოკლუზია, რაც ხასიათდება თანმხლები დაავადებებით, რომლებიც დაკავშირებულია ან არ არის დაკავშირებული გულთან.
- არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) (ტკივილგამაყუჩებლების ჯგუფი) ერთდროულად მიღებისას აცეტილსალიცილის მჟავას ჩათვლით;
- შექცევადი ინსულტის (მწვავე იშემიური ინსულტის) სამკურნალოდ შექცევადი ინსულტის (მწვავე იშემიური ინსულტის) გამოყენების შემთხვევაში ტვინში მიმავალი გემების უეცარი დროებითი ოკლუზიით;
- თრომბოციტების აგრეგაციის სხვა ინჰიბიტორებთან (სისხლის გამათხელებლების ჯგუფი) გამოყენებისას ქირურგიული პროცედურების შემდეგ;
- აპიბანის და აცეტილსალიცილის მჟავას (მაგ. ასპირინი) ერთდროული მიღება ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლდენის პოტენციური მაღალი რისკის გამო;
- აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იცით, რომ გაქვთ დაავადება, რომელსაც ეწოდება ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი (იმუნური სისტემის დარღვევა, რომელიც ზრდის თრომბის წარმოქმნის რისკს). თქვენი ექიმი გადაწყვეტს საჭიროა თუ არა თქვენი მკურნალობის შეცვლა.
თუ თქვენ გჭირდებათ ქირურგიული ჩარევა ან პროცედურა, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა, ექიმმა შეიძლება მოგთხოვოთ დროებით შეწყვიტოთ ამ წამლის მიღება მცირე ხნით. თუ არ ხართ დარწმუნებული, რომ პროცედურამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა, მიმართეთ ექიმს.
თუ რომელიმე ეს გაფრთხილება გეხებათ, თუნდაც წარსულში, მიმართეთ ექიმს.
ბავშვები და მოზარდები
აპიკბანი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში.
აპიკბანის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად
აპიკბანის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.
ორსულობა
ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ ორსულად ხართ, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას ამ პრეპარატის მიღებამდე.
აპიკბანის ზემოქმედება ორსულობაზე და არ დაბადებულ ბავშვზე ცნობილი არ არის. არ უნდა მიიღოთ აპიკბანი, თუ ორსულად ხართ.
თუ მკურნალობის დროს მიხვდებით, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ძუძუთი კვება
ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
უცნობია გადადის თუ არა აპიკბანი ადამიანის დედის რძეში.
თქვენი ექიმი გირჩევთ, შეწყვიტოთ ძუძუთი კვება ან შეწყვიტოთ პრევქსით მკურნალობა.
ჰკითხეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას რჩევისთვის ამ პრეპარატის მიღებამდე ძუძუთი კვების დროს.
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა
აპიკბანი რომ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია აპიკბანის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ
აპიკბანი შეიცავს უწყლო ლაქტოზას და ლაქტოზას მონოჰიდრატს. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, მიმართეთ ექიმს ამ პრეპარატის მიღებამდე.
სხვა მედიკამენტების მიღება
ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გაზარდოს აპიკბანის ეფექტი, ზოგიერთმა კი შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტი. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, უნდა მიიღოთ თუ არა აპიკბანი ამ მედიკამენტების მიღებისას და რამდენად საჭიროა მონიტორინგი.
შემდეგ მედიკამენტებს შეუძლიათ გაზარდონ აპიკბანის ეფექტი და გაზარდონ არასასურველი სისხლდენის შანსი:
- სოკოვანი ინფექციების სამკურნალო ზოგიერთი პრეპარატი (მაგ., კეტოკონაზოლი და ა.შ.);
- აივ/შიდსის ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ., რიტონავირი);
- სხვა მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის შედედების შესამცირებლად (მაგ., ენოქსაპარინი და ა.შ.);
- ანთების საწინააღმდეგო ან ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებები (მაგ., ასპირინის მჟავა ან ნაპროქსენი). განსაკუთრებით, თუ 75 წელზე უფროსი ხართ და იღებთ ასპირინს, შეიძლება გქონდეთ სისხლდენის გაზრდილი შანსი;
- მაღალი წნევის ან გულის პრობლემების სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ., დილთიაზემი);
- ანტიდეპრესანტი, რომელიც ცნობილია როგორც მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ (მაგ. სეროტონინის ხელახალი შეწოვის ინჰიბიტორები ან სეროტონინის ნორეპინეფრინის უკუ-მიტაცების ინჰიბიტორები).
შემდეგმა პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ აპიკბანის უნარი, ხელი შეუწყოს სისხლის შედედების წარმოქმნას:
- მედიკამენტები ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების პროფილაქტიკისთვის (მაგ., ფენიტოინი და ა.შ.);
- კრაზანას პრეპარატები (მცენარეული დანამატი, რომელიც გამოიყენება დეპრესიისთვის);
- ტუბერკულოზის ან სხვა ინფექციების სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ., რიფამპიცინი).
გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ცოტა ხნის წინ იღებდით სხვა პრეპარატებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს.
3. როგორ მივიღოთ აპიკბანი
ინსტრუქციები სათანადო გამოყენებისა და დოზის/შეყვანის სიხშირის შესახებ
აპიკბანი ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ექიმის დანიშნულებისამებრ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას.
მიღების გზა და მეთოდი
აპიკბანი უნდა იქნას მიღებული პერორალურად. გადაყლაპეთ ტაბლეტი მთლიანად წყლის მიყოლებით. აპიკბანის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. შეეცადეთ მიიღოთ ტაბლეტები ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, რათა გქონდეთ საუკეთესო სამკურნალო ეფექტი.
თუ გაგიჭირდათ ტაბლეტის მთლიანად გადაყლაპვა, გაესაუბრეთ ექიმს პრევქსის მიღების სხვა გზების შესახებ. ტაბლეტი შეიძლება დააქუცმაცოთ და გახსნათ წყალში, ან 5%-იან გლუკოზას წყალში, ან ვაშლის წვენში ან ვაშლის პიურეში, უშუალოდ მიღებამდე.
ინსტრუქცია დაფქვისთვის:
• დააქუცმაცეთ ტაბლეტები ქვასანაყში.
• მთელი ფხვნილი ფრთხილად გადაიტანეთ შესაფერის ჭურჭელში, შემდეგ შეურიეთ ფხვნილი ცოტაოდენ მაგ., 30 მლ (2 სუფრის კოვზი) წყალში ან ზემოთ ნახსენები რომელიმე სხვა სითხეში, რომ მიიღოთ ნარევი.
• მთელი ფხვნილი ფრთხილად გადაიტანეთ შესაფერის ჭურჭელში, შემდეგ შეურიეთ ფხვნილი ცოტაოდენი მაგ., 30 მლ (2 სუფრის კოვზი), წყალი ან ზემოთ ნახსენები რომელიმე სხვა სითხე, რომ მიიღოთ ნარევი.
• გადაყლაპეთ ნარევი.
• გარეცხეთ ქვასანაყი, რომლებიც გამოიყენეთ ტაბლეტისა დასაფშვნელად და კონტეინერი ცოტაოდენი წყლით ან რომელიმე სხვა სითხით (მაგ., 30 მლ) და გადაყლაპეთ ეს სითხე.
საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა შესაძლოა მოგცეთ დაქუცმაცებული აპიკბანის ტაბლეტი შერეული 60 მლ წყალში ან 5% გლუკოზაში წყალში ნაზოგასტრალური ზონდის მეშვეობით.
გულში თრომბის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არარეგულარული გულისცემა და მინიმუმ ერთი დამატებითი რისკის ფაქტორი:
რეკომენდებული დოზაა აპიკბანის ერთი ტაბლეტი 5 მგ ორჯერ დღეში.
თუმცა, რეკომენდებული დოზაა აპიკბანის ერთი ტაბლეტი 2.5 მგ ორჯერ დღეში, თუ:
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი დაქვეითება;
• თქვენზე ვრცელდება ორი ან მეტი ქვემოთ ჩამოთვლილი:
- თქვენი სისხლის ანალიზის შედეგები მიუთითებს თირკმელების ცუდ ფუნქციონირებაზე (შრატის კრეატინინის მაჩვენებელი არის 1,5 მგ/დლ (133 მიკრომოლი/ლ) ან მეტი);
- ხართ ≥ 80 წლის;
- თქვენი წონა არის ≤ 60 კგ.
რეკომენდებული დოზა არის ერთი ტაბლეტი დღეში ორჯერ, მაგალითად, დილით და საღამოს. შეეცადეთ მიიღოთ ტაბლეტები ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, რათა გქონდეთ საუკეთესო სამკურნალო ეფექტი. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს რამდენ ხანს უნდა გააგრძელოთ მკურნალობა.
ფეხების ვენებში სისხლის შედედების და ფილტვების სისხლძარღვებში სისხლის შედედების სამკურნალოდ:
რეკომენდებული დოზაა აპიკბანის ორი ტაბლეტი 5 მგ ორჯერ დღეში პირველი 7 დღის განმავლობაში, მაგალითად, ორი დილით და ორი საღამოს.
7 დღის შემდეგ რეკომენდებული დოზაა აპიკბანის ერთი ტაბლეტი 5 მგ ორჯერ დღეში, მაგალითად, ერთი დილით და ერთი საღამოს.
6 თვიანი მკურნალობის შემდეგ სისხლის შედედების ხელახალი გაჩენის თავიდან ასაცილებლად:
რეკომენდებული დოზაა აპიკბანის ერთი ტაბლეტი 2.5 მგ ორჯერ დღეში, მაგალითად, ერთი დილით და ერთი საღამოს. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს რამდენ ხანს უნდა გააგრძელოთ მკურნალობა.
ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს თქვენი ანტიკოაგულანტული მკურნალობა შემდეგნაირად:
- აპიკბანიდან ანტიკოაგულანტებზე გადასვლა
შეწყვიტე აპიკბანის მიღება. დაიწყეთ მკურნალობა ანტიკოაგულანტებით (მაგალითად, ჰეპარინი) იმ დროს, როდესაც მიიღებდით შემდეგ ტაბლეტს.
- ანტიკოაგულაციური მედიკამენტებიდან აპიკბანზე გადასვლა
შეწყვიტეთ ანტიკოაგულანტების მიღება. დაიწყეთ მკურნალობა აპიკბანით იმ დროს, როდესაც მიიღებდით ანტიკოაგულანტის მომდევნო დოზას, შემდეგ გააგრძელეთ ჩვეულებრივად.
- K ვიტამინის ანტაგონისტის შემცველი ანტიკოაგულანტებით (მაგ., ვარფარინი) მკურნალობიდან გადასვლა აპიკბანზე.
შეწყვიტეთ K ვიტამინის ანტაგონისტის შემცველი მედიკამენტის მიღება. ექიმმა უნდა გაიაროს სისხლის გაზომვები და მოგცეთ მითითება, როდის დაიწყოთ აპიკბანის მიღება.
- აპიკბანიდან გადასვლა ანტიკოაგულაციურ მკურნალობაზე, რომელიც შეიცავს K ვიტამინის ანტაგონისტს (მაგ., ვარფარინს).
თუ თქვენი ექიმი გეტყვით, რომ უნდა დაიწყოთ K ვიტამინის ანტაგონისტის შემცველი მედიკამენტის მიღება, გააგრძელეთ აპიკბანის მიღება K ვიტამინის ანტაგონისტის შემცველი წამლის პირველი დოზის მიღებიდან მინიმუმ 2 დღის განმავლობაში. ექიმმა უნდა გაიაროს სისხლის გაზომვები და მოგცეთ მითითება, როდის შეწყვიტოთ აპიკბანის მიღება.
პაციენტები, რომლებსაც უტარდებათ კარდიოვერსია
თუ თქვენი არანორმალური გულისცემა უნდა აღდგეს პროცედურებით, რომელსაც ეწოდება კარდიოვერსია, ღებულობთ აპიკბანს იმ დროს, როდესაც ექიმი გეტყვით, შეიძლება თავიდან აიცილოთ სისხლით შედედება თავის ტვინის სისხლძარღვებში და თქვენი სხეულის სხვა სისხლძარღვებში.
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი
გამოყენება ბავშვებში
აპიკბანი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში.
გამოყენება ხანდაზმულებში
დოზის შემცირების კრიტერიუმების არარსებობის შემთხვევაში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი პირობებიდან ორი ან მეტი გეხებათ თქვენ, რეკომენდებული დოზა არის 2,5 მგ აპიკბანი დღეში ორჯერ:
- თქვენი სისხლის ანალიზის შედეგები მიუთითებს თირკმელების ცუდ ფუნქციონაზე (შრატის კრეატინინის მაჩვენებელი არის 1,5 მგ/დლ (133 მიკრომოლი/ლ) ან მეტი);
- თქვენ ხართ 80 წლის ან მეტის;
- თქვენი წონა არის 60 კგ ან ნაკლები
განსაკუთრებული პირობები
ღვიძლის უკმარისობა
აპიკბანი არ არის რეკომენდებული ღვიძლის მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებში.
აპიკბანი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით.
თირკმლის უკმარისობა
კლინიკური გამოცდილების სიმცირის გამო, აპიკბანი არ არის რეკომენდებული დიალიზზე მყოფ პაციენტებში ან პაციენტებში თირკმელების ტერმინალური სტადიის უკმარისობით, კრეატინინის კლირენსით <15 მლ/წთ, რაც თირკმელების ფუნქციის კრიტერიუმია.
თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებმა (კრეატინინის კლირენსი 15-29 მლ/წთ) უნდა მიიღონ აპიქსაბანის უფრო დაბალი დოზა 2,5 მგ დღეში ორჯერ.
თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი პირობებიდან ორი ან მეტი გაქვთ, რეკომენდებული დოზაა 2,5 მგ აპიკბანი დღეში ორჯერ:
- თქვენი სისხლის ანალიზის შედეგები მიუთითებს თირკმელების ცუდ ფუნქციონირებაზე (შრატის კრეატინინის მნიშვნელობა არის 1,5 მგ/დლ (133 მიკრომოლი/ლ) ან მეტი);
- თქვენ ხართ 80 წლის ან მეტის;
- თქვენი წონა არის 60 კგ ან ნაკლები.
თუ ფიქრობთ, რომ აპიკბანის ეფექტი ძალიან ძლიერია ან ძალიან სუსტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ მიიღეთ იმაზე მეტი აპიკბანი, ვიდრე საჭიროა
თუ მიიღეთ მეტი აპიკბანი, ვიდრე გითხრეს, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
წაიღეთ წამლის შეფუთვა თქვენთან ერთად, მაშინაც კი, თუ ტაბლეტები არ დარჩა.
თუ თქვენ იღებთ რეკომენდებულზე მეტ აპიკბანს, შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. სისხლდენა განვითარების შემთხვევაში, შეიძლება საჭირო გახდეს ქირურგიული ჩარევა, სისხლის გადასხმა ან სხვა მკურნალობა, რამაც შეიძლება შეცვალოს ანტი-ფაქტორ Xa აქტივობა.
თუ დაგავიწყდათ აპიკბანის მიღება
- მიიღეთ დოზა როგორც კი გაგახსნედებათ და:
- მიიღეთ აპიკბანის შემდეგი დოზა ჩვეულებრივ დროს;
- შემდეგ გააგრძელე ჩვეულებრივად.
თუ არ ხართ დარწმუნებული რა უნდა გააკეთოთ ან გამოტოვეთ ერთზე მეტი დოზა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.თუ შეწყვეტთ აპიკბანის მიღებას
არ შეწყვიტოთ აპიკბანის მიღება ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე, რადგან თრომბის განვითარების რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, თუ მკურნალობას ძალიან ადრე შეწყვეტთ.
თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ადამიანებს, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან აპიკბანის ინგრედიენტების მიმართ, შეიძლება ჰქონდეთ გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდებათ. ამ მედიკამენტის ყველაზე გავრცელებული ზოგადი გვერდითი მოვლენაა სისხლდენა, რომელიც შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში და საჭიროებდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. თუ თქვენ შეგექმნათ მსგავსი სიტუაცია, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ გრძნობთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილთაგან, შეწყვიტეთ აპიკბანის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:
• ალერგიული რეაქციები, რომლებიც გამოვლინდება სახის, ტუჩების, პირის ღრუს, ენის ან/და ყელის შეშუპებით და სუნთქვის გაძნელებით.
ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ჩამოთვლილი, ეს ნიშნავს, რომ თქვენ გაქვთ სერიოზული ალერგია აპიკბანზე. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.
გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირდება შემდეგი სიხშირეებით:
ძალიან ხშირი : აღენიშნება 10-დან 1 პაციენტში მაინც
ხშირი : აღენიშნება 1-დან 10 პაციენტს 100-დან
არახშირი : აღენიშნება 1-დან 10 პაციენტს 1000-დან
იშვიათი : აღენიშნება 1-დან 10 პაციენტს 10000-დან
ძალიან იშვიათად : აღენიშნება 1-ზე ნაკლებ პაციენტს 10000-დან
უცნობია : არსებული მონაცემებით შეფასება ვერ ხერხდება.
შემდეგი გვერდითი ეფექტები ცნობილია, თუ იღებთ აპიკბანს გულში თრომბის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არარეგულარული გულისცემა და მინიმუმ ერთი დამატებითი რისკის ფაქტორი:
საერთო
- სისხლდენა, მათ შორის:
- თვალებში;
- კუჭში ან ნაწლავში;
- სწორი ნაწლავიდან;
- სისხლი შარდში;
- ცხვირიდან;
- ღრძილებიდან;
- სისხლჩაქცევები და შეშუპება;
- ანემია, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს დაღლილობა ან სიფერმკრთალე;
- დაბალი არტერიული წნევა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე ან აჩქარებული გულისცემა;
- გულისრევა (გულისრევის შეგრძნება);
- სისხლის ანალიზმა შეიძლება აჩვენოს:
- გამა-გლუტამილტრანსფერაზას (GGT) მატება.
არახშირი
- სისხლდენა:
- ტვინში ან ზურგის სვეტში;
- პირში ან სისხლი ნახეველში ხველისას;
- მუცელში, ან საშოდან;
- განავალში ღია/წითელი სისხლი;
- სისხლდენა, რომელიც ვითარდება თქვენი ოპერაციის შემდეგ, მათ შორის სისხლჩაქცევები და შეშუპება, სისხლის ან სითხის გაჟონვა ქირურგიული ჭრილობიდან (ჭრილობის სეკრეტი) ან ინექციის ადგილიდან;
- ჰემოროიდული კვანძებიდან;
- ანალიზები, რომლებიც აჩვენებენ სისხლს განავალში ან შარდში;
- სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს შედედებაზე);
- სისხლის ანალიზმა შეიძლება აჩვენოს:
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა;
- ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის მატება;
- ბილირუბინის მატება, სისხლის წითელი უჯრედების დაშლის პროდუქტი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანისა და თვალების გაყვითლება.
- გამონაყარი კანზე;
- ქავილი;
- თმის ცვენა;
- ალერგიული რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობა), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს: სახის, ტუჩების, პირის ღრუს, ენის და/ან ყელის შეშუპება და სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ რომელიმე ამ სიმპტომს გაგიჩნდებათ.
იშვიათი
- სისხლდენა:
- ფილტვებში ან ყელში;
- მუცლის ღრუს უკან სივრცეში;
- კუნთში.
ძალიან იშვიათი
- გამონაყარი კანზე, რომელმაც შეიძლება წარმოქმნას ბუშტუკები და გამოიყურებოდეს პატარა სამიზნეებად (ცენტრალური მუქი ლაქები გარშემორტყმული უფრო ფერმკრთალი უბნით, კიდეზე მუქი რგოლით) (ერითემა მულტიფორმული).
უცნობი
- სისხლძარღვების ანთება (ვასკულიტი), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის გამონაყარი ან წვეტიანი, ბრტყელი, წითელი, მრგვალი ლაქები კანის ზედაპირის ქვეშ ან სისხლჩაქცევები.
შემდეგი გვერდითი მოვლენები ცნობილია, თუ იღებთ აპიკბანს ფეხების ვენებში სისხლის შედედების და ფილტვების სისხლძარღვებში სისხლის შედედების განმეორების სამკურნალოდ ან თავიდან ასაცილებლად:
ხშირი
- სისხლდენა, მათ შორის:
- ცხვირიდან;
- ღრძილებიდან;
- სისხლი შარდში;
- სისხლჩაქცევები და შეშუპება;
- კუჭში, ნაწლავში, სწორი ნაწლავიდან;
- თქვენს პირში;
- საშოდან;
- ანემია, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს დაღლილობა ან სიფერმკრთალე;
- სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (რაც შეიძლება გავლენა იქონიოს შედედებაზე);
- გულისრევა (გულისრევის შეგრძნება);
- გამონაყარი კანზე;
- სისხლის ანალიზმა შეიძლება აჩვენოს:
- გამა-გლუტამილტრანსფერაზას (GGT) ან ალანინ ამინოტრანსფერაზას (ALT) მატება.
არახშირი
- დაბალი არტერიული წნევა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე ან აჩქარებული გულისცემა;
- სისხლდენა:
- თვალებში;
- პირში ან სისხლი ნახველში ხველის დროს;
- განავალში ღია ფერის/წითელი სისხლი;
- ტესტები, რომლებიც აჩვენებენ სისხლს განავალში ან შარდში;
- სისხლდენა, რომელიც წარმოიქმნება ნებისმიერი ოპერაციის შემდეგ, მათ შორის სისხლჩაქცევები და შეშუპება, სისხლის ან სითხის გაჟონვა ქირურგიული ჭრილობიდან (ჭრილობის სეკრეტიდან) ან ინექციის ადგილიდან;
- ჰემოროიდალური კვანძებიდან
- კუნთში;
- ქავილი;
- თმის ცვენა;
- ალერგიული რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობა), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს: სახის, ტუჩების, პირის ღრუს, ენის და/ან ყელის შეშუპება და სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ რომელიმე ჩამოთვლილი სიმპტომი გამოგიჩნდათ;
- სისხლის ანალიზმა შეიძლება აჩვენოს:
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა;
- ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის მატება;
- ბილირუბინის მატება, სისხლის წითელი უჯრედების დაშლის პროდუქტი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანისა და თვალების გაყვითლება.
იშვიათი
- სისხლდენა:
- ტვინში ან ზურგის სვეტში;
- ფილტვებში.
უცნობი
- სისხლდენა:
- თქვენს მუცელში ან მუცლის ღრუს უკან სივრცეში.
- კანზე გამონაყარი, რომელმაც შეიძლება წარმოქმნას ბუშტუკები და გამოიყურებოდეს პატარა სამიზნეებად (ცენტრალური მუქი ლაქები გარშემორტყმული უფრო ფერმკრთალი უბნით, კიდეზე მუქი რგოლით) (ერითემა მულტიფორმული);
- სისხლძარღვების ანთება (ვასკულიტი), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის გამონაყარი ან წვეტიანი, ბრტყელი, წითელი, მრგვალი ლაქები კანის ზედაპირის ქვეშ ან სისხლჩაქცევები.
აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს რაიმე გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში. ეს გვერდითი მოვლენები ასევე მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში.
გვერდითი ეფექტების რეპორტინგი
თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მათ შორის ნებისმიერი შესაძლო გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი ეფექტები პირდაპირ ეროვნული რეპორტინგის სისტემის მეშვეობით. გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.
თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
5. როგორ შევინახოთ აპიკბანი
შეინახეთ აპიკბანი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და თავის შეფუთვაში.
შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.
გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.
არ გამოიყენოთ აპიკსაბანი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.
ვარგისიანობის ვადა აღნიშნავს შეფუთვაზე მითითებულ თვის ბოლო დღეს.
არ გადააგდოთ წამალი კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ წამლები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.
გაცემის რეჟიმი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით
ასევე, იხილეთ: >აპიკბანი - Apikban 2.5მგ 56 ტაბლეტი